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살아있는 간 기증자의 비침습적 헤모글로빈 측정과 실험실 헤모글로빈 측정의 상관관계

2022년 4월 4일 업데이트: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

살아있는 간 기증자의 비침습적 헤모글로빈(SpHb) 측정과 실험실 헤모글로빈 측정의 수술 중 상관관계

Pulse CO-Oximetry(Masimo Corp, Irvine, CA, USA)는 비침습적 연속 헤모글로빈(Hb) 측정을 가능하게 하는 방법입니다. 이 기술은 다중 파장 분광 광도계 손가락 끝 센서로 연속 Hb를 측정합니다.

이 연구에서 연구자의 목표는 살아있는 간 기증자에서 Pulse CO-Oximetry 방법으로 Hb를 지속적으로 측정하여 이러한 측정을 수술 중에 일상적으로 수행되는 실험실 결과와 비교하여 이 환자 그룹에 대한 상관 수준을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Pulse CO-Oximetry(SpHb)를 사용한 지속적인 Hb 측정은 살아있는 간 기증자에게 유용할 수 있으며 수술 중 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 기술은 다중 파장 분광 광도계 손가락 끝 센서로 연속 Hb를 측정합니다.

관류 지수(PI)는 말초 조직의 비박동성 또는 정적 혈액에 대한 박동성 혈류의 비율입니다. 따라서 관류 지수는 맥박 산소 측정기에서 지속적으로 그리고 비침습적으로 얻을 수 있는 말초 관류의 비침습 측정을 나타냅니다. PI의 변화는 모니터링 부위 피부의 국소 혈관 수축(PI 감소) 또는 혈관 확장(PI 증가)의 결과로도 발생할 수 있습니다. 이러한 변화는 피부 미세혈관의 산소화 혈류량의 변화와 함께 발생합니다. PI 값은 수술 과정으로 인해 변경될 수 있으며 SpHb 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구에서 연구자의 목표는 수술 절개 전후에 살아있는 간 기증자에서 Pulse CO-Oximetry 방법으로 Hb를 지속적으로 측정하여 이러한 측정을 수술 중 일상적으로 수행되는 실험실 결과와 비교하여 이에 대한 상관 수준을 결정하는 것입니다. 환자 그룹.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Malatya, 칠면조, 44280
        • Inonu Univercity

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ASA 신체상태분류체계에 따르면 간이식을 위한 간절제술 예정인 ASA 1~2건

설명

포함 기준:

  • 전신마취로 간절제술을 받는 성인 환자

제외 기준:

  • 환자의 동의 부족, 필수 데이터 누락, 다른 연구 프로젝트에 참여하는 환자, 약물 알레르기, 마취 합병증 이야기, 과도한 수술 출혈, 말초 순환을 손상시키는 질병의 존재, 혈관 작용제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹1

8월 1일에서 11월 15일 사이에 수술을 받은 살아있는 간 기증자:

마취 유도 및 수술 부위 소독 후, 수술 절개 전; 혈액 샘플을 채취하고 SpHb, PI 및 활력 측정값(SpO2, 심박수, NIBP, 체온)을 기록합니다.

수술이 끝난 후 환자가 마취에서 깨어나기 전; 혈액 샘플을 채취하고 SpHb, PI 및 활력 측정값(SpO2, 심박수, NIBP, 체온)을 기록합니다.

비침습적 헤모글로빈 수치(SpHb) 및 관류 지수(PI) 측정을 위한 Radical-7 Pulse CO-Oximeter 손가락 끝 프로브가 장착된 Masimo 모니터링 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CHb
기간: 최대 14주
비침습적 Hb 측정(masimo 모니터링 플랫폼으로 측정)과 검사실 Hb 수준 사이의 상관관계.
최대 14주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPIS
기간: 최대 14주
관류 지수(마시모 모니터링 플랫폼으로 측정)와 수술 간의 상관관계
최대 14주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Inonu universitesi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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