- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04664777
살아있는 간 기증자의 비침습적 헤모글로빈 측정과 실험실 헤모글로빈 측정의 상관관계
살아있는 간 기증자의 비침습적 헤모글로빈(SpHb) 측정과 실험실 헤모글로빈 측정의 수술 중 상관관계
Pulse CO-Oximetry(Masimo Corp, Irvine, CA, USA)는 비침습적 연속 헤모글로빈(Hb) 측정을 가능하게 하는 방법입니다. 이 기술은 다중 파장 분광 광도계 손가락 끝 센서로 연속 Hb를 측정합니다.
이 연구에서 연구자의 목표는 살아있는 간 기증자에서 Pulse CO-Oximetry 방법으로 Hb를 지속적으로 측정하여 이러한 측정을 수술 중에 일상적으로 수행되는 실험실 결과와 비교하여 이 환자 그룹에 대한 상관 수준을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Pulse CO-Oximetry(SpHb)를 사용한 지속적인 Hb 측정은 살아있는 간 기증자에게 유용할 수 있으며 수술 중 치료의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 기술은 다중 파장 분광 광도계 손가락 끝 센서로 연속 Hb를 측정합니다.
관류 지수(PI)는 말초 조직의 비박동성 또는 정적 혈액에 대한 박동성 혈류의 비율입니다. 따라서 관류 지수는 맥박 산소 측정기에서 지속적으로 그리고 비침습적으로 얻을 수 있는 말초 관류의 비침습 측정을 나타냅니다. PI의 변화는 모니터링 부위 피부의 국소 혈관 수축(PI 감소) 또는 혈관 확장(PI 증가)의 결과로도 발생할 수 있습니다. 이러한 변화는 피부 미세혈관의 산소화 혈류량의 변화와 함께 발생합니다. PI 값은 수술 과정으로 인해 변경될 수 있으며 SpHb 측정에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구에서 연구자의 목표는 수술 절개 전후에 살아있는 간 기증자에서 Pulse CO-Oximetry 방법으로 Hb를 지속적으로 측정하여 이러한 측정을 수술 중 일상적으로 수행되는 실험실 결과와 비교하여 이에 대한 상관 수준을 결정하는 것입니다. 환자 그룹.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu Univercity
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취로 간절제술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 환자의 동의 부족, 필수 데이터 누락, 다른 연구 프로젝트에 참여하는 환자, 약물 알레르기, 마취 합병증 이야기, 과도한 수술 출혈, 말초 순환을 손상시키는 질병의 존재, 혈관 작용제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹1
8월 1일에서 11월 15일 사이에 수술을 받은 살아있는 간 기증자: 마취 유도 및 수술 부위 소독 후, 수술 절개 전; 혈액 샘플을 채취하고 SpHb, PI 및 활력 측정값(SpO2, 심박수, NIBP, 체온)을 기록합니다. 수술이 끝난 후 환자가 마취에서 깨어나기 전; 혈액 샘플을 채취하고 SpHb, PI 및 활력 측정값(SpO2, 심박수, NIBP, 체온)을 기록합니다. |
비침습적 헤모글로빈 수치(SpHb) 및 관류 지수(PI) 측정을 위한 Radical-7 Pulse CO-Oximeter 손가락 끝 프로브가 장착된 Masimo 모니터링 플랫폼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHb
기간: 최대 14주
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비침습적 Hb 측정(masimo 모니터링 플랫폼으로 측정)과 검사실 Hb 수준 사이의 상관관계.
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최대 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CPIS
기간: 최대 14주
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관류 지수(마시모 모니터링 플랫폼으로 측정)와 수술 간의 상관관계
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최대 14주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Inonu universitesi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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