Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív hemoglobinmérés és a laboratóriumi hemoglobinmérés összefüggése élő májdonoroknál

2022. április 4. frissítette: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

A nem invazív hemoglobin (SpHb) mérésének intraoperatív korrelációja a laboratóriumi hemoglobin méréssel élő májdonoroknál

A pulzus-CO-oximetria (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) egy olyan módszer, amely lehetővé teszi a non-invazív folyamatos hemoglobin (Hb) mérést. Ez a technológia folyamatos Hb mérést végez egy több hullámhosszú spektrofotometriás ujjbegy-érzékelővel.

A kutatók célja, hogy folyamatos Hb mérést végezzenek Pulse CO-Oximetriás módszerrel élő májdonorokban, összevesse ezeket a méréseket a műtét során rutinszerűen végzett laboratóriumi eredményekkel, hogy meghatározza a korrelációs szintet ezen a betegcsoporton.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulzus-CO-oximetriával (SpHb) végzett folyamatos Hb-mérés hasznos lehet élő májdonoroknál, és javíthatja az intraoperatív ellátás minőségét. Ez a technológia folyamatos Hb mérést végez egy több hullámhosszú spektrofotometriás ujjbegy-érzékelővel.

A perfúziós index (PI) a pulzáló véráramlás és a nem pulzáló vagy statikus vér aránya a perifériás szövetekben. A perfúziós index tehát a perifériás perfúzió nem invazív mértéke, amely folyamatosan és noninvazív módon nyerhető pulzoximéterrel. A PI változásai a megfigyelési helyen a bőrben bekövetkező helyi érszűkület (PI csökkenés) vagy értágulat (PI növekedés) eredményeként is előfordulhatnak. Ezek a változások az oxigénnel dúsított véráramlás térfogatának változásával lépnek fel a bőr mikroérrendszerében. A PI-értékek a sebészeti eljárás miatt változhatnak, és befolyásolhatják az SpHb mérését.

A kutatók célja, hogy folyamatos Hb mérést végezzenek Pulse CO-Oximetriás módszerrel élő májdonorok műtét előtti és utáni metszéspontja előtt, összevesse ezeket a méréseket a műtét során rutinszerűen végzett laboratóriumi eredményekkel, és meghatározza az ehhez kapcsolódó korrelációs szintet. betegcsoport.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka, 44280
        • Inonu Univercity

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ASA fizikai állapot osztályozási rendszere szerint ASA 1-2 esetben hepatektómiát terveznek májátültetés céljából

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél általános érzéstelenítésben hepatektómiát végeznek

Kizárási kritériumok:

  • Beteg beleegyezésének hiánya, lényeges adatok hiánya, más kutatásban való részvétel, gyógyszerallergia, érzéstelenítő szövődménytörténet, túlzott mértékű műtéti vérzés, perifériás keringést rontó betegség jelenléte, vazoaktív szerek alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Csoport1

Élő májdonorok, akik augusztus 1. és november 15. között műtöttek:

Érzéstelenítés beadása és műtéti terepi sterilizálás után, műtéti metszés előtt; vérmintát vesznek, SpHb-t, PI-t és életfontosságú méréseket (SpO2, pulzusszám, NIBP, testhőmérséklet) rögzítenek.

A sebészeti beavatkozás után, mielőtt a beteget felébresztették az érzéstelenítésből; vérmintát vesznek, SpHb-t, PI-t és életfontosságú méréseket (SpO2, pulzusszám, NIBP, testhőmérséklet) rögzítenek.
Eszköz: Masimo RDS7A modell
Masimo monitorplatform Radical-7 Pulse CO-Oximeter ujjbegy-szondával a nem invazív hemoglobinszint (SpHb) és a perfúziós index (PI) mérésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CHb
Időkeret: Akár 14 hétig
Korreláció a nem invazív Hb mérés (a masimo monitorozó platform által mért) és a laboratuar Hb szint között.
Akár 14 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CPIS
Időkeret: Akár 14 hétig
Korreláció a perfúziós index (a masimo monitorozó platform által mért) és a műtét között
Akár 14 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Inonu universitesi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Masimo RDS7A modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel