Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Correlazione della misurazione non invasiva dell'emoglobina con la misurazione dell'emoglobina in laboratorio nei donatori viventi di fegato

4 aprile 2022 aggiornato da: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Correlazione intraoperatoria della misurazione non invasiva dell'emoglobina (SpHb) con la misurazione dell'emoglobina in laboratorio nei donatori di fegato vivente

La CO-ossimetria da polso (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) è un metodo che consente la misurazione continua non invasiva dell'emoglobina (Hb). Questa tecnologia misura l'Hb in continuo con un sensore spettrofotometrico a polpastrello multi-lunghezza d'onda.

Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di effettuare misurazioni continue di Hb con il metodo Pulse CO-Oximetry in donatori di fegato vivi, per confrontare queste misurazioni con i risultati di laboratorio normalmente presi durante l'operazione, per determinare il livello di correlazione per questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La misurazione continua dell'Hb con Pulse CO-Oximetry (SpHb) può essere utile per i donatori di fegato viventi e migliorare la qualità delle cure intraoperatorie. Questa tecnologia misura l'Hb in continuo con un sensore spettrofotometrico a polpastrello multi-lunghezza d'onda.

L'indice di perfusione (PI) è il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il sangue non pulsatile o statico nel tessuto periferico. L'indice di perfusione rappresenta quindi una misura non invasiva della perfusione periferica che può essere ottenuta in modo continuo e non invasivo da un pulsossimetro. I cambiamenti nel PI possono verificarsi anche come risultato di vasocostrizione locale (diminuzione del PI) o vasodilatazione (aumento del PI) nella pelle nel sito di monitoraggio. Questi cambiamenti si verificano con cambiamenti nel volume del flusso sanguigno ossigenato nella microvascolarizzazione della pelle. I valori PI possono cambiare a causa del processo chirurgico e possono influenzare la misurazione SpHb.

Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di effettuare misurazioni continue di Hb con il metodo Pulse CO-Oximetry in donatori di fegato vivi prima e dopo l'incisione chirurgica, per confrontare queste misurazioni con i risultati di laboratorio normalmente presi durante l'operazione, per determinare il livello di correlazione per questo gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

55

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu Univercity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Secondo il sistema di classificazione dello stato fisico ASA ASA 1-2 casi programmati per epatectomia per trapianto di fegato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a epatectomia con anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Mancato consenso del paziente, dati essenziali mancanti, paziente che partecipa ad altri progetti di ricerca, allergia a farmaci, storia di complicanze anestetiche, eccessivo sanguinamento chirurgico, presenza di malattia che compromette la circolazione periferica, uso di agenti vasoattivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1

Donatori di fegato vivi operati dal 1° agosto al 15 novembre:

Dopo l'induzione dell'anestesia e la sterilizzazione del campo chirurgico, prima dell'incisione chirurgica; verrà prelevato un campione di sangue, verranno registrate SpHb, PI e le misurazioni vitali (SpO2, frequenza cardiaca, NIBP, temperatura corporea).

Al termine della procedura chirurgica e prima che il paziente venga svegliato dall'anestesia; verrà prelevato un campione di sangue, verranno registrate SpHb, PI e le misurazioni vitali (SpO2, frequenza cardiaca, NIBP, temperatura corporea).

Piattaforma di monitoraggio Masimo dotata di sonda da dito Radical-7 Pulse CO-Oximeter per la misurazione non invasiva del livello di emoglobina (SpHb) e dell'indice di perfusione (PI)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CH b
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Correlazione tra misurazione non invasiva dell'Hb (misurata dalla piattaforma di monitoraggio masimo) e livello di Hb in laboratorio.
Fino a 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CPIS
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
Correlazione tra indice di perfusione (misurato dalla piattaforma di monitoraggio masimo) e intervento chirurgico
Fino a 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Inonu universitesi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi