- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04664777
Correlazione della misurazione non invasiva dell'emoglobina con la misurazione dell'emoglobina in laboratorio nei donatori viventi di fegato
Correlazione intraoperatoria della misurazione non invasiva dell'emoglobina (SpHb) con la misurazione dell'emoglobina in laboratorio nei donatori di fegato vivente
La CO-ossimetria da polso (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) è un metodo che consente la misurazione continua non invasiva dell'emoglobina (Hb). Questa tecnologia misura l'Hb in continuo con un sensore spettrofotometrico a polpastrello multi-lunghezza d'onda.
Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di effettuare misurazioni continue di Hb con il metodo Pulse CO-Oximetry in donatori di fegato vivi, per confrontare queste misurazioni con i risultati di laboratorio normalmente presi durante l'operazione, per determinare il livello di correlazione per questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La misurazione continua dell'Hb con Pulse CO-Oximetry (SpHb) può essere utile per i donatori di fegato viventi e migliorare la qualità delle cure intraoperatorie. Questa tecnologia misura l'Hb in continuo con un sensore spettrofotometrico a polpastrello multi-lunghezza d'onda.
L'indice di perfusione (PI) è il rapporto tra il flusso sanguigno pulsatile e il sangue non pulsatile o statico nel tessuto periferico. L'indice di perfusione rappresenta quindi una misura non invasiva della perfusione periferica che può essere ottenuta in modo continuo e non invasivo da un pulsossimetro. I cambiamenti nel PI possono verificarsi anche come risultato di vasocostrizione locale (diminuzione del PI) o vasodilatazione (aumento del PI) nella pelle nel sito di monitoraggio. Questi cambiamenti si verificano con cambiamenti nel volume del flusso sanguigno ossigenato nella microvascolarizzazione della pelle. I valori PI possono cambiare a causa del processo chirurgico e possono influenzare la misurazione SpHb.
Lo scopo dei ricercatori in questo studio è quello di effettuare misurazioni continue di Hb con il metodo Pulse CO-Oximetry in donatori di fegato vivi prima e dopo l'incisione chirurgica, per confrontare queste misurazioni con i risultati di laboratorio normalmente presi durante l'operazione, per determinare il livello di correlazione per questo gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44280
- Inonu Univercity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti sottoposti a epatectomia con anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso del paziente, dati essenziali mancanti, paziente che partecipa ad altri progetti di ricerca, allergia a farmaci, storia di complicanze anestetiche, eccessivo sanguinamento chirurgico, presenza di malattia che compromette la circolazione periferica, uso di agenti vasoattivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Donatori di fegato vivi operati dal 1° agosto al 15 novembre: Dopo l'induzione dell'anestesia e la sterilizzazione del campo chirurgico, prima dell'incisione chirurgica; verrà prelevato un campione di sangue, verranno registrate SpHb, PI e le misurazioni vitali (SpO2, frequenza cardiaca, NIBP, temperatura corporea). Al termine della procedura chirurgica e prima che il paziente venga svegliato dall'anestesia; verrà prelevato un campione di sangue, verranno registrate SpHb, PI e le misurazioni vitali (SpO2, frequenza cardiaca, NIBP, temperatura corporea). |
Piattaforma di monitoraggio Masimo dotata di sonda da dito Radical-7 Pulse CO-Oximeter per la misurazione non invasiva del livello di emoglobina (SpHb) e dell'indice di perfusione (PI)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CH b
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
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Correlazione tra misurazione non invasiva dell'Hb (misurata dalla piattaforma di monitoraggio masimo) e livello di Hb in laboratorio.
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Fino a 14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CPIS
Lasso di tempo: Fino a 14 settimane
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Correlazione tra indice di perfusione (misurato dalla piattaforma di monitoraggio masimo) e intervento chirurgico
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Fino a 14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Inonu universitesi
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