Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция неинвазивного измерения гемоглобина с лабораторным измерением гемоглобина у живых доноров печени

4 апреля 2022 г. обновлено: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Интраоперационная корреляция неинвазивного измерения гемоглобина (SpHb) с лабораторным измерением гемоглобина у живых доноров печени

Пульсовая СО-оксиметрия (Masimo Corp, Ирвин, Калифорния, США) — это метод, который позволяет проводить неинвазивное непрерывное измерение гемоглобина (Hb). Эта технология непрерывно измеряет Hb с помощью многоволнового спектрофотометрического сенсора на кончике пальца.

Целью исследователей в этом исследовании является непрерывное измерение Hb методом пульсовой СО-оксиметрии у живых доноров печени, сравнение этих измерений с лабораторными результатами, обычно проводимыми во время операции, для определения уровня корреляции для этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Непрерывное измерение Hb с помощью пульсовой СО-оксиметрии (SpHb) может быть полезным для живого донора печени и улучшить качество интраоперационной помощи. Эта технология непрерывно измеряет Hb с помощью многоволнового спектрофотометрического сенсора на кончике пальца.

Перфузионный индекс (PI) представляет собой отношение пульсирующего кровотока к непульсирующему или статическому кровотоку в периферических тканях. Таким образом, индекс перфузии представляет собой неинвазивную меру периферической перфузии, которую можно непрерывно и неинвазивно получать с помощью пульсоксиметра. Изменения PI также могут возникать в результате локальной вазоконстрикции (снижение PI) или вазодилатации (повышение PI) в коже в месте мониторинга. Эти изменения происходят при изменении объема оксигенированного кровотока в микроциркуляторном русле кожи. Значения PI могут измениться из-за хирургического процесса и могут повлиять на измерение SpHb.

Целью исследователей в этом исследовании является проведение непрерывного измерения гемоглобина методом пульсовой СО-оксиметрии у живых доноров печени до и после хирургического разреза, сравнение этих измерений с лабораторными результатами, обычно получаемыми во время операции, для определения уровня корреляции для этого группа пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44280
        • Inonu Univercity

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В соответствии с классификационной системой физического состояния ASA ASA 1-2 случая, запланированные для гепатэктомии для трансплантации печени

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, перенесшие гепатэктомию под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Отсутствие согласия пациента, отсутствие необходимых данных, участие пациента в других исследовательских проектах, аллергия на лекарства, история осложнений анестезии, обильное хирургическое кровотечение, наличие заболевания, нарушающего периферическое кровообращение, использование вазоактивных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1

Живые доноры печени, прооперированные с 1 августа по 15 ноября:

После индукции анестезии и стерилизации операционного поля, перед хирургическим разрезом; будет взят образец крови, будут записаны SpHb, PI и жизненно важные измерения (SpO2, частота сердечных сокращений, НИАД, температура тела).

После окончания хирургической процедуры и до пробуждения пациента от анестезии; будет взят образец крови, будут записаны SpHb, PI и жизненно важные измерения (SpO2, частота сердечных сокращений, НИАД, температура тела).
Устройство: Масимо Модель RDS7A
Платформа мониторинга Masimo, оснащенная напальчником Radical-7 Pulse CO-Oximeter для измерения неинвазивного уровня гемоглобина (SpHb) и индекса перфузии (PI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CHb
Временное ограничение: До 14 недель
Корреляция между неинвазивным измерением гемоглобина (измеренным с помощью платформы мониторинга masimo) и лабораторным уровнем гемоглобина.
До 14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОПИ
Временное ограничение: До 14 недель
Корреляция между индексом перфузии (измеряется платформой мониторинга masimo) и хирургическим вмешательством
До 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inonu University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Inonu universitesi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Масимо Модель RDS7A

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться