Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny z laboratoryjnym pomiarem hemoglobiny u żywych dawców wątroby

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Śródoperacyjna korelacja nieinwazyjnego pomiaru hemoglobiny (SpHb) z laboratoryjnym pomiarem hemoglobiny u żywych dawców wątroby

Pulse CO-Oximetry (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) to metoda umożliwiająca nieinwazyjny ciągły pomiar hemoglobiny (Hb). Ta technologia mierzy Hb w sposób ciągły za pomocą spektrofotometrycznego czujnika palca o wielu długościach fali.

Celem badaczy w niniejszej pracy jest wykonanie ciągłego pomiaru Hb metodą Pulse CO-Oximetry u żywych dawców wątroby, porównanie tych pomiarów z wynikami laboratoryjnymi wykonywanymi rutynowo podczas operacji, w celu określenia poziomu korelacji dla tej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciągły pomiar Hb za pomocą Pulse CO-Oximetry (SpHb) może być przydatny dla żywych dawców wątroby i poprawić jakość opieki śródoperacyjnej. Ta technologia mierzy Hb w sposób ciągły za pomocą spektrofotometrycznego czujnika palca o wielu długościach fali.

Wskaźnik perfuzji (PI) to stosunek pulsacyjnego przepływu krwi do niepulsacyjnego lub statycznego przepływu krwi w tkance obwodowej. Wskaźnik perfuzji jest zatem nieinwazyjną miarą perfuzji obwodowej, którą można w sposób ciągły i nieinwazyjny uzyskać z pulsoksymetru. Zmiany PI mogą również wystąpić w wyniku miejscowego skurczu naczyń (spadek PI) lub rozszerzenia naczyń (wzrost PI) w skórze w miejscu monitorowania. Zmiany te zachodzą wraz ze zmianami objętości przepływu utlenowanej krwi w mikrokrążeniu skóry. Wartości PI mogą ulec zmianie ze względu na proces chirurgiczny i mogą wpływać na pomiar SpHb.

Celem badaczy w niniejszej pracy jest ciągły pomiar Hb metodą Pulse CO-Oximetry u żywych dawców wątroby przed i po operacji nacięcia, porównanie tych pomiarów z wynikami laboratoryjnymi rutynowo wykonywanymi podczas operacji, określenie poziomu korelacji dla tego grupa pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu Univercity

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Według systemu klasyfikacji stanu fizycznego ASA 1-2 przypadki zakwalifikowane do hepatektomii w celu przeszczepienia wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani hepatektomii w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody pacjenta, brak istotnych danych, udział pacjenta w innych projektach badawczych, alergia na lek, historia powikłań anestezjologicznych, nadmierne krwawienie chirurgiczne, obecność choroby upośledzającej krążenie obwodowe, stosowanie środków wazoaktywnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1

Żywi dawcy wątroby, którzy operowali w okresie od 1 sierpnia do 15 listopada:

Po indukcji znieczulenia i sterylizacji pola operacyjnego, przed nacięciem chirurgicznym; zostanie pobrana próbka krwi, zarejestrowane zostaną wartości SpHb, PI i parametry życiowe (SpO2, tętno, NIBP, temperatura ciała).

Po zakończeniu zabiegu chirurgicznego i przed wybudzeniem pacjenta ze znieczulenia; zostanie pobrana próbka krwi, zarejestrowane zostaną wartości SpHb, PI i parametry życiowe (SpO2, tętno, NIBP, temperatura ciała).
Urządzenie: Model Masimo RDS7A
Platforma monitorująca Masimo wyposażona w sondę palcową Radical-7 Pulse CO-Oximeter do pomiaru nieinwazyjnego poziomu hemoglobiny (SpHb) i wskaźnika perfuzji (PI)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CHb
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Korelacja między nieinwazyjnym pomiarem Hb (mierzonym za pomocą platformy monitorującej masimo) a laboratoryjnym poziomem Hb.
Do 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CPIS
Ramy czasowe: Do 14 tygodni
Korelacja między wskaźnikiem perfuzji (mierzonym za pomocą platformy monitorującej masimo) a operacją
Do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Inonu universitesi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Model Masimo RDS7A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj