Korelace neinvazivního měření hemoglobinu s laboratorním měřením hemoglobinu u žijících dárců jater
Intraoperační korelace neinvazivního měření hemoglobinu (SpHb) s laboratorním měřením hemoglobinu u žijících dárců jater
Pulzní CO-oxymetrie (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) je metoda, která umožňuje neinvazivní kontinuální měření hemoglobinu (Hb). Tato technologie měří kontinuální Hb pomocí vícevlnového spektrofotometrického snímače špiček prstu.
Cílem řešitelů této studie je provést kontinuální měření Hb metodou Pulse CO-Oximetry u žijících dárců jater, porovnat tato měření s laboratorními výsledky rutinně odebranými během operace, určit míru korelace pro tuto skupinu pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Kontinuální měření Hb pulzní CO-oxymetrií (SpHb) může být užitečné pro žijícího dárce jater a zlepšit kvalitu intraoperační péče. Tato technologie měří kontinuální Hb pomocí vícevlnového spektrofotometrického snímače špiček prstu.
Perfuzní index (PI) je poměr pulzačního průtoku krve k nepulzační nebo statické krvi v periferní tkáni. Perfuzní index tak představuje neinvazivní měření periferní perfuze, které lze kontinuálně a neinvazivně získávat z pulzního oxymetru. Změny PI mohou také nastat v důsledku lokální vazokonstrikce (snížení PI) nebo vazodilatace (zvýšení PI) v kůži v místě monitorování. K těmto změnám dochází při změnách objemu okysličeného krevního toku v kožní mikrovaskulatuře. Hodnoty PI se mohou změnit v důsledku chirurgického procesu a mohou ovlivnit měření SpHb.
Cílem řešitelů v této studii je provést kontinuální měření Hb metodou Pulse CO-Oximetry u žijících dárců jater před a po chirurgické incizi, porovnat tato měření s laboratorními výsledky rutinně odebranými během operace, určit míru korelace pro toto skupina pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující hepatektomii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu pacienta, chybějící základní údaje, účast pacienta na jiných výzkumných projektech, léková alergie, anestetická komplikace, nadměrné chirurgické krvácení, přítomnost onemocnění, které zhoršuje periferní oběh, použití vazoaktivních látek.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina1
Žijící dárci jater, kteří operovali mezi 1. srpnem a 15. listopadem: Po úvodu do anestezie a sterilizaci chirurgického pole, před chirurgickým řezem; odebere se vzorek krve, zaznamená se SpHb, PI a vitální měření (SpO2, srdeční frekvence, NIBP, tělesná teplota). Po ukončení chirurgického zákroku a před probuzením pacienta z anestezie; odebere se vzorek krve, zaznamená se SpHb, PI a vitální měření (SpO2, srdeční frekvence, NIBP, tělesná teplota). |
Monitorovací platforma Masimo vybavená prstovou sondou Radical-7 Pulse CO-Oximeter pro měření neinvazivní hladiny hemoglobinu (SpHb) a perfuzního indexu (PI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CHb
Časové okno: Až 14 týdnů
|
Korelace mezi neinvazivním měřením Hb (měřeno monitorovací platformou masimo) a laboratorní hladinou Hb.
|
Až 14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CPIS
Časové okno: Až 14 týdnů
|
Korelace mezi perfuzním indexem (měřeným monitorovací platformou masimo) a operací
|
Až 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Inonu universitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .