Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen hemoglobiinimittauksen korrelaatio elävien maksanluovuttajien laboratoriohemoglobiinimittausten kanssa

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yusuf Ziya ÇOLAK, Inonu University

Non-invasiivisen hemoglobiinin (SpHb) mittauksen intraoperatiivinen korrelaatio elävien maksanluovuttajien laboratoriohemoglobiinimittausten kanssa

Pulssin CO-oksimetria (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) on menetelmä, joka mahdollistaa noninvasiivisen jatkuvan hemoglobiinin (Hb) mittauksen. Tämä tekniikka mittaa jatkuvaa Hb:tä moniaallonpituisella spektrofotometrisellä sormenpääanturilla.

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on tehdä jatkuvaa Hb-mittausta Pulse CO-Oximetry -menetelmällä elävillä maksanluovuttajilla, verrata näitä mittauksia leikkauksen aikana rutiininomaisesti otettaviin laboratoriotuloksiin ja määrittää korrelaatiotaso tälle potilasryhmälle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jatkuva Hb-mittaus pulssi-CO-oksimetrialla (SpHb) voi olla hyödyllinen elävälle maksanluovuttajalle ja parantaa leikkauksensisäisen hoidon laatua. Tämä tekniikka mittaa jatkuvaa Hb:tä moniaallonpituisella spektrofotometrisellä sormenpääanturilla.

Perfuusioindeksi (PI) on perifeerisen kudoksen sykkivän veren virtauksen suhde ei-sykkivään tai staattiseen vereen. Perfuusioindeksi edustaa siten perifeerisen perfuusion ei-invasiivista mittaa, joka voidaan saada jatkuvasti ja ei-invasiivisesti pulssioksimetristä. PI:n muutoksia voi esiintyä myös seurauskohdassa ihon paikallisesta vasokonstriktiosta (PI:n lasku) tai vasodilataatiosta (PI:n nousu). Nämä muutokset tapahtuvat, kun ihon mikroverisuoniston hapetetun verenvirtauksen määrä muuttuu. PI-arvot voivat muuttua kirurgisen prosessin vuoksi ja voivat vaikuttaa SpHb-mittaukseen.

Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on suorittaa jatkuva Hb-mittaus Pulse CO-Oximetry -menetelmällä elävillä maksanluovuttajilla ennen ja jälkeen leikkausleikkauksen, verrata näitä mittauksia leikkauksen aikana rutiininomaisesti otettaviin laboratoriotuloksiin ja määrittää tämän korrelaatiotaso. potilasryhmä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44280
        • Inonu Univercity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ASA:n fyysisen tilan luokitusjärjestelmän ASA:n mukaan 1-2 tapausta suunniteltiin hepatektomialle maksansiirtoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään hepatektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan suostumuksen puute, olennaiset tiedot puuttuvat, potilas osallistuu muihin tutkimusprojekteihin, lääkeallergia, anestesiakomplikaatiotarina, liiallinen leikkausverenvuoto, perifeeristä verenkiertoa heikentävän sairauden esiintyminen, vasoaktiivisten aineiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1

Elävät maksanluovuttajat, jotka leikkasivat 1. elokuuta ja 15. marraskuuta välisenä aikana:

Anestesian induktion ja kirurgisen kentän steriloinnin jälkeen, ennen leikkausta; verinäyte otetaan, SpHb, PI ja elintärkeät mittaukset (SpO2, syke, NIBP, kehon lämpötila) kirjataan.

Kirurgisen toimenpiteen jälkeen ja ennen kuin potilas on herännyt anestesiasta; verinäyte otetaan, SpHb, PI ja elintärkeät mittaukset (SpO2, syke, NIBP, kehon lämpötila) kirjataan.
Laite: Masimo malli RDS7A
Masimo-valvontaalusta, joka on varustettu Radical-7 Pulse CO-Oximeter -sormenpäällä mittaamaan ei-invasiivista hemoglobiinitasoa (SpHb) ja perfuusioindeksiä (PI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CHb
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
Korrelaatio ei-invasiivisen Hb-mittauksen (mitattu masimo-seurantaalustalla) ja laboratorion Hb-tason välillä.
Jopa 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPIS
Aikaikkuna: Jopa 14 viikkoa
Perfuusioindeksin (mitattu masimo-valvontaalustalla) ja leikkauksen välinen korrelaatio
Jopa 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Inonu universitesi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masimo malli RDS7A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa