Korrelation der nicht-invasiven Hämoglobinmessung mit der Hämoglobinmessung im Labor bei lebenden Leberspendern
Intraoperative Korrelation der nichtinvasiven Hämoglobinmessung (SpHb) mit der Laborhämoglobinmessung bei lebenden Leberspendern
Die Puls-CO-Oximetrie (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) ist eine Methode, die eine nicht-invasive kontinuierliche Messung des Hämoglobins (Hb) ermöglicht. Diese Technologie misst kontinuierlich Hb mit einem spektrophotometrischen Fingerspitzensensor mit mehreren Wellenlängen.
Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, eine kontinuierliche Hb-Messung mit der Puls-CO-Oximetrie-Methode bei lebenden Leberspendern durchzuführen, um diese Messungen mit den Laborergebnissen zu vergleichen, die routinemäßig während der Operation durchgeführt werden, um den Grad der Korrelation für diese Patientengruppe zu bestimmen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die kontinuierliche Hb-Messung mit Puls-CO-Oximetrie (SpHb) kann für lebende Leberspender nützlich sein und die Qualität der intraoperativen Versorgung verbessern. Diese Technologie misst kontinuierlich Hb mit einem spektrophotometrischen Fingerspitzensensor mit mehreren Wellenlängen.
Der Perfusionsindex (PI) ist das Verhältnis des pulsierenden Blutflusses zum nichtpulsierenden oder statischen Blut im peripheren Gewebe. Der Perfusionsindex stellt somit ein nichtinvasives Maß für die periphere Perfusion dar, das kontinuierlich und nichtinvasiv mit einem Pulsoximeter ermittelt werden kann. Veränderungen des PI können auch als Folge einer lokalen Vasokonstriktion (Abnahme des PI) oder einer Vasodilatation (Anstieg des PI) in der Haut an der Überwachungsstelle auftreten. Diese Veränderungen treten bei Veränderungen des Volumens des sauerstoffhaltigen Blutflusses im Mikrogefäßsystem der Haut auf. PI-Werte können sich aufgrund des chirurgischen Eingriffs ändern und die SpHb-Messung beeinflussen.
Ziel der Forscher in dieser Studie ist es, eine kontinuierliche Hb-Messung mit der Puls-CO-Oximetrie-Methode bei lebenden Leberspendern vor und nach der chirurgischen Inzision durchzuführen, um diese Messungen mit den Laborergebnissen zu vergleichen, die routinemäßig während der Operation durchgeführt werden, um den Grad der Korrelation hierfür zu bestimmen Patientengruppe.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Truthahn, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich einer Hepatektomie unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fehlende Einwilligung des Patienten, fehlende wesentliche Daten, Teilnahme des Patienten an anderen Forschungsprojekten, Arzneimittelallergie, Narkosekomplikationsgeschichte, übermäßige chirurgische Blutung, Vorliegen einer Krankheit, die die periphere Durchblutung beeinträchtigt, Verwendung vasoaktiver Wirkstoffe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Lebende Leberspender, die zwischen dem 1. August und dem 15. November operiert wurden: Nach Narkoseeinleitung und chirurgischer Feldsterilisation, vor der chirurgischen Inzision; Es wird eine Blutprobe entnommen, SpHb-, PI- und Vitalmessungen (SpO2, Herzfrequenz, NIBP, Körpertemperatur) werden aufgezeichnet. Nach Abschluss des chirurgischen Eingriffs und bevor der Patient aus der Narkose geweckt wird; Es wird eine Blutprobe entnommen, SpHb-, PI- und Vitalmessungen (SpO2, Herzfrequenz, NIBP, Körpertemperatur) werden aufgezeichnet. |
Masimo-Überwachungsplattform ausgestattet mit Radical-7 Pulse CO-Oximeter-Fingerspitzensonde zur Messung des nicht-invasiven Hämoglobinspiegels (SpHb) und des Perfusionsindex (PI)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CHb
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
|
Korrelation zwischen nicht-invasiver Hb-Messung (gemessen mit der Masimo-Überwachungsplattform) und dem Hb-Wert im Labor.
|
Bis zu 14 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CPIS
Zeitfenster: Bis zu 14 Wochen
|
Korrelation zwischen Perfusionsindex (gemessen von der Masimo-Überwachungsplattform) und Operation
|
Bis zu 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Inonu universitesi
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .