Korrelation af ikke-invasiv hæmoglobinmåling med laboratoriehæmoglobinmåling hos levende leverdonorer
Intraoperativ korrelation af non-invasiv hæmoglobin (SpHb) måling med laboratoriehæmoglobinmåling i levende leverdonorer
Puls CO-Oximetri (Masimo Corp, Irvine, CA, USA) er en metode, der tillader non-invasiv kontinuerlig hæmoglobin (Hb) måling. Denne teknologi måler kontinuerlig Hb med en multi-bølgelængde spektrofotometrisk fingerspidssensor.
Formålet med efterforskerne i denne undersøgelse er at foretage kontinuerlige Hb-målinger med Pulse CO-Oximetri-metoden i levende leverdonorer for at sammenligne disse målinger med laboratorieresultaterne, der rutinemæssigt tages under operationen, for at bestemme korrelationsniveauet for denne patientgruppe.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kontinuerlig Hb-måling med Pulse CO-Oximetri (SpHb) kan være nyttig for levende leverdonorer og forbedre kvaliteten af intraoperativ pleje. Denne teknologi måler kontinuerlig Hb med en multi-bølgelængde spektrofotometrisk fingerspidssensor.
Perfusionsindekset (PI) er forholdet mellem den pulserende blodstrøm og det ikke-pulserende eller statiske blod i perifert væv. Perfusionsindeks repræsenterer således et ikke-invasivt mål for perifer perfusion, der kontinuerligt og ikke-invasivt kan opnås fra et pulsoximeter. Ændringer i PI kan også forekomme som følge af lokal vasokonstriktion (fald i PI) eller vasodilatation (stigning i PI) i huden på monitoreringsstedet. Disse ændringer opstår med ændringer i volumenet af iltet blodgennemstrømning i hudens mikrovaskulatur. PI-værdier kan ændre sig på grund af kirurgisk proces og kan påvirke SpHb-målingen.
Formålet med efterforskerne i denne undersøgelse er at foretage kontinuerlig Hb-måling med Pulse CO-Oximetri-metoden i levende leverdonorer før og efter operationssnit, at sammenligne disse målinger med de laboratorieresultater, der rutinemæssigt tages under operationen, for at bestemme korrelationsniveauet for dette. patientgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun, 44280
- Inonu Univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår hepatektomi med generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Patients manglende samtykke, væsentlige data mangler, patient, der deltager i andre forskningsprojekter, lægemiddelallergi, anæstetisk komplikationshistorie, overdreven kirurgisk blødning, tilstedeværelse af sygdom, der hæmmer perifer cirkulation, brug af vasoaktive midler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Levende leverdonorer, der opererede mellem 1. august og 15. november: Efter anæstesi-induktion og kirurgisk feltsterilisering, før kirurgisk snit; blodprøve vil blive taget, SpHb, PI og vitale målinger (SpO2, puls, NIBP, kropstemperatur) vil blive registreret. Efter det kirurgiske indgreb er overstået, og før patienten er vækket fra anæstesi; blodprøve vil blive taget, SpHb, PI og vitale målinger (SpO2, puls, NIBP, kropstemperatur) vil blive registreret. |
Masimo overvågningsplatform udstyret med Radical-7 Pulse CO-Oximeter fingerspidsprobe til måling af ikke-invasivt hæmoglobinniveau (SpHb) og perfusionsindeks (PI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CHb
Tidsramme: Op til 14 uger
|
Korrelation mellem ikke-invasiv Hb-måling (målt af masimo-overvågningsplatformen) og laboratorie-Hb-niveau.
|
Op til 14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CPIS
Tidsramme: Op til 14 uger
|
Korrelation mellem perfusionsindeks (målt af masimo-overvågningsplatformen) og kirurgi
|
Op til 14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Inonu universitesi
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .