내시경 초음파 유도 문맥 전신성 압력 구배 측정
2022년 6월 17일 업데이트: Cook Research Incorporated
PORTAL: 내시경 초음파 유도 문맥전신성 압력 구배 측정
이 연구의 목적은 EGD 및/또는 EUS가 필요한 간경변증 환자에서 EchoTip® Insight™로 얻은 직접 내시경 초음파 유도 간문맥 압력 측정의 기술적 성공을 수집하고 보고하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- The University of Kansas Health System
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham & Women's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia Medical Center
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Herston, 호주, 4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
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Sha Tin, 홍콩, 999077
- Prince of Wales Hospital/Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
EGD/EUS를 의뢰한 간경변 환자
설명
포함 기준:
EGD 및/또는 EUS 절차 및 직접 압력 측정을 위해 의뢰된 환자.
일반 제외 기준:
- 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 중에 임신할 계획입니다.
- 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
- 환자가 후속 연구 일정을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없습니다.
- 내시경 시술이 금기인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포털 압력 구배 측정
기간: 측정이 완료되면 (약 1시간)
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Portal Pressure Gradient 측정을 얻을 수 있었던 참가자 수입니다.
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측정이 완료되면 (약 1시간)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Chang, MD, FACG, FASGE, University of California, Irvine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
Cook Research Incorporated(CRI)는 적격한 과학 연구를 수행하기 위해 자격을 갖춘 과학 연구원이 CRI 임상 연구의 비식별화된 환자 수준 데이터에 액세스할 수 있도록 하는 것을 포함하여 책임 있는 데이터 공유 원칙을 지원하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
이 임상 연구에서 보고된 결과의 기초가 되는 데이터는 최종 보고서가 배포된 후 최종 보고서가 배포된 후 5년이 지나면 요청할 수 있습니다.
관심 있는 연구자는 https://www.cookresearchinc.com/extranet/data-access.html에서 "Cook Research Incorporated Policy on Access to Clinical Study Data"를 검토하고 완전한 연구 제안서를 제출하여 데이터 액세스를 요청할 수 있습니다.
데이터 액세스 요청이 승인되면 필요에 따라 추가 연구 문서(예: 연구 프로토콜)가 공유됩니다.
식별되지 않은 환자 수준 데이터에 액세스하기 위해 데이터 공유 계약이 실행됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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