超声内镜引导的门体压力梯度测量
2022年6月17日 更新者：Cook Research Incorporated
门户：超声内镜引导的门体压力梯度测量
该研究的目的是收集和报告在转诊进行 EGD 和/或 EUS 的肝硬化患者中使用 EchoTip® Insight™ 获得的直接超声内镜引导肝和门静脉压力测量的技术成功。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Herston、澳大利亚、4029
- Royal Brisbane Women's Hospital
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California
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Orange、California、美国、92868
- University of California, Irvine
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- The University of Kansas Health System
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham & Women's Hospital
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New York
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New York、New York、美国、10021
- New York-Presbyterian Hospital/Weill Cornell University Medical Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22908
- University of Virginia Medical Center
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Sha Tin、香港、999077
- Prince of Wales Hospital/Chinese University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊进行 EGD/EUS 的肝硬化患者
描述
纳入标准：
已转诊接受 EGD 和/或 EUS 程序和直接压力测量的患者。
一般排除标准：
- 患者怀孕、哺乳或计划在研究过程中怀孕。
- 患者不愿意或不能签署知情同意书并注明日期。
- 患者不愿意或不能遵守后续研究计划。
- 禁忌内窥镜手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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门静脉压力梯度测量
大体时间：一旦计算出测量结果（大约 1 小时）
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可获得门静脉压力梯度测量的参与者人数。
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一旦计算出测量结果（大约 1 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Chang, MD, FACG, FASGE、University of California, Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月5日
初级完成 (实际的)
2022年6月13日
研究完成 (实际的)
2022年6月13日
研究注册日期
首次提交
2020年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月9日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
Cook Research Incorporated (CRI) 完全致力于支持负责任的数据共享原则，包括为合格的科研人员提供访问来自 CRI 临床研究的去识别化的患者级数据，以进行合法的科学研究。
本临床研究报告结果的基础数据将在最终报告分发后并在最终报告分发后 5 年后可供索取。
感兴趣的研究人员可以在 https://www.cookresearchinc.com/extranet/data-access.html 上查看“Cook Research Incorporated 关于获取临床研究数据的政策”并提交完整的研究计划以请求数据访问。
如果数据访问请求获得批准，将根据需要共享其他研究文件（例如研究方案）。
将执行数据共享协议以访问未识别的患者级数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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