초기 Hodgkin 림프종에서 Brentuximab Vedotin (RADAR)
2026년 7월 6일 업데이트: University College, London
이전에 치료받지 않은 IA기/IIA기 Hodgkin 림프종 환자에서 ABVD +/- ISRT와 A2VD +/- ISRT를 비교하는 PET 반응 적응 설계를 사용한 무작위 3상 시험
적격 환자는 ABVD 또는 A2VD 화학 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
중간 PET-CT 스캔은 2주기의 치료 후에 수행되며 후속 치료를 조정하는 데 사용됩니다. 환자는 총 3-4주기의 화학 요법을 받게 되며 병합 요법으로 관련 부위 방사선 요법을 받을 수도 있습니다.
환자는 치료 후 최소 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
적격 환자는 ABVD 화학요법(독소루비신, 블레오마이신, 빈블라스틴 및 다카르바진) 또는 A2VD 화학요법(독소루비신, 브렌툭시맙 베도틴, 빈블라스틴 및 다카르바진, 성장 인자 지원)을 받도록 무작위 배정됩니다.
환자가 동의하면 1주기(PET1) 후에 PET-CT 스캔을 받게 됩니다. 이 스캔의 결과는 눈이 멀고 탐색적 종점에만 사용됩니다. 치료는 이 스캔 결과에 영향을 받지 않습니다.
모든 환자는 2주기의 치료(PET2) 후에 PET-CT 스캔을 받게 되며, 이는 중앙에서 검토됩니다. 중앙 검토의 Deauville 점수는 다음과 같이 후속 치료를 위험에 적응시키는 데 사용됩니다.
- Deauville 점수가 1-3인 환자는 무작위 화학 요법을 한 주기 더 받은 후 후속 조치를 시작합니다.
- Deauville 점수가 4인 환자는 무작위 화학 요법과 관련 부위 방사선 요법의 2주기를 더 받게 됩니다.
- Deauville 점수가 5인 환자는 시험 치료에서 제외됩니다. 그들은 치료하는 임상의의 재량에 따라 추가 치료를 받고 시험에 대한 후속 조치를 시작할 것입니다.
PET2에서 Deauville 점수가 4인 환자는 적절한 치료 반응을 확인하기 위해 최종 PET-CT 스캔을 받게 됩니다.
환자는 치료 완료 후 최소 5년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1042
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: RADAR Trial Coordinator
- 전화번호: +44(0)207 679 9860
- 이메일: ctc.radar@ucl.ac.uk
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Amsterdam UMC - location VUmc
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연락하다:
- Sanne Tonnio
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수석 연구원:
- Sanne Tonnio
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Delft, 네덜란드
- 모병
- Reinier de Graafweg 3-11 - Postbus 5011 - 2625 AD Delft
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연락하다:
- Posthuma Ward
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수석 연구원:
- Posthuma Ward
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Groningen, 네덜란드
- 모병
- Universitair Medisch Centrum Groningen
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연락하다:
- Wouter Plattel
- 이메일: w.j.plattel@umcg.nl
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수석 연구원:
- Wouter Plattel
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Nijmegen, 네덜란드
- 모병
- Radboud University Medical Center Nijmegen
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연락하다:
- Wendy Stevens
- 이메일: Wendy.Stevens@radboudumc.nl
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The Hague, 네덜란드
- 모병
- NL 331 - Haaglanden Medisch Centrum (HMC) - Haaglanden MC
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연락하다:
- Liane te Boome
- 이메일: l.te.boome@haaglandenmc.nl
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수석 연구원:
- Liane Te Boome
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Auckland, 뉴질랜드, 1023
- 모병
- Auckland City Hospital
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연락하다:
- Leanne Berkahn
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수석 연구원:
- Leanne Berkahn
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Aarhus, 덴마크
- 모병
- Aarhus University Hospitak Skjeby
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연락하다:
- Peter Kamper
- 이메일: petekamp@rm.dk
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수석 연구원:
- Peter Kamper
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Copenhagen, 덴마크
- 모병
- Rigshospitalet
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수석 연구원:
- Martin Hutchings
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연락하다:
- Martin Hutchings
- 이메일: martin.hutchings@regionh.dk
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford University - (Stanford Cancer Institute)
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수석 연구원:
- Ranjana Advani
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연락하다:
- Austin Yeung
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- 모병
- University of Miami School of Medicine
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연락하다:
- Safia Sawleh
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수석 연구원:
- Craig Moskowitz
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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수석 연구원:
- Alison Moskowitz
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연락하다:
- Pamela Park
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Antwerp, 벨기에
- 모병
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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연락하다:
- Eva De Backer Dr
- 이메일: Eva.debacker2@uza.be
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수석 연구원:
- Eva De Backer
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Antwerp, 벨기에
- 모병
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen
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수석 연구원:
- Ka Lung Wu
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연락하다:
- Ka Lung Wu
- 이메일: kalung.wu@zna.be
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Leuven, 벨기에
- 모병
- UZ Leuven
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연락하다:
- Sherida Woei-A-Jin
- 이메일: sherida.woei-a-jin@uzleuven.be
-
수석 연구원:
- Sherida Woei-A-Jin
-
Namur, 벨기에
- 모병
- CHU-UCL Namur
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연락하다:
- Vincent Remouchamps
- 이메일: vincent.remouchamps@uclouvain.be
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수석 연구원:
- Vincent Remouchamps
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West Flanders
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Roeselare, West Flanders, 벨기에, Deltalaan 1, 8800
- 모병
- AZ Delta Campus Rumbeke
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수석 연구원:
- Caressa Meert
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연락하다:
- Caressa Meert
- 이메일: caressa.meert@azdelta.be
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Barcelona, 스페인, ES 08908
- 모병
- Institut Catala D'oncologia
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연락하다:
- Sureda-Balari Anna
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수석 연구원:
- Sureda-Balari Anna
-
Barcelona, 스페인, ES 08003
- 모병
- Hospital del Mar
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수석 연구원:
- Blanca Sanchez Gonzalez
-
연락하다:
- Blanca Sanchez Gonzalez
- 이메일: 97894@parcdesalutmar.cat
-
Pamplona, 스페인
- 모병
- Complejo Hospitalario de Navarra
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연락하다:
- Jose Arguinano
- 이메일: jm.arguinano.perez@navarra.es
-
수석 연구원:
- Jose Arguinano
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Bratislava, 슬로바키아
- 모병
- Narodny onkologicky ustav
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연락하다:
- Andrej Vranovsky
- 이메일: andrej.vranovsky@nou.sk
-
수석 연구원:
- Andrej Vranovsky
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Dublin, 아일랜드
- 모병
- St. Vincent'S University Hospital
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수석 연구원:
- Liam Smyth
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연락하다:
- Liam Smyth
- 이메일: liamsmyth@svhg.ie
-
Dublin, 아일랜드
- 모병
- St James's Hospital
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수석 연구원:
- Robert Henderson
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연락하다:
- Robert Henderson
- 이메일: rhenderson@stjames.ie
-
Galway, 아일랜드
- 모병
- University Hospital Galway
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연락하다:
- Amjad Hayat
- 이메일: Amjad.hayat@hse.ie
-
수석 연구원:
- Amjad Hayat
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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연락하다:
- Dominic Culligan
-
수석 연구원:
- Dominic Culligan
-
Birmingham, 영국, B15 2GW
- 모병
- University Hospitals Birmingham
-
수석 연구원:
- Lindsay George
-
연락하다:
- Lindsay George
- 이메일: lindsay.george3@uhb.nhs.uk
-
Bodelwyddan, 영국, LL18 5UJ
- 모병
- Glan Clwyd Hospital
-
연락하다:
- Earnest Heartin
- 이메일: earnest.heartin@wales.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Earnest Heartin
-
Bristol, 영국
- 모병
- Bristol Haematology and Oncology Centre
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연락하다:
- Claire Burney
-
수석 연구원:
- Claire Burney
-
Cardiff, 영국, CF14 4XW
- 모병
- University Hospital of Wales, Cardiff & Vale University Local Health Board
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연락하다:
- Eve Gallop-Evans
-
수석 연구원:
- Eve Gallop-Evans
-
Colchester, 영국, CO4 5JL
- 모병
- Colchester Hospital, ESNEFT
-
연락하다:
- Gavin Campbell
- 이메일: gavin.campbell@esneft.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Gavin Campbell
-
Coventry, 영국, CV2 2DX
- 모병
- University Hospital Coventry
-
연락하다:
- Duncan Murray
- 이메일: duncan.murray@uhcw.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Duncan Murray
-
Glasgow, 영국, G12 0YN
- 모병
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
연락하다:
- Pam McKay
-
수석 연구원:
- Pam McKay
-
Hull, 영국, HU16 5JQ
- 모병
- Castle Hill Hospital
-
연락하다:
- Russell Patmore
-
수석 연구원:
- Russell Patmore
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- St James University Hospital
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연락하다:
- Catherine Burton
- 이메일: cathy.burton1@nhs.net
-
수석 연구원:
- Catherine Burton
-
Leicester, 영국, LE1 5WW
- 모병
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
연락하다:
- Sapna Ladani
-
수석 연구원:
- Sapna Ladani
-
Liverpool, 영국, L7 8YA
- 모병
- The Clatterbridge Cancer Centre NHSFT, 65 Pembroke Place
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연락하다:
- Nagesh Kalakonda
-
수석 연구원:
- Nagesh Kalakonda
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London, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- St Bartholomew's Hospital
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연락하다:
- Rebecca Auer
-
수석 연구원:
- Rebecca Auer
-
London, 영국, NW1 2BU
- 모병
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
-
연락하다:
- Maria Marzolini
-
수석 연구원:
- Maria Marzolini
-
London, 영국, SW3 6JZ
- 모병
- Royal Marsden Hospital Chelsea
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수석 연구원:
- Sunil Iyengar
-
연락하다:
- Sunil Iyengar
- 이메일: Sunil.Iyengar@rmh.nhs.uk
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Manchester, 영국, M20 4BX
- 모병
- Christie Hospital
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수석 연구원:
- Beth Phillips
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연락하다:
- Timothy Illidge
- 이메일: tim.illidge@manchester.ac.uk
-
연락하다:
- Beth Phillips
- 이메일: beth.phillips@manchester.ac.uk
-
Norwich, 영국, NR4 7UY
- 모병
- Norfolk & Norwich University Hospital
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연락하다:
- Nimish Shah
-
수석 연구원:
- Nimish Shah
-
Nottingham, 영국, NG51PB
- 모병
- Nottingham University Hospitals NHST
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연락하다:
- Emily Chernucha
-
수석 연구원:
- Emily Chernucha
-
Oxford, 영국, OX3 7LE
- 모병
- Churchill Hospital
-
연락하다:
- Graham Collins
-
수석 연구원:
- Graham Collins
-
Plymouth, 영국, PL6 8DH
- 모병
- Derriford Hospital
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연락하다:
- Patrick Medd
-
수석 연구원:
- Patrick Medd
-
Sheffield, 영국, S10 2JF
- 모병
- Royal Hallamshire Hospital
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수석 연구원:
- Nick Morley
-
연락하다:
- Nick Morley
- 이메일: nick.morley@nhs.net
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
-
수석 연구원:
- Andrew Davies
-
연락하다:
- Andrew Davies
- 이메일: andrew.davies@uhs.nhs.uk
-
Sunderland, 영국, SR4 7TP
- 모병
- Sunderland Royal Hospital
-
수석 연구원:
- Scott Marshall
-
연락하다:
- Scott Marshall
- 이메일: scott.marshall3@nhs.net
-
Sutton, 영국, SM2 5PT
- 모병
- Royal Marsden Hospital
-
수석 연구원:
- Sunil Iyengar
-
연락하다:
- Sunil Iyengar
- 이메일: Sunil.Iyengar@rmh.nhs.uk
-
Torquay, 영국, TQ2 7AA
- 모병
- Torbay Hospital
-
연락하다:
- Deborah Turner
-
수석 연구원:
- Deborah Turner
-
Truro, 영국, TR1 3LJ
- 모병
- Royal Cornwall Hospital
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수석 연구원:
- Bryson Pottinger
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연락하다:
- Bryson Pottinger
-
-
Hampshire
-
Basingstoke, Hampshire, 영국, RG24 9NA
- 모병
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Katie Smith
- 이메일: katherine.smith1@hhft.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Katie Smith
-
-
Lancashire
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Blackpool, Lancashire, 영국, FY3 8NR
- 모병
- Blackpool Victoria Hospital
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연락하다:
- Mac Macheta
-
수석 연구원:
- Mac Macheta
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-
Newcastle
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Newcastle upon Tyne, Newcastle, 영국, NE7 7DN
- 모병
- Freeman Hospital, Newcastle
-
연락하다:
- Wendy Osborne
-
수석 연구원:
- Wendy Osborne
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, 영국, G71 8BB
- 모병
- Lanarkshire
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연락하다:
- Charlotte Thomas
-
수석 연구원:
- Charlotte Thomas
-
-
Tooting
-
London, Tooting, 영국, SW17 0QT
- 모병
- St George's Hospital
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연락하다:
- Ruth Pettengell
-
연락하다:
-
수석 연구원:
- Ruth Pettengell
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Ottawa, 캐나다, K1Y 4E9
- 모병
- Ottowa Hospital Research Institute
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연락하다:
- Ashley-Ann Emond
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수석 연구원:
- Isabelle Bence-Bruckler
-
Saint John, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- Saint John Regional Hospital
-
연락하다:
- Sharon Turnell
-
수석 연구원:
- Alfonso Riviera Duarte
-
Toronto, 캐나다, M5G 2M9
- 모병
- University Health Network Princess Margaret Cancer Centre
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연락하다:
- Marie Kirchmeyer
-
수석 연구원:
- Michael Crump
-
Vancouver, 캐나다, V5Z 4E6
- 모병
- Vancouver Cancer Centre
-
연락하다:
- Niamh McMahon
-
수석 연구원:
- Kerry Savage
-
Winnipeg, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
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연락하다:
- Tianna Rarama
-
수석 연구원:
- Leonard Minuk
-
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- 모병
- QEII Health Sciences Centre
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연락하다:
- Becky Veinot
-
수석 연구원:
- Nicholas Forward
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- 모병
- Juravinski Cancer Centre
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연락하다:
- Edna Wilson
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수석 연구원:
- Joanne Britto
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Lisbon, 포르투갈
- 모병
- Instituto Portugues De Oncologia De Lisboa Francisco Gentil
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연락하다:
- Susana Carvalho
- 이메일: susanacoelhocarvalho@hotmail.com
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수석 연구원:
- Susana Carvalho
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Adelaide, 호주, 5000
- 모병
- Royal Adelaide Hospital
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연락하다:
- Pratyush Giri
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수석 연구원:
- Pratyush Giri
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Box Hill, 호주, VIC 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
-
연락하다:
- Denise Lee
-
수석 연구원:
- Denise Lee
-
Brisbane, 호주, QLD 4006
- 모병
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- Nicholas Weber
-
연락하다:
- Nicholas Weber
-
Darwin, 호주, NT 0810
- 모병
- Royal Darwin Hospital
-
연락하다:
- Emma Palfreyman
-
수석 연구원:
- Emma Palfreyman
-
Liverpool, 호주
- 모병
- Liverpool Hospital
-
연락하다:
- Vu M Hua
- 전화번호: 02 8738 5167
- 이메일: Minh.Hua@health.nsw.gov.au
-
수석 연구원:
- Vu M Hua
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Melbourne, 호주, VIC 3021
- 모병
- Sunshine Hospital (Western Health)
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연락하다:
- Michael Gilbertson
-
수석 연구원:
- Michael Gilbertson
-
Sydney, 호주, NSW 2139
- 모병
- Concord Repatriation General Hospital
-
연락하다:
- Nicole Wong Doo
-
수석 연구원:
- Nicole Wong Doo
-
Sydney, 호주, NSW 2217
- 모병
- St George Hospital
-
연락하다:
- Fernando Roncolato
-
수석 연구원:
- Fernando Roncolato
-
-
New South Wales
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Saint Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 모병
- Royal North Shore Hospital
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수석 연구원:
- Keith Fay
-
연락하다:
- Keith Fay
-
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Queensland
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Townsville, Queensland, 호주, QLD 4814
- 모병
- Townsville University Hospital
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연락하다:
- Jane Royle
- 이메일: Jane.Royle@health.qld.gov.au
-
수석 연구원:
- Jane Royle
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 16~69세의 남녀(포함
- 조직학적으로 확인된 고전적 Hodgkin 림프종
- 종격동 부피 질환(CT에 의해 결정된 흉추의 모든 수준에서 경흉부 직경의 1/3 이상으로 정의됨) 또는 B 증상이 없는 I기 또는 II기 횡격막상 질환. 다른 부위의 부피가 큰 질병은 허용됩니다. 결절외 질환(단일 결절외 부위(1기) 또는 연속 결절 확장(2기))은 허용됩니다.
- ECOG 수행 상태 0-2.
- Hodgkin 림프종에 대한 이전 치료 없음
- 안트라사이클린 기반 화학 요법을 받기에 적합(허혈성 심장 질환 또는 고혈압 병력이 있는 환자는 좌심실 박출률이 50% 이상이어야 함)
- 크레아티닌 클리어런스(측정 또는 계산 >40ml/min
- 총 빌리루빈
- ALT 또는 AST < 2 x 정상 상한
- 호중구 ≥1.0x10^9/l 및 혈소판 ≥100x10^9/l의 적절한 골수 기능
- 헤모글로빈 ≥8g/dL
- 해당되는 경우 피임 조언을 포함하여 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 최대 7일 동안 100mg 프레드니솔론(또는 이에 상응하는 용량) 용량의 단기 경구 코르티코스테로이드를 제외한 호지킨 림프종에 대한 이전 치료
- 횡격막 질환
- 결절성 림프구 우세성 호지킨 림프종
- 기준선 PET 스캔에서 FDG-avid 병변의 부재
- 70세 이상 또는 15세 이하
- 지난 5년 동안 진단된 기타 암. 모든 유형의 완전히 절제된 상피내 암종 및 피부의 기저 또는 편평 세포 암종을 가진 환자는 제외되지 않습니다.
- 초기 진단 날짜와 관계없이 지난 5년 이내에 재발성 또는 지속성 기타 암
- 원인을 불문하고 이미 존재하는 1등급 이상의 감각 또는 운동 신경병증
- 진행성 다초점 백질뇌증 또는 기타 뇌의 만성 상태의 병력 또는 현재
- 일상생활의 정상적인 활동에 지장을 주거나 약물치료를 요하는 증상이 있는 신경계 질환
- HIV 감염, C형 간염 또는 활동성 B형 간염 감염(표면 항원 또는 DNA 양성)
- 첫 시험 약물 투여 전 2주 이내에 전신 항생제, 항바이러스제 또는 항진균제가 필요한 활동성 전신 바이러스, 세균 또는 진균 감염
- 다른 시험약을 받고 있거나 최근에 치료를 받은 자(임상 진입 4주 이내)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 재조합 단백질, 뮤린 단백질 또는 브렌툭시맙 베도틴의 약물 제형에 포함된 부형제 또는 ABVD의 모든 성분에 대해 알려진 과민증
- 안트라사이클린 또는 블레오마이신 투여를 방해하는 심혈관 또는 호흡기 질환의 알려진 병력
- 조사관의 의견에 따라 ABVD 또는 A2VD의 투여를 위험하게 만드는 기타 중요한 의학적 또는 정신과적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ABVD +/- ISRT
2 x 28일 ABVD 주기: 독소루비신 25mg/m^2 정맥주사(IV) 1 & 15일 블레오마이신 10000 IU/m^2일 1 & 15 빈블라스틴 6mg/m^2일 1 & 15 2주기 후 PET-CT는 후속 치료를 결정합니다. Deauville 점수 1-3(PET CMR): ABVD 추가 1주기 이후 후속 조치 Deauville 점수 4(PET 양성): 추가 ABVD 2주기 이후 관련 부위 방사선 요법(ISRT) Deauville 점수 5: 시험 치료 중단; 추가 치료는 치료하는 임상의의 재량에 따라 제공됩니다. 평가판에 대한 후속 조치를 입력하십시오. |
ILROG(International Lymphoma Radiation Oncology Group) 지침에 따른 침범 부위 방사선 요법. 권장 선량 30Gy
암 설명 참조
암 설명 참조
암 설명 참조
암 설명 참조
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실험적: A2VD +/- ISRT
A2VD의 2 x 28일 주기: 독소루비신 25mg/m^2 정맥주사(IV) 1일 및 15일 브렌툭시맙 베도틴 1.2mg/kg(최대 120mg) 1일 및 15일 빈블라스틴 6mg/m^2일 1일 및 15일 다카르바진 375mg/m^2일 1 & 15 Filgrastim(또는 동등한 조혈 성장 인자)을 2일과 16일부터 5-7일 동안(또는 2일과 16일에 페그-필그라스팀 단일 용량) 2주기 후 PET-CT는 후속 치료를 결정합니다. Deauville 점수 1-3(PET CMR): 추가 A2VD 1주기 이후 후속 조치 Deauville 점수 4(PET 양성): A2VD 추가 2주기 이후 관련 부위 방사선 요법(ISRT) Deauville 점수 5: 시험 치료 중단; 추가 치료는 치료하는 임상의의 재량에 따라 제공됩니다. 평가판에 대한 후속 조치를 입력하십시오. |
ILROG(International Lymphoma Radiation Oncology Group) 지침에 따른 침범 부위 방사선 요법. 권장 선량 30Gy
암 설명 참조
암 설명 참조
암 설명 참조
암 설명 참조
암 설명 참조
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행생존기간(PFS)
기간: 치료 종료 후 3년
|
무작위배정에서 진행 또는 사망의 첫 날짜까지의 시간
|
치료 종료 후 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET-CMR(완전 대사 반응) 비율
기간: 주기 2가 끝날 때(각 주기는 28일)
|
PET-CT 스캔에서 Deauville 점수가 1-3인 환자의 비율
|
주기 2가 끝날 때(각 주기는 28일)
|
|
사건 없는 생존(EFS)
기간: 치료 종료 후 5년
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무작위 배정에서 첫 번째 진행 날짜, 사망 또는 양성 PET2 스캔(둘 중 먼저 발생하는 날짜)까지의 시간
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치료 종료 후 5년
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전체 생존(OS)
기간: 치료 종료 후 5년
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무작위 배정에서 사망까지의 시간
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치료 종료 후 5년
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2차 암 및 심혈관 질환의 발병률
기간: 치료 종료 후 5년
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두 번째 암 또는 심혈관 질환이 발병한 각 팔의 비율
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치료 종료 후 5년
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CTCAE v5.0에 설명된 ABVD 및 A2VD의 안전성 및 독성
기간: 치료 시작부터 치료 후 30일까지
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각 유형의 3등급 이상 부작용을 경험한 환자의 수를 제시하고 두 군 사이에서 비교할 것입니다.
치료를 시작한 환자만 포함됩니다.
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치료 시작부터 치료 후 30일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ABVD/A2VD의 1주기 및 2주기 후 PET의 예후 능력
기간: 치료 종료 후 최대 5년
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7A PET1 Deauville 점수(DS)와 PET2 DS 간의 연관성; 7B PET1 DS와 EFS 간의 연관성; 7C PET1 DS와 OS 간의 연관성; PET1 DS와 PFS 간의 7D 연관성; 7E PET2 DS와 EFS 간의 연관성; 7F PET2 DS와 OS 간의 연관성; PET2 DS와 PFS 간의 7G 연결; 7H EORTC 베이스라인 층화와 PET1 DS 사이의 연관성; 7I EORTC 베이스라인 층화와 PET2 DS 사이의 연관성; 7J EORTC 베이스라인 층화와 EFS 사이의 연관성; EORTC 베이스라인 계층화와 OS 사이의 7K 연관성; 7L EORTC 베이스라인 층화와 EFS 사이의 연관성; GHSG 베이스라인 층화와 PET1 DS 간의 7M 연관성; GHSG 베이스라인 층화와 PET2 DS 사이의 7N 연관성; 7O GHSG 베이스라인 층화와 EFS 간의 연관성; GHSG 베이스라인 층화와 OS 사이의 7P 연관성; GHSG 기준 계층화와 EFS 간의 7Q 연관성
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치료 종료 후 최대 5년
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기본 PET 기능의 예후 및 예측력
기간: 치료 종료 후 최대 3년
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총 병변 해당작용(TLG) 및 PFS/EFS/OS와 같은 기준선 양적 PET 매개변수의 연관성을 평가합니다.
3년 이내에 PET 점수(PET1 및 PET2) 및 Hodgkin 림프종 사건을 예측하는 능력을 비교합니다: 8A 총 병변 당분해(TLG) 및 PFS와 같은 기준 정량적 PET 매개변수 사이의 연관성; 8B 총 병변 당분해(TLG) 및 OS와 같은 기준선 양적 PET 매개변수 사이의 연관성; 8C 총 병변 당분해(TLG) 및 EFS와 같은 기준선 양적 PET 매개변수 사이의 연관성; 8D 총 병변 당분해(TLG) 및 PET1 DS와 같은 기준선 양적 PET 매개변수 사이의 연관성; 8E 총 병변 당분해(TLG) 및 PET2 DS와 같은 기준 정량 PET 매개변수 간의 연관성
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치료 종료 후 최대 3년
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치료 종료 시 폐기능 검사의 변화, 1년 및 2년
기간: 치료 종료 후 3개월 및 1년
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기준선 폐 기능 검사로부터의 변화(정상의 DLCO/TLCO 백분율)를 비교합니다.
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치료 종료 후 3개월 및 1년
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기준선에서 최대 종양 크기와 PFS 치료 종료 사이의 상관관계
기간: 치료 종료 후 최대 5년
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기준선 및 치료 종료 시 최대 종양 치수와 PFS 사이의 관계를 조사할 것이다.
이것은 또한 2주기 후에 CMR을 달성/달성하지 못한 그룹 내에서 분석될 수 있으며 강화 방사선 요법의 사용에 대해 조정될 수도 있습니다.
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치료 종료 후 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: John Radford, University of Manchester / Christie Hospital, Manchester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 14일
기본 완료 (추정된)
2030년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종
- 헴 및 림프병
- 호지킨병
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 올리고 펩티드
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- Azoles
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 생물학적 요인
- 탄수화물
- 알칼로이드
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 트리아 젠
- 이미 다졸
- 인돌
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 세포 간 신호 전달 펩티드 및 단백질
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 당 단백질
- Glycoconjugates
- Daunorubicin
- 글리코 펩티드
- 식민지 자극 요인
- 조혈 세포 성장 인자
- 사이토 카인
- 브렌툭시맙 베도틴
- 독소루비신
- 다카르바진
- 빈블라스틴
- 블레오마이신
- 육아 세포 콜로니 자극 인자
- 필 그라 스트 im
- Pegfilgrastim
기타 연구 ID 번호
- RADAR
- UCL/15/0105 (기타 식별자: UCL)
- 2020-005160-65 (EudraCT 번호)
- IISR X25041 (기타 보조금/기금 번호: Takeda Pharmaceutical Company Ltd)
- CCTG HD.12 (기타 식별자: CCTG)
- IRB number 20230081 (기타 식별자: University of Miami)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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