Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brentuximab Vedotin varhaisen vaiheen Hodgkin-lymfoomassa (RADAR)

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: University College, London

Satunnaistettu vaiheen III koe PET-vasteeseen mukautetulla suunnittelulla ABVD +/- ISRT:n ja A2VD +/- ISRT:n vertailu potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton vaihe IA/IIA Hodgkin-lymfooma

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko ABVD- tai A2VD-kemoterapiaa.

Väliaikainen PET-CT-skannaus tehdään 2 hoitojakson jälkeen, jota käytetään myöhemmän hoidon mukauttamiseen. Potilaat saavat yhteensä 3-4 kemoterapiasykliä, ja he voivat saada myös hoitopaikan sädehoitoa konsolidointina.

Potilaita seurataan vähintään 5 vuoden ajan hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan joko ABVD-kemoterapiaa (doksorubisiini, bleomysiini, vinblastiini ja dakarbatsiini) tai A2VD-kemoterapiaa (doksorubisiini, brentuksimabivedotiini, vinblastiini ja dakarbatsiini, kasvutekijätuella).

Jos potilaat suostuvat, heille tehdään PET-CT-skannaus 1 jakson jälkeen (PET1). Tämän skannauksen tulos sokkotetaan ja sitä käytetään vain tutkiviin päätepisteisiin. Tämän skannauksen tulos ei vaikuta hoitoon.

Kaikille potilaille tehdään PET-CT-kuvaus 2 hoitojakson jälkeen (PET2), joka tarkistetaan keskitetysti. Keskitetyn tarkastelun Deauville-pisteitä käytetään myöhemmän hoidon riskien mukauttamiseen seuraavasti:

  • Potilaat, joiden Deauville-pisteet ovat 1–3, saavat yhden lisäsyklin satunnaistettua kemoterapiaa, minkä jälkeen he siirtyvät seurantaan.
  • Potilaat, joiden Deauville-pistemäärä on 4, saavat kaksi lisäjaksoa satunnaistettua kemoterapiaa ja sen jälkeen paikan päällä olevaa sädehoitoa
  • Potilaat, joiden Deauville-pistemäärä on 5, poistetaan koehoidosta. He saavat jatkohoitoa hoitavan kliinikkonsa harkinnan mukaan ja osallistuvat jatkotutkimuksiin.

Potilaille, joilla on PET2:n Deauville-pistemäärä 4, tehdään lopullinen PET-CT-skannaus riittävän hoitovasteen varmistamiseksi.

Potilaita seurataan vähintään 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1042

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: RADAR Trial Coordinator
  • Puhelinnumero: +44(0)207 679 9860
  • Sähköposti: ctc.radar@ucl.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Adelaide, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pratyush Giri
        • Päätutkija:
          • Pratyush Giri
      • Box Hill, Australia, VIC 3128
        • Rekrytointi
        • Box Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denise Lee
        • Päätutkija:
          • Denise Lee
      • Brisbane, Australia, QLD 4006
        • Rekrytointi
        • Royal Brisbane and Women'S Hospital
        • Päätutkija:
          • Nicholas Weber
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicholas Weber
      • Darwin, Australia, NT 0810
        • Rekrytointi
        • Emma Palfreyman
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emma Palfreyman
        • Päätutkija:
          • Emma Palfreyman
      • Melbourne, Australia, VIC 3021
        • Rekrytointi
        • Sunshine Hospital (Western Health)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Gilbertson
        • Päätutkija:
          • Michael Gilbertson
      • Sydney, Australia, NSW 2139
        • Rekrytointi
        • Concord Repatriation General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nicole Wong Doo
        • Päätutkija:
          • Nicole Wong Doo
      • Sydney, Australia, NSW 2217
        • Rekrytointi
        • St George Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fernando Roncolato
        • Päätutkija:
          • Fernando Roncolato
    • New South Wales
      • Saint Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Rekrytointi
        • Royal North Shore Hospital
        • Päätutkija:
          • Keith Fay
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keith Fay
  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Rekrytointi
        • Auckland City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Leanne Berkahn
        • Päätutkija:
          • Leanne Berkahn
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Aberdeen, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
        • Rekrytointi
        • Aberdeen Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominic Culligan
        • Päätutkija:
          • Dominic Culligan
      • Bodelwyddan, Yhdistynyt kuningaskunta, LL18 5UJ
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Bristol Haematology and Oncology centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Claire Burney
        • Päätutkija:
          • Claire Burney
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Wales, Cardiff & Vale University Local Health Board
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eve Gallop-Evans
        • Päätutkija:
          • Eve Gallop-Evans
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Rekrytointi
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pam McKay
        • Päätutkija:
          • Pam McKay
      • Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU16 5JQ
        • Rekrytointi
        • Castle Hill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Russell Patmore
        • Päätutkija:
          • Russell Patmore
      • Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
        • Rekrytointi
        • University Hospitals Of Leicester Nhs Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sapna Ladani
        • Päätutkija:
          • Sapna Ladani
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
        • Rekrytointi
        • St Bartholomew's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rifca Le Dieu
        • Päätutkija:
          • Rifca Le Dieu
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • Rekrytointi
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust (UCLH)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Maria Marzolini
        • Päätutkija:
          • Maria Marzolini
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Rekrytointi
        • Christie Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beth Phillips
        • Päätutkija:
          • Beth Phillips
      • Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7UY
        • Rekrytointi
        • Norfolk & Norwich University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nimish Shah
        • Päätutkija:
          • Nimish Shah
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG51PB
        • Rekrytointi
        • Nottingham University Hospitals NHST
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emily Chernucha
        • Päätutkija:
          • Emily Chernucha
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Graham Collins
        • Päätutkija:
          • Graham Collins
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • Rekrytointi
        • Derriford Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrick Medd
        • Päätutkija:
          • Patrick Medd
      • Torquay, Yhdistynyt kuningaskunta, TQ2 7AA
        • Rekrytointi
        • Torbay Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Deborah Turner
        • Päätutkija:
          • Deborah Turner
      • Truro, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Rekrytointi
        • Royal Cornwall Hospital
        • Päätutkija:
          • Bryson Pottinger
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bryson Pottinger
    • Newcastle
      • Newcastle Upon Tyne, Newcastle, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
        • Rekrytointi
        • Freeman Hospital, Newcastle
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wendy Osborne
        • Päätutkija:
          • Wendy Osborne
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Safia Sawleh
        • Päätutkija:
          • Craig Moskowitz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 67 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-69-vuotiaat miehet ja naiset (mukaan lukien
  • Histologisesti vahvistettu klassinen Hodgkin-lymfooma
  • Vaiheen I tai II supradiafragmaattinen sairaus, jossa ei ole välikarsinan bulkkisairautta (määritelty yli kolmannekseksi rintakehän läpimitasta millä tahansa rintanikaman tasolla CT:llä määritettynä) tai B-oireita. Muissa paikoissa esiintyvä suurikokoinen sairaus on hyväksyttävää. Ekstranodaalinen sairaus (yksi solmukkeen ulkopuolinen kohta (vaihe I) tai vierekkäinen solmukkeen laajeneminen (vaihe II)) on hyväksyttävä.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2.
  • Ei aikaisempaa hoitoa Hodgkin-lymfoomaan
  • Sopii antrasykliinipohjaiseen kemoterapiaan (potilailla, joilla on ollut iskeeminen sydänsairaus tai verenpainetauti, vasemman kammion ejektiofraktion tulee olla ≥50 %)
  • Kreatiniinipuhdistuma (mitattu tai laskettu > 40 ml/min
  • Kokonaisbilirubiini
  • ALT tai AST < 2 x normaalin yläraja
  • Riittävä luuytimen toiminta, neutrofiilit ≥1,0x10^9/l ja verihiutaleet ≥100x10^9/l
  • Hemoglobiini ≥8g/dl
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan protokollan vaatimuksia, mukaan lukien tarvittaessa ehkäisyneuvonta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi Hodgkin-lymfooman hoito, lukuun ottamatta lyhyitä suun kautta otettavia kortikosteroideja annoksella 100 mg prednisolonia (tai vastaavaa) enintään 7 päivän ajan
  • Infradiafragmaattinen sairaus
  • Nodulaarinen lymfosyytti hallitseva Hodgkin-lymfooma
  • FDG-avid-leesioiden puuttuminen lähtötason PET-skannauksessa
  • Ikä 70 vuotta tai vanhempi tai 15 vuotta tai alle
  • Muut syövät, joilla on diagnosoitu viimeisen 5 vuoden aikana. Potilaita, joilla on kokonaan leikattu in situ minkä tahansa tyyppinen karsinooma ja ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, ei suljeta pois.
  • Toistuva tai jatkuva muu syöpä viimeisen 5 vuoden aikana riippumatta alkuperäisen diagnoosin päivämäärästä
  • Aiempi asteen ≥1 sensorinen tai motorinen neuropatia mistä tahansa syystä
  • Aiempi tai nykyinen etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia tai muu krooninen aivojen sairaus
  • Oireinen neurologinen sairaus, joka vaarantaa normaalin päivittäisen elämän tai vaatii lääkitystä
  • HIV-infektio, hepatiitti C tai aktiivinen hepatiitti B -infektio (pinta-antigeeni- tai DNA-positiivinen)
  • Mikä tahansa aktiivinen systeeminen virus-, bakteeri- tai sieni-infektio, joka vaatii systeemisiä antibiootteja, viruslääkkeitä tai sienilääkkeitä 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä lääkekoeannosta
  • Saat tai olet äskettäin hoidettu millä tahansa muulla tutkimusaineella (4 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tunnettu yliherkkyys rekombinanttiproteiineille, hiiren proteiineille tai jollekin brentuksimabivedotiinin lääkevalmisteen sisältämälle apuaineelle tai jollekin ABVD:n aineosalle
  • Tiedossa olevat sydän- ja verisuoni- tai hengityselinten sairaudet, jotka estävät antrasykliinin tai bleomysiinin antamisen
  • Muu merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen rinnakkaissairaus, joka tutkijan mielestä tekisi ABVD:n tai A2VD:n antamisesta vaarallista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ABVD +/- ISRT

2 x 28 päivän ABVD-syklit: Doksorubisiini 25 mg/m^2 IV päivää 1 & 15 Bleomysiini 10 000 IU/m^2 päivää 1 & 15 Vinblastiini 6 mg/m^ 2 päivää 1 & 15 Dakarbatsiini 375 mg/m^ 15 päivää 1 & 15 päivää

PET-CT 2 syklin jälkeen määrittää seuraavan hoidon:

Deauvillen pisteet 1–3 (PET CMR): 1 lisä ABVD-sykli ja seuranta Deauvillen pistemäärä 4 (PET-positiivinen): 2 uutta ABVD-sykliä, jota seuraa mukana oleva sädehoito (ISRT) Deauville-pisteet 5: lopeta koehoito; jatkohoitoa annetaan hoitavan kliinisen harkinnan mukaan. Anna oikeudenkäynnin seuranta.
Säteily: Mukana paikan sädehoitoa

Mukana paikan sädehoito International Lymphoma Radiation Oncology Groupin (ILROG) ohjeiden mukaisesti.

Suositeltu annos 30Gy

Lääke: Doksorubisiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Bleomysiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Vinblastiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Dakarbatsiini
Katso käsivarren kuvaus
Kokeellinen: A2VD +/- ISRT

2 x 28 vuorokauden A2VD-sykliä: Doksorubisiini 25 mg/m^2 IV päivää 1 & 15 Brentuksimabivedotiini 1,2 mg/kg (max 120 mg) päivää 1 & 15 Vinblastiini 6 mg/m^2 päivää 1 & 15 Dakarbatsiini/m 3 ^ 2 päivää 1 & 15 filgrastiimi (tai vastaava hematopoieettinen kasvutekijä) 5-7 päivän ajan päivästä 2 ja päivästä 16 (tai kerta-annos peg-filgrastiimia päivinä 2 ja 16)

PET-CT 2 syklin jälkeen määrittää seuraavan hoidon:

Deauvillen pisteet 1-3 (PET CMR): 1 lisäsykli A2VD:tä ja sitten seuranta Deauvillen pistemäärä 4 (PET-positiivinen): 2 lisäjaksoa A2VD:tä ja sen jälkeen mukana oleva sädehoito (ISRT) Deauville-pisteet 5: lopeta koehoito; jatkohoitoa annetaan hoitavan kliinisen harkinnan mukaan. Anna oikeudenkäynnin seuranta.
Säteily: Mukana paikan sädehoitoa

Mukana paikan sädehoito International Lymphoma Radiation Oncology Groupin (ILROG) ohjeiden mukaisesti.

Suositeltu annos 30Gy

Lääke: Doksorubisiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Vinblastiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Dakarbatsiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Brentuximab vedotiini
Katso käsivarren kuvaus
Lääke: Hematopoieettinen kasvutekijä
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
  • Filgrastim
  • G-CSF
  • Pegfilgrastim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression vapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta hoidon päättymisestä
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemis- tai kuolemapäivään
3 vuotta hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET-CMR (täydellinen metabolinen vaste) nopeus
Aikaikkuna: Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Niiden potilaiden osuus, joiden Deauville-pistemäärä on 1–3 PET-CT-skannauksessa
Jakson 2 lopussa (jokainen sykli on 28 päivää)
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisestä
Aika satunnaistamisesta ensimmäiseen etenemispäivään, kuolemaan tai positiiviseen PET2-skannaukseen (sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin)
5 vuotta hoidon päättymisestä
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisestä
Aika satunnaistamisesta kuolemaan
5 vuotta hoidon päättymisestä
Toisen syövän ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta hoidon päättymisestä
Osuus kussakin käsivarressa, joille kehittyy toinen syöpä tai sydän- ja verisuonitauti
5 vuotta hoidon päättymisestä
ABVD:n ja A2VD:n turvallisuus ja myrkyllisyys kuvattu CTCAE v5.0:ssa
Aikaikkuna: Hoidon alusta 30 päivään hoidon jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärät, joilla on asteen 3+ haittavaikutus kustakin tyypistä, esitetään ja niitä verrataan haarojen välillä. Vain hoidon aloittaneet potilaat otetaan mukaan
Hoidon alusta 30 päivään hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET:n ennusteteho 1 ja 2 ABVD/A2VD-syklin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
7A PET1 Deauville -pistemäärän (DS) ja PET2 DS:n väliset assosiaatiot; 7B PET1 DS:n ja EFS:n väliset assosiaatiot; 7C Assosiaatiot PET1 DS:n ja OS:n välillä; 7D-assosiaatiot PET1 DS:n ja PFS:n välillä; 7E PET2 DS:n ja EFS:n väliset yhteydet; 7F Assosiaatiot PET2 DS:n ja OS:n välillä; 7G-yhteydet PET2 DS:n ja PFS:n välillä; 7H Assosiaatiot EORTC:n perustason kerrostumisen ja PET1 DS:n välillä; 7I Assosiaatiot EORTC:n perustason kerrostumisen ja PET2 DS:n välillä; 7J EORTC:n perustason osittumisen ja EFS:n väliset yhteydet; 7K Assosiaatiot EORTC:n perustason kerrostumisen ja käyttöjärjestelmän välillä; 7L EORTC:n perustason osittumisen ja EFS:n väliset assosiaatiot; 7M assosiaatioita GHSG-perustason kerrostumisen ja PET1 DS:n välillä; 7N GHSG-perustason osittumisen ja PET2 DS:n väliset assosiaatiot; 7O GHSG-perustason osittumisen ja EFS:n väliset yhteydet; 7P Assosiaatiot GHSG:n perustason kerrostumisen ja käyttöjärjestelmän välillä; 7Q GHSG-perustason osoittumisen ja EFS:n väliset yhteydet
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
PET-perusominaisuuksien ennustava ja ennustava voima
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Perustason kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) ja PFS/EFS/OS:n yhteys arvioidaan. Kykyä ennustaa PET-pistemäärä (PET1 ja PET2) ja Hodgkin-lymfoomatapahtumia kolmen vuoden sisällä verrataan: 8A Assosiaatiot lähtötason kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) ja PFS:n välillä; 8B Perustason kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) ja OS:n väliset assosiaatiot; 8C Assosiaatiot perustason kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) ja EFS:n välillä; 8D Assosiaatiot perustason kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) ja PET1 DS:n välillä; 8E Perustason kvantitatiivisten PET-parametrien, kuten kokonaisvaurion glykolyysin (TLG) ja PET2 DS:n väliset yhteydet
Jopa 3 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos keuhkojen toimintakokeissa hoidon lopussa, 1 ja 2 vuotta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Muutosta keuhkojen toimintatestin lähtötilanteesta (DLCO/TLCO-prosentti normaalista) verrataan
3 kuukautta ja 1 vuosi hoidon päättymisen jälkeen
Korrelaatio kasvaimen enimmäismitan lähtötilanteessa ja PFS-hoidon lopun välillä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen
Suhde kasvaimen enimmäismitan lähtötilanteessa ja hoidon lopussa sekä PFS:n välillä tutkitaan. Tämä voidaan analysoida myös ryhmissä, jotka saavuttavat/ei saavuttaneet CMR:ää 2 syklin jälkeen, ja sitä voidaan myös mukauttaa konsolidoivan sädehoidon käyttöön
Jopa 5 vuotta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University College, London

Yhteistyökumppanit

University of Miami
Takeda
European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Canadian Cancer Trials Group
Seagen Inc.
Australasian Leukaemia and Lymphoma Group

Tutkijat

  • Päätutkija: John Radford, University of Manchester / Christie Hospital, Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RADAR
  • UCL/15/0105 (Muu tunniste: UCL)
  • 2020-005160-65 (EudraCT-numero)
  • IISR X25041 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Takeda Pharmaceutical Company Ltd)
  • CCTG HD.12 (Muu tunniste: CCTG)
  • IRB number 20230081 (Muu tunniste: University of Miami)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mukana paikan sädehoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa