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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04688840
스마트폰 애플리케이션: 고관절 치환술 환자의 후속 조치를 위한 가능한 솔루션
스마트폰 애플리케이션: COVID-19 팬데믹 기간 동안 인공 고관절 치환술 환자의 후속 조치를 위한 가능한 솔루션
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 무작위 비교 연구입니다. 조사관은 최대 5년 전에 우리 부서에서 일차 고관절 전치환술(T.H.A.)을 받은 등록된 모든 환자를 검토했습니다. 463명의 환자가 우리 데이터베이스에 기록되었습니다. 환자의 파일을 검토한 후 조사관은 추적 관찰 기간이 1년 미만인 52명의 환자와 과거 합병증 병력이 있는 29명의 환자를 제외했습니다. 382명의 환자가 처음에 연구 대상이 되었습니다. 연구자들은 그들이 이 연구에 참여하도록 요청하기 위해 전화로 그들에게 연락했습니다. 조사관은 57명의 환자에게 연락할 수 없었고, 51명은 포함을 거부했고, 31명은 외과의와의 개인적 접촉을 선호했으며, 14명의 환자는 사망했고 51명의 환자는 인터넷에 접속할 수 없었습니다. 178명의 참가자가 마침내 우리 연구에 포함될 자격이 생겼습니다. 167명의 참가자만이 전자 및 일상적인 후속 조치를 모두 완료했으며 이것이 우리의 최종 자료였습니다. 조사관은 연구에 포함된 모든 참가자를 위해 WhatsApp에서 그룹을 설계했습니다. 일상적인 X 레이 후속 조치에 대한 요청과 함께 참가자가 채울 수 있도록 설문지를 그룹으로 보냈습니다. 또한 조사관은 그룹을 사용하여 공지 사항, 정기 방문 일정 및 설문지 응답 방법에 대한 몇 가지 지침을 보냈습니다. 참가자 정보의 프라이버시를 유지하기 위해 모든 사람에게 파일과 엑스레이 사진을 외과의의 개인 계정으로 다시 보내도록 요청했습니다. 조사관은 모든 참가자로부터 받은 데이터를 수집하고 검토했습니다. 심각한 불만이나 주요 방사선 소견이 있는 경우 조사관은 참가자에게 즉각적인 임상 방문을 요청했습니다. 한 달 후 조사관은 일상적인 후속 방문(RV)을 위해 모든 참가자를 소환하고 임상 및 방사선학적으로 재평가하기 시작했습니다. 조사관은 참가자들에게 설문지 작성에 필요한 총 시간, x-레이에 필요한 시간을 계산하도록 요청했으며 이 파일을 검토하는 데 필요한 시간을 추가했습니다. 운송 시간을 포함하여 RV에서도 동일한 작업이 수행되었습니다. 조사관은 연구의 목적과 데이터의 비밀 유지에 대해 논의한 후 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻었습니다. 연구에서 수행된 모든 절차는 우리 부서의 윤리적 기준과 1964년 헬싱키 선언 및 이후 수정 사항에 따랐습니다.
조사관은 RV 시점에 감지된 누락된 합병증 또는 징후의 수를 계산하여 전자 방문(EV)의 효율성을 평가했으며 간섭 또는 면밀한 관찰이 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트
- Ahmed Samy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 1년 전에 일차 고관절 치환술을 받은 환자
- 환자 또는 가까운 친척(예: 아들 또는 딸) 스마트 폰 응용 프로그램.
제외 기준:
- 컴퓨터나 인터넷을 사용할 수 있는 시설이나 경험이 없고 도와줄 가까운 친척이 없는 환자
- 이전 합병증이 있는 환자(예: 감염, 탈구 및 풀림).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격의료에 대한 연구 결과 및 만족도
조사관은 연구에 포함된 모든 환자를 위해 WhatsApp에서 그룹을 설계했습니다.
일상적인 X 레이 후속 조치에 대한 요청과 함께 환자가 채울 그룹에 설문지를 보냈습니다.
또한 조사관은 그룹을 사용하여 공지 사항, 정기 방문 일정 및 설문지 응답 방법에 대한 몇 가지 지침을 보냈습니다.
환자 정보의 프라이버시를 유지하기 위해 모든 환자에게 파일과 엑스레이 사진을 외과의의 개인 계정으로 다시 보내도록 요청했습니다.
조사관은 모든 환자가 받은 데이터를 수집하고 모든 엑스레이를 검토했습니다.
심각한 불만이나 주요 방사선 소견이 있는 경우 조사관은 환자에게 즉각적인 임상 방문을 요청했습니다.
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1차 고관절 치환술을 받은 환자의 전자적 및 일상적인 방법에 의한 후속 조치 최소 1년
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일상적인 후속 조치에 대한 연구 결과 및 만족도
조사관은 환자에게 일상적인 후속 방문(RV)을 위해 와서 임상 및 방사선학적으로 재평가하도록 요청했습니다.
조사관은 환자에게 설문지 작성에 필요한 총 시간, x-레이에 필요한 시간을 계산하도록 요청했고 조사관은 이러한 파일을 검토하는 데 필요한 시간을 추가했습니다.
운송 시간을 포함하여 RV에서도 동일한 작업이 수행되었습니다.
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1차 고관절 치환술을 받은 환자의 전자적 및 일상적인 방법에 의한 후속 조치 최소 1년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Western Ontario McMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 7개월
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고관절의 기능 광고 활동 평가
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7개월
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약식 건강 설문조사 임상 치료(SF12)
기간: 7개월
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참가자의 일반적인 건강 상태를 설명하십시오.
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7개월
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자체 관리 환자 만족도 척도(SAPS)
기간: 7개월
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후속 조치 방법에 대한 참가자의 만족도
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고관절 관절 성형술에 대한 임상 시험
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Mount Sinai Hospital, Canada알려지지 않은
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics완전한
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University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer Biomet완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.완전한
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on... 그리고 다른 협력자들완전한
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Biomimedica, Inc종료됨
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Herlev and Gentofte HospitalCopenhagen University Hospital at Herlev; Metropolitan University College; Jonkoping University 그리고 다른 협력자들완전한