Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro chytré telefony: Možné řešení pro sledování pacientů s endoprotézou kyčle

29. prosince 2020 aktualizováno: ahmed m. samy, Tanta University

Aplikace pro chytré telefony: Možné řešení pro sledování pacientů s artroplastikou kyčle během pandemie COVID-19

Úvod: V posledních desetiletích byla telemedicína využívána v mnoha chirurgických aspektech. Jeho role v pooperačním sledování je velmi zajímavá s pozoruhodným úspěchem. Od objevení se COVID-19 je výzvou, jak se řídit doporučeními Světové zdravotnické organizace, která zdůrazňovala důležitost sociálního odstupu, aby se předešlo infekci a zároveň poskytovalo uspokojivé lékařské služby. Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení proveditelnosti a účinnosti programu sociálních médií Whatsapp v pooperačním sledování pacientů s primární endoprotézou kyčelního kloubu v době pandemie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní randomizovanou srovnávací studii. Vyšetřovatelé zhodnotili všechny registrované pacienty, kteří podstoupili primární totální endoprotézu kyčelního kloubu (T.H.A.) na našem oddělení před pěti lety. V naší databázi bylo zaznamenáno čtyři sta šedesát tři pacientů. Po přezkoumání dokumentace pacientů vyšetřovatelé vyloučili 52 pacientů se sledováním kratším než jeden rok a 29 pacientů s předchozí anamnézou komplikací. Do studie bylo původně způsobilých tři sta osmdesát dva pacientů. Vyšetřovatelé je kontaktovali telefonicky, aby je požádali o zařazení do této studie. 57 pacientů se vyšetřovatelům nepodařilo kontaktovat, 51 odmítlo zařazení, 31 preferovalo osobní kontakt s chirurgem, 14 pacientů zemřelo a 51 pacientů nemělo přístup k internetu. Do našeho výzkumu se nakonec mohlo zařadit sto sedmdesát osm účastníků. Elektronické i rutinní sledování absolvovalo pouze 167 účastníků a toto byly naše finální materiály. Vyšetřovatelé navrhli skupinu na WhatsApp pro všechny účastníky zahrnuté do studie. Kromě požadavku na rutinní rentgenové sledování byly skupině zaslány dotazníky, které měli účastníci vyplnit. Vyšetřovatelé také použili skupinu k zaslání jakéhokoli oznámení, plánu rutinních návštěv a některých pokynů, jak odpovídat na dotazníky. Aby bylo zachováno soukromí informací účastníků, každý byl požádán, aby znovu poslal soubor a rentgenové snímky na soukromý účet chirurga. Vyšetřovatelé shromáždili data, která obdrželi všichni účastníci, a přezkoumali je. Pokud došlo k nějaké vážné stížnosti nebo závažnému radiologickému nálezu, vyšetřovatelé požádali účastníka o okamžitou klinickou návštěvu. O měsíc později začali vyšetřovatelé odvolávat všechny účastníky na rutinní následnou návštěvu (RV) a přehodnocovat je klinicky a radiologicky. Vyšetřovatelé požádali účastníky, aby vypočítali celkový čas potřebný k vyplnění dotazníků, čas potřebný na rentgen a přidali jsme čas potřebný k přezkoumání těchto souborů. Totéž bylo provedeno v RV včetně času přepravy. Vyšetřovatelé získali písemný souhlas od všech účastníků po diskusi o cíli výzkumu a důvěrnosti jejich dat. Všechny postupy provedené ve studii byly v souladu s etickými standardy naší katedry a s Helsinskou deklarací z roku 1964 a jejími pozdějšími dodatky.

vyšetřovatelé hodnotili účinnost elektronické návštěvy (EV) výpočtem počtu chybějících komplikací nebo příznaků zjištěných v době RV a vyžadují jakékoli rušení nebo pečlivé sledování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

167

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Ahmed Samy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s primární totální endoprotézou kyčelního kloubu bez anamnézy pooperačních komplikací

Popis

kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstoupili primární endoprotézu kyčelního kloubu alespoň před jedním rokem
  • známost pacienta nebo někoho z jeho blízkých příbuzných (např. syn nebo dcera) s aplikacemi pro chytré telefony.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nemají žádné zařízení nebo zkušenosti s počítačem nebo internetem a nemají blízkého příbuzného, ​​který by jim pomohl
  • pacienti s jakýmikoli předchozími komplikacemi (např. Infekce, dislokace a uvolnění).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
studijní výsledky a spokojenost s telemedicínou
vyšetřovatelé navrhli skupinu na WhatsApp pro všechny pacienty zahrnuté do studie. Dotazníky byly zaslány skupině k vyplnění pacientům navíc k žádosti o rutinní rentgenové sledování. Vyšetřovatelé také použili skupinu k zaslání jakéhokoli oznámení, plánu rutinních návštěv a některých pokynů, jak odpovídat na dotazníky. Aby bylo zachováno soukromí informací pacientů, byl každý pacient požádán o opětovné zaslání souboru a rentgenových snímků na soukromý účet chirurga. vyšetřovatelé shromáždili data obdržená od všech pacientů a zkontrolovali všechny rentgenové snímky. Pokud došlo k nějaké vážné stížnosti nebo závažnému radiologickému nálezu, vyšetřovatelé požádali pacienta o okamžitou klinickou návštěvu.
sledování pacientů s primární endoprotézou kyčelního kloubu s minimálně ročním sledováním elektronicky a rutinní metodou
studijní výsledky a spokojenost s běžným sledováním
vyšetřovatelé požádali pacienty, aby přišli na rutinní následnou návštěvu (RV) a přehodnotili je klinicky a radiologicky. vyšetřovatelé požádali pacienty, aby vypočítali celkový čas potřebný k vyplnění dotazníků, čas potřebný pro rentgen a vyšetřovatelé přidali čas potřebný k přezkoumání těchto souborů. Totéž bylo provedeno v RV včetně času přepravy
sledování pacientů s primární endoprotézou kyčelního kloubu s minimálně ročním sledováním elektronicky a rutinní metodou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index osteoartrózy McMaster University Western Ontario (WOMAC)
Časové okno: 7 měsíců
hodnotit funkci a aktivitu kyčelního kloubu
7 měsíců
Short Form Health Survey Klinická péče (SF12)
Časové okno: 7 měsíců
popsat celkový zdravotní stav účastníka
7 měsíců
Samoobslužná škála spokojenosti pacientů (SAPS)
Časové okno: 7 měsíců
spokojenost účastníků se způsobem navazování
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TantaH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

když údaje zveřejním

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na arthropalstie kyčelního kloubu

3
Předplatit