Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приложение для смартфона: возможное решение для наблюдения за пациентами с эндопротезированием тазобедренного сустава

29 декабря 2020 г. обновлено: ahmed m. samy, Tanta University

Приложение для смартфона: возможное решение для наблюдения за пациентами с эндопротезированием тазобедренного сустава во время пандемии COVID-19

Введение. За последние десятилетия телемедицина использовалась во многих хирургических аспектах. Его роль в послеоперационном наблюдении представляет значительный интерес с замечательным успехом. С момента появления COVID-19 проблема заключается в том, как следовать рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, в которой подчеркивается важность социального дистанцирования для предотвращения заражения и в то же время для предоставления удовлетворительных медицинских услуг. Это исследование было проведено для оценки осуществимости и эффективности программы социальных сетей Whatsapp в послеоперационном наблюдении за пациентами с первичным эндопротезированием тазобедренного сустава во время пандемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это проспективное рандомизированное сравнительное исследование. Исследователи рассмотрели всех зарегистрированных пациентов, перенесших первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТБ) в нашем отделении до пяти лет назад. В нашей базе данных зарегистрировано 463 пациента. Изучив файлы пациентов, исследователи исключили 52 пациента с периодом наблюдения менее одного года и 29 пациентов с осложнениями в анамнезе. Первоначально право на участие в исследовании имели 382 пациента. Следователи связались с ними по телефону, чтобы попросить включить их в это исследование. Исследователи не смогли связаться с 57 пациентами, 51 отказался от включения, 31 предпочли личный контакт с хирургом, 14 пациентов умерли, а 51 пациент не имел доступа в интернет. Наконец, сто семьдесят восемь участников получили право быть включенными в наше исследование. Только 167 участников завершили как электронное, так и обычное последующее наблюдение, и это были наши окончательные материалы. Исследователи создали группу в WhatsApp для всех участников исследования. Анкеты были отправлены в группу для заполнения участниками в дополнение к запросу на обычное рентгенологическое наблюдение. Кроме того, следователи использовали группу для рассылки любых объявлений, графика плановых посещений и некоторых инструкций о том, как отвечать на вопросы анкеты. Чтобы сохранить конфиденциальность информации об участниках, каждого попросили повторно отправить файл и рентгеновские снимки в личный кабинет хирурга. Исследователи собрали данные, полученные всеми участниками, и проанализировали их. Если появлялись какие-либо серьезные жалобы или важные рентгенологические данные, исследователи просили участников немедленно обратиться к врачу. Месяц спустя исследователи начали вызывать всех участников для планового контрольного визита (RV) и повторно оценивать их клинически и радиологически. Исследователи попросили участников рассчитать общее время, необходимое для заполнения анкет, время, необходимое для рентгена, и мы добавили время, необходимое для просмотра этих файлов. То же самое было сделано на RV, включая время транспортировки. Исследователи получили письменное согласие от всех участников после обсуждения цели исследования и конфиденциальности их данных. Все процедуры, проведенные в исследовании, соответствовали этическим стандартам нашего отдела, а также Хельсинкской декларации 1964 г. и ее более поздним поправкам.

исследователи оценивали эффективность электронного визита (ЭВ) путем подсчета количества отсутствующих осложнений или признаков, выявленных на момент РВ и требующих какого-либо вмешательства или тщательного наблюдения

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

167

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с первичным тотальным эндопротезированием тазобедренного сустава без послеоперационных осложнений в анамнезе

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие первичное эндопротезирование тазобедренного сустава не менее одного года назад
  • знакомство с пациентом или одним из его близких родственников (например, сына или дочери) с приложениями для смартфонов.

Критерий исключения:

  • пациенты, которые не имеют возможности или опыта работы с компьютером или Интернетом и не имеют близкого родственника, который мог бы им помочь
  • пациенты с какими-либо предыдущими осложнениями (например, Инфекция, вывих и расшатывание).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
результаты исследования и удовлетворенность телемедициной
исследователи создали группу в WhatsApp для всех пациентов, включенных в исследование. Анкеты были отправлены в группу для заполнения пациентами в дополнение к запросу на рутинное рентгенологическое наблюдение. Кроме того, следователи использовали группу для рассылки любых объявлений, графика плановых посещений и некоторых инструкций о том, как отвечать на вопросы анкеты. Чтобы сохранить конфиденциальность информации о пациентах, каждого пациента попросили повторно отправить файл и рентгеновские снимки в личный кабинет хирурга. исследователи собрали данные, полученные от всех пациентов, и просмотрели все рентгеновские снимки. Если появлялись какие-либо серьезные жалобы или важные рентгенологические данные, исследователи просили пациента о немедленном клиническом посещении.
наблюдение за пациентами с первичным эндопротезированием тазобедренного сустава в течение как минимум одного года в электронном виде и рутинным методом
результаты исследования и удовлетворенность рутинным последующим наблюдением
исследователи попросили пациентов прийти для планового контрольного визита (RV) и переоценить их клинически и рентгенологически. исследователи попросили пациентов рассчитать общее время, необходимое для заполнения анкет, время, необходимое для рентгена, и исследователи добавили время, необходимое для просмотра этих файлов. То же самое было сделано на RV, включая время транспортировки
наблюдение за пациентами с первичным эндопротезированием тазобедренного сустава в течение как минимум одного года в электронном виде и рутинным методом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс остеоартрита университетов Макмастера Западного Онтарио (WOMAC)
Временное ограничение: 7 месяцев
оценить функцию и активность тазобедренного сустава
7 месяцев
Краткая форма обследования состояния здоровья Клиническая помощь (SF12)
Временное ограничение: 7 месяцев
описать общее состояние здоровья участника
7 месяцев
Самостоятельная шкала удовлетворенности пациентов (SAPS)
Временное ограничение: 7 месяцев
удовлетворенность участников методом наблюдения
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TantaH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

когда я опубликую данные

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования эндопротезирование тазобедренного сустава

Подписаться