Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aplikacja na smartfona: możliwe rozwiązanie do obserwacji pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego

29 grudnia 2020 zaktualizowane przez: ahmed m. samy, Tanta University

Aplikacja na smartfona: możliwe rozwiązanie do obserwacji pacjentów po alloplastyce stawu biodrowego podczas pandemii COVID-19

Wstęp: W ostatnich dziesięcioleciach telemedycyna była wykorzystywana w wielu aspektach chirurgicznych. Jego rola w obserwacji pooperacyjnej cieszy się dużym zainteresowaniem i przynosi niezwykłe sukcesy. Od czasu pojawienia się COVID-19 wyzwaniem jest przestrzeganie zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia, która kładła nacisk na znaczenie dystansu społecznego, aby uniknąć infekcji i jednocześnie zapewnić satysfakcjonujące usługi medyczne. To badanie zostało przeprowadzone w celu oceny wykonalności i skuteczności programu mediów społecznościowych Whatsapp w obserwacji pooperacyjnej pacjentów z pierwotną alloplastyką stawu biodrowego w czasie pandemii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie porównawcze. Badacze dokonali przeglądu wszystkich zarejestrowanych pacjentów poddanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego (THA) na naszym oddziale do pięciu lat temu. W naszej bazie danych zarejestrowano czterystu sześćdziesięciu trzech pacjentów. Po przejrzeniu dokumentacji pacjentów badacze wykluczyli pięćdziesięciu dwóch pacjentów z okresem obserwacji krótszym niż jeden rok i 29 pacjentów z wcześniejszą historią powikłań. Trzysta osiemdziesięciu dwóch pacjentów początkowo kwalifikowało się do badania. Badacze skontaktowali się z nimi telefonicznie, prosząc o włączenie ich do tego badania. Badacze nie byli w stanie skontaktować się z 57 pacjentami, 51 odmówiło włączenia, 31 wolało osobisty kontakt z chirurgiem, 14 pacjentów zmarło, a 51 pacjentów nie miało dostępu do Internetu. Ostatecznie do naszego badania kwalifikowało się stu siedemdziesięciu ośmiu uczestników. Tylko 167 uczestników ukończyło zarówno elektroniczną, jak i rutynową obserwację i to były nasze końcowe materiały. Badacze zaprojektowali grupę na WhatsApp dla wszystkich uczestników biorących udział w badaniu. Kwestionariusze zostały wysłane do grupy do wypełnienia przez uczestników oprócz prośby o rutynowe badanie rentgenowskie. Badacze wykorzystali również grupę do przesłania wszelkich ogłoszeń, harmonogramu rutynowych wizyt oraz instrukcji dotyczących wypełniania kwestionariuszy. Aby zachować prywatność danych uczestników, każdy został poproszony o ponowne przesłanie pliku i zdjęć rentgenowskich na prywatne konto chirurga. Badacze zebrali dane otrzymane od wszystkich uczestników i dokonali ich przeglądu. W przypadku jakichkolwiek poważnych skarg lub poważnych zmian radiologicznych badacze prosili uczestnika o natychmiastową wizytę kliniczną. Miesiąc później badacze zaczęli wywoływać wszystkich uczestników na rutynowe wizyty kontrolne (RV) i ponownie oceniać ich klinicznie i radiologicznie. Badacze poprosili uczestników o obliczenie całkowitego czasu potrzebnego na wypełnienie kwestionariuszy, czasu potrzebnego na prześwietlenie, a my dodaliśmy czas potrzebny na przejrzenie tych plików. To samo zrobiono w RV, w tym czas transportu. Badacze uzyskali pisemną zgodę wszystkich uczestników po omówieniu celu badań i poufności ich danych. Wszystkie procedury przeprowadzone w badaniu były zgodne z normami etycznymi naszego oddziału oraz z Deklaracją Helsińską z 1964 r. i jej późniejszymi poprawkami.

badacze ocenili skuteczność wizyty elektronicznej (EV) poprzez obliczenie liczby brakujących powikłań lub objawów wykrytych w czasie RV i wymagają jakiejkolwiek ingerencji lub ścisłej obserwacji

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Ahmed Samy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego bez historii powikłań pooperacyjnych

Opis

kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przeszło pierwotną alloplastykę stawu biodrowego co najmniej rok temu
  • znajomość pacjenta lub bliskiego krewnego (np. syn lub córka) z aplikacjami na smartfony.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy nie mają sprzętu ani doświadczenia z komputerem lub Internetem i nie mają bliskiego krewnego, który mógłby im pomóc
  • pacjenci z jakimikolwiek wcześniejszymi powikłaniami (np. Infekcja, zwichnięcie i obluzowanie).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wyniki badań i zadowolenie z telemedycyny
badacze zaprojektowali grupę na WhatsApp dla wszystkich pacjentów włączonych do badania. Kwestionariusze zostały wysłane do grupy do wypełnienia przez pacjentów oprócz prośby o rutynową kontrolę rentgenowską. Badacze wykorzystali również grupę do przesłania wszelkich ogłoszeń, harmonogramu rutynowych wizyt oraz instrukcji dotyczących wypełniania kwestionariuszy. Aby zachować prywatność danych pacjentów, każdy pacjent został poproszony o ponowne przesłanie pliku i zdjęć rentgenowskich na prywatne konto chirurga. badacze zebrali dane otrzymane od wszystkich pacjentów i przejrzeli wszystkie zdjęcia rentgenowskie. W przypadku poważnych dolegliwości lub poważnych zmian radiologicznych badacze prosili pacjenta o natychmiastową wizytę kliniczną.
obserwacja pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego z co najmniej roczną obserwacją drogą elektroniczną i rutynową
wyniki badań i zadowolenie z rutynowej kontroli
badacze poprosili pacjentów o przybycie na rutynową wizytę kontrolną (RV) i ponowną ocenę kliniczną i radiologiczną. badacze poprosili pacjentów o obliczenie całkowitego czasu potrzebnego na wypełnienie kwestionariuszy, czasu potrzebnego na prześwietlenie, a badacze dodali czas potrzebny na przejrzenie tych plików. To samo zrobiono w RV, w tym czas transportu
obserwacja pacjentów po pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego z co najmniej roczną obserwacją drogą elektroniczną i rutynową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
ocenić czynność i czynność stawu biodrowego
7 miesięcy
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia Opieka kliniczna (SF12)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
opisać ogólny stan zdrowia uczestnika
7 miesięcy
Samodzielna Skala Satysfakcji Pacjenta (SAPS)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
zadowolenie uczestników z metody obserwacji
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TantaH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

kiedy opublikuję dane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na artropatia stawu biodrowego

3
Subskrybuj