- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04688840
Smartphoneapplikation: En möjlig lösning för uppföljning av patienter med höftprotesplastik
Smartphoneapplikation: en möjlig lösning för uppföljning av patienter med höftprotesplastik under COVID-19-pandemin
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv randomiserad jämförande studie. Utredarna granskade alla registrerade patienter som genomgick primär total höftprotesplastik (T.H.A.) på vår avdelning för upp till fem år sedan. Fyrahundrasextiotre patienter registrerades i vår databas. Efter att ha granskat patientjournalerna uteslöt utredarna 52 patienter med uppföljning mindre än ett år och 29 patienter med tidigare komplikationer i anamnesen. Trehundraåttiotvå patienter var initialt kvalificerade för studien. Utredarna kontaktade dem via telefonsamtal för att be dem att inkluderas i denna studie. Utredarna kunde inte kontakta 57 patienter, 51 vägrade att inkluderas, 31 föredrog en personlig kontakt med kirurgen, 14 patienter dog och 51 patienter hade inte tillgång till internet. Hundra sjuttioåtta deltagare var slutligen berättigade att inkluderas i vår forskning. Endast 167 deltagare genomförde både elektronisk och rutinuppföljning och detta var vårt sista material. Utredarna utformade en grupp på WhatsApp för alla deltagare som ingick i studien. Frågeformulären skickades till gruppen för att fyllas i av deltagarna utöver en begäran om rutinmässig röntgenuppföljning. Utredarna använde också gruppen för att skicka eventuella meddelanden, schema för rutinbesök och några instruktioner om hur de skulle svara på frågeformulären. För att skydda deltagarnas information ombads alla att skicka om filen och röntgenbilderna till kirurgens privata konto. Utredarna samlade in data som alla deltagare tagit emot och granskade dem. Om det fanns några allvarliga klagomål eller större radiologiska fynd bad utredarna deltagaren om omedelbart kliniskt besök. En månad senare började utredarna återkalla alla deltagare för rutinuppföljningsbesök (RV) och omvärdera dem kliniskt och radiologiskt. Utredarna bad deltagarna att beräkna den totala tiden som behövdes för att fylla i frågeformulären, tiden som behövdes för röntgen och vi lade till den tid som behövdes för att granska dessa filer. Detsamma gjordes vid husbilen inklusive tidpunkt för transport. Utredarna fick ett skriftligt medgivande från alla deltagare efter diskussion om syftet med forskningen och sekretessen för deras data. Alla procedurer som utfördes i studien var i enlighet med vår avdelnings etiska normer och med 1964 års Helsingforsdeklaration och dess senare ändringar.
utredarna utvärderade effektiviteten av det elektroniska besöket (EV) genom beräkning av antalet saknade komplikationer eller tecken som upptäcktes vid tidpunkten för husbilen och kräver någon störning eller noggrann observation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten
- Ahmed Samy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter genomgick primär höftprotesplastik för minst ett år sedan
- patientens eller en nära anhörigs förtrogenhet (t.ex. son eller dotter) med smarta telefonapplikationer.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte har någon möjlighet eller erfarenhet av dator eller internet och inte har någon nära anhörig att hjälpa dem
- patienter med tidigare komplikationer (t. Infektion, luxation och lossning).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
studieresultat och tillfredsställelse med telemedicin
utredarna utformade en grupp på WhatsApp för alla patienter som ingick i studien.
Frågeformulären skickades till gruppen för att fyllas i av patienterna förutom en begäran om rutinmässig röntgenuppföljning.
Utredarna använde också gruppen för att skicka eventuella meddelanden, schema för rutinbesök och några instruktioner om hur de skulle svara på frågeformulären.
För att skydda patienternas information ombads varje patient att skicka om filen och röntgenbilderna till kirurgens privata konto.
utredarna samlade in data som alla patienter fick och granskade alla röntgenbilder.
Om det fanns några allvarliga klagomål eller större radiologiska fynd bad utredarna patienten om omedelbart kliniskt besök.
|
uppföljning av patienter med primär höftprotes med minst ett års uppföljning elektroniskt och rutinmässigt
|
studieresultat och tillfredsställelse med rutinuppföljning
utredarna bad patienterna att komma för rutinmässigt uppföljningsbesök (RV) och omvärdera dem kliniskt och radiologiskt.
utredarna bad patienterna att beräkna den totala tiden som behövs för att fylla i frågeformulären, den tid som behövs för röntgen och utredarna lade till den tid som behövs för att granska dessa filer.
Detsamma gjordes vid husbilen inklusive tidpunkt för transport
|
uppföljning av patienter med primär höftprotes med minst ett års uppföljning elektroniskt och rutinmässigt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 7 månader
|
utvärdera höftledens funktion och aktivitet
|
7 månader
|
Short Form Health Survey Clinical Care (SF12)
Tidsram: 7 månader
|
beskriva deltagarens allmänna hälsotillstånd
|
7 månader
|
Self-Administred Patient Satisfaction Scale (SAPS)
Tidsram: 7 månader
|
deltagarnas tillfredsställelse med metoden för uppföljning
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TantaH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Telemedicin
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Buzzi Children's HospitalAvslutad
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of MichiganAvslutad
-
US Department of Veterans AffairsAvslutad
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännu
-
Naima Health LLCUniversity of Pittsburgh; Obstetrix Medical GroupRekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadTelemedicinFörenta staterna
Kliniska prövningar på höftledsprotes
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IndragenDegenerativ ledsjukdom
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAvslutadOsteonekros | Fraktur på lårbenshalsen | ImplantatfelDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Okänd
-
Stryker OrthopaedicsAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadSekundär artrit | Primär artritDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändHöftartros | Förskjutning | BenlängdsavvikelseKanada
-
Technische Universität DresdenOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAvslutad
-
Samsung Medical CenterAvslutadStroke | Gångstörningar, neurologiskaKorea, Republiken av