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Aplicación para smartphone: una posible solución para el seguimiento de pacientes con artroplastia de cadera

29 de diciembre de 2020 actualizado por: ahmed m. samy, Tanta University

Aplicación para smartphone: una posible solución para el seguimiento de pacientes con artroplastia de cadera durante la pandemia de COVID-19

Introducción: En las últimas décadas, la telemedicina se ha utilizado en múltiples aspectos quirúrgicos. Su papel en el seguimiento postoperatorio es de gran interés con un notable éxito. Desde la aparición del COVID-19, el desafío es cómo seguir las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud que resaltó la importancia del distanciamiento social para evitar contagios y al mismo tiempo brindar servicios médicos satisfactorios. Este estudio se realizó para evaluar la viabilidad y eficacia del programa de redes sociales Whatsapp en el seguimiento posoperatorio de pacientes con artroplastia primaria de cadera en el momento de la pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio comparativo prospectivo aleatorizado. Los investigadores revisaron todos los pacientes registrados que se sometieron a una artroplastia total de cadera (ATC) primaria en nuestro departamento hasta hace cinco años. Cuatrocientos sesenta y tres pacientes fueron registrados en nuestra base de datos. Después de revisar los expedientes de los pacientes, los investigadores excluyeron a cincuenta y dos pacientes con un seguimiento de menos de un año ya 29 pacientes con antecedentes de complicaciones. Trescientos ochenta y dos pacientes fueron elegibles inicialmente para el estudio. Los investigadores se pusieron en contacto con ellos por teléfono para solicitar su inclusión en este estudio. Los investigadores no pudieron contactar a 57 pacientes, 51 se negaron a ser incluidos, 31 prefirieron un contacto personal con el cirujano, 14 pacientes fallecieron y 51 pacientes no tenían acceso a Internet. Ciento setenta y ocho participantes finalmente fueron elegibles para ser incluidos en nuestra investigación. Solo 167 participantes completaron el seguimiento electrónico y de rutina y estos fueron nuestros materiales finales. Los investigadores diseñaron un grupo en WhatsApp para todos los participantes incluidos en el estudio. Los cuestionarios se enviaron al grupo para que los cumplimentaran los participantes, además de una solicitud de seguimiento radiográfico de rutina. Además, los investigadores utilizaron el grupo para enviar cualquier anuncio, calendario de visitas de rutina y algunas instrucciones sobre cómo responder los cuestionarios. Para mantener la privacidad de la información de los participantes, se pidió a cada uno que reenviara el archivo y las radiografías a la cuenta privada del cirujano. Los investigadores recopilaron los datos recibidos por todos los participantes y los revisaron. Si había alguna queja grave o hallazgo radiológico importante, los investigadores pedían al participante una visita clínica inmediata. Un mes más tarde, los investigadores comenzaron a llamar a todos los participantes para la visita de seguimiento de rutina (RV) y reevaluarlos clínica y radiológicamente. Los investigadores pidieron a los participantes que calcularan el tiempo total necesario para completar los cuestionarios, el tiempo necesario para la radiografía y añadimos el tiempo necesario para revisar estos archivos. Lo mismo se hizo en el RV incluyendo el tiempo de transporte. Los investigadores obtuvieron un consentimiento por escrito de todos los participantes después de discutir sobre el objetivo de la investigación y la confidencialidad de sus datos. Todos los procedimientos realizados en el estudio se realizaron de acuerdo con las normas éticas de nuestro servicio y con la declaración de Helsinki de 1964 y sus modificaciones posteriores.

los investigadores evaluaron la efectividad de la visita electrónica (EV) mediante el cálculo del número de complicaciones o signos faltantes detectados en el momento de la RV y requieren cualquier interferencia u observación cercana

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

167

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tanta, Egipto
        • Ahmed Samy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con artroplastia total de cadera primaria sin antecedentes de complicaciones postoperatorias

Descripción

criterios de inclusión:

  • los pacientes se sometieron a una artroplastia primaria de cadera durante al menos un año antes
  • familiaridad del paciente o de un pariente cercano (p. hijo o hija) con aplicaciones de teléfonos inteligentes.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no tienen instalaciones o experiencia con la computadora o Internet y no tienen un pariente cercano para ayudarlos.
  • pacientes con alguna complicación previa (p. Infección, dislocación y aflojamiento).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
resultados del estudio y satisfacción con la telemedicina
los investigadores diseñaron un grupo en WhatsApp para todos los pacientes incluidos en el estudio. Los cuestionarios se enviaron al grupo para que los cumplimentaran los pacientes, además de una solicitud de seguimiento radiográfico de rutina. Además, los investigadores utilizaron el grupo para enviar cualquier anuncio, calendario de visitas de rutina y algunas instrucciones sobre cómo responder los cuestionarios. Para mantener la privacidad de la información de los pacientes, se pidió a cada paciente que reenviara el archivo y las radiografías a la cuenta privada del cirujano. los investigadores recopilaron los datos recibidos por todos los pacientes y revisaron todas las radiografías. Si había alguna queja grave o hallazgo radiológico importante, los investigadores pedían al paciente una visita clínica inmediata.
seguimiento de pacientes con artroplastia primaria de cadera con al menos un año de seguimiento electrónicamente y por método de rutina
resultados del estudio y satisfacción con el seguimiento de rutina
los investigadores pidieron a los pacientes que asistieran a una visita de seguimiento de rutina (RV) y los reevaluaran clínica y radiológicamente. los investigadores pidieron a los pacientes que calcularan el tiempo total necesario para completar los cuestionarios, el tiempo necesario para las radiografías y agregaron el tiempo necesario para revisar estos archivos. Lo mismo se hizo en el RV incluyendo el tiempo de transporte.
seguimiento de pacientes con artroplastia primaria de cadera con al menos un año de seguimiento electrónicamente y por método de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Osteoartritis de las Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC)
Periodo de tiempo: 7 meses
evaluar la función y la actividad de la articulación de la cadera
7 meses
Encuesta de salud de formato corto Atención clínica (SF12)
Periodo de tiempo: 7 meses
describir el estado de salud general del participante
7 meses
Escala de Satisfacción del Paciente Autoadministrada (SAPS)
Periodo de tiempo: 7 meses
satisfacción de los participantes con el método de seguimiento
7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TantaH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

cuando publico los datos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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