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- Ensayo clínico NCT04688840
Aplicación para smartphone: una posible solución para el seguimiento de pacientes con artroplastia de cadera
Aplicación para smartphone: una posible solución para el seguimiento de pacientes con artroplastia de cadera durante la pandemia de COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio comparativo prospectivo aleatorizado. Los investigadores revisaron todos los pacientes registrados que se sometieron a una artroplastia total de cadera (ATC) primaria en nuestro departamento hasta hace cinco años. Cuatrocientos sesenta y tres pacientes fueron registrados en nuestra base de datos. Después de revisar los expedientes de los pacientes, los investigadores excluyeron a cincuenta y dos pacientes con un seguimiento de menos de un año ya 29 pacientes con antecedentes de complicaciones. Trescientos ochenta y dos pacientes fueron elegibles inicialmente para el estudio. Los investigadores se pusieron en contacto con ellos por teléfono para solicitar su inclusión en este estudio. Los investigadores no pudieron contactar a 57 pacientes, 51 se negaron a ser incluidos, 31 prefirieron un contacto personal con el cirujano, 14 pacientes fallecieron y 51 pacientes no tenían acceso a Internet. Ciento setenta y ocho participantes finalmente fueron elegibles para ser incluidos en nuestra investigación. Solo 167 participantes completaron el seguimiento electrónico y de rutina y estos fueron nuestros materiales finales. Los investigadores diseñaron un grupo en WhatsApp para todos los participantes incluidos en el estudio. Los cuestionarios se enviaron al grupo para que los cumplimentaran los participantes, además de una solicitud de seguimiento radiográfico de rutina. Además, los investigadores utilizaron el grupo para enviar cualquier anuncio, calendario de visitas de rutina y algunas instrucciones sobre cómo responder los cuestionarios. Para mantener la privacidad de la información de los participantes, se pidió a cada uno que reenviara el archivo y las radiografías a la cuenta privada del cirujano. Los investigadores recopilaron los datos recibidos por todos los participantes y los revisaron. Si había alguna queja grave o hallazgo radiológico importante, los investigadores pedían al participante una visita clínica inmediata. Un mes más tarde, los investigadores comenzaron a llamar a todos los participantes para la visita de seguimiento de rutina (RV) y reevaluarlos clínica y radiológicamente. Los investigadores pidieron a los participantes que calcularan el tiempo total necesario para completar los cuestionarios, el tiempo necesario para la radiografía y añadimos el tiempo necesario para revisar estos archivos. Lo mismo se hizo en el RV incluyendo el tiempo de transporte. Los investigadores obtuvieron un consentimiento por escrito de todos los participantes después de discutir sobre el objetivo de la investigación y la confidencialidad de sus datos. Todos los procedimientos realizados en el estudio se realizaron de acuerdo con las normas éticas de nuestro servicio y con la declaración de Helsinki de 1964 y sus modificaciones posteriores.
los investigadores evaluaron la efectividad de la visita electrónica (EV) mediante el cálculo del número de complicaciones o signos faltantes detectados en el momento de la RV y requieren cualquier interferencia u observación cercana
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Tanta, Egipto
- Ahmed Samy
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión:
- los pacientes se sometieron a una artroplastia primaria de cadera durante al menos un año antes
- familiaridad del paciente o de un pariente cercano (p. hijo o hija) con aplicaciones de teléfonos inteligentes.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no tienen instalaciones o experiencia con la computadora o Internet y no tienen un pariente cercano para ayudarlos.
- pacientes con alguna complicación previa (p. Infección, dislocación y aflojamiento).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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resultados del estudio y satisfacción con la telemedicina
los investigadores diseñaron un grupo en WhatsApp para todos los pacientes incluidos en el estudio.
Los cuestionarios se enviaron al grupo para que los cumplimentaran los pacientes, además de una solicitud de seguimiento radiográfico de rutina.
Además, los investigadores utilizaron el grupo para enviar cualquier anuncio, calendario de visitas de rutina y algunas instrucciones sobre cómo responder los cuestionarios.
Para mantener la privacidad de la información de los pacientes, se pidió a cada paciente que reenviara el archivo y las radiografías a la cuenta privada del cirujano.
los investigadores recopilaron los datos recibidos por todos los pacientes y revisaron todas las radiografías.
Si había alguna queja grave o hallazgo radiológico importante, los investigadores pedían al paciente una visita clínica inmediata.
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seguimiento de pacientes con artroplastia primaria de cadera con al menos un año de seguimiento electrónicamente y por método de rutina
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resultados del estudio y satisfacción con el seguimiento de rutina
los investigadores pidieron a los pacientes que asistieran a una visita de seguimiento de rutina (RV) y los reevaluaran clínica y radiológicamente.
los investigadores pidieron a los pacientes que calcularan el tiempo total necesario para completar los cuestionarios, el tiempo necesario para las radiografías y agregaron el tiempo necesario para revisar estos archivos.
Lo mismo se hizo en el RV incluyendo el tiempo de transporte.
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seguimiento de pacientes con artroplastia primaria de cadera con al menos un año de seguimiento electrónicamente y por método de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Osteoartritis de las Universidades McMaster de Western Ontario (WOMAC)
Periodo de tiempo: 7 meses
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evaluar la función y la actividad de la articulación de la cadera
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7 meses
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Encuesta de salud de formato corto Atención clínica (SF12)
Periodo de tiempo: 7 meses
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describir el estado de salud general del participante
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7 meses
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Escala de Satisfacción del Paciente Autoadministrada (SAPS)
Periodo de tiempo: 7 meses
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satisfacción de los participantes con el método de seguimiento
|
7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TantaH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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