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Applicazione per smartphone: una possibile soluzione per il follow-up dei pazienti con artroplastica dell'anca

29 dicembre 2020 aggiornato da: ahmed m. samy, Tanta University

Applicazione per smartphone: una possibile soluzione per il follow-up dei pazienti con artroplastica dell'anca durante la pandemia di COVID-19

Introduzione: Negli ultimi decenni, la telemedicina è stata utilizzata in molti aspetti chirurgici. Il suo ruolo nel follow up postoperatorio è di notevole interesse con un notevole successo. Dalla comparsa di COVID-19, la sfida è come seguire le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità che ha sottolineato l'importanza del distanziamento sociale per evitare l'infezione e allo stesso tempo fornire servizi medici soddisfacenti. Questo studio è stato condotto per valutare la fattibilità e l'efficacia del programma di social media Whatsapp nel follow-up postoperatorio di pazienti con artroplastica primaria dell'anca al momento della pandemia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio comparativo prospettico randomizzato. I ricercatori hanno esaminato tutti i pazienti registrati sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca (T.H.A.) presso il nostro dipartimento fino a cinque anni fa. Nel nostro database sono stati registrati quattrocentosessantatre pazienti. Dopo aver esaminato i file dei pazienti, i ricercatori hanno escluso cinquantadue pazienti con follow-up inferiore a un anno e 29 pazienti con una precedente storia di complicanze. Trecentoottantadue pazienti erano inizialmente eleggibili per lo studio. I ricercatori li hanno contattati telefonicamente per chiedere loro di essere inclusi in questo studio. Gli investigatori non sono stati in grado di contattare 57 pazienti, 51 hanno rifiutato di essere inclusi, 31 hanno preferito un contatto personale con il chirurgo, 14 pazienti sono deceduti e 51 pazienti non avevano accesso a Internet. Centosettantotto partecipanti sono stati finalmente ammessi a essere inclusi nella nostra ricerca. Solo 167 partecipanti hanno completato il follow-up elettronico e di routine e questi erano i nostri materiali finali. I ricercatori hanno progettato un gruppo su WhatsApp per tutti i partecipanti inclusi nello studio. I questionari sono stati inviati al gruppo per essere compilati dai partecipanti oltre a una richiesta di controllo radiografico di routine. Inoltre, gli investigatori hanno utilizzato il gruppo per inviare qualsiasi annuncio, programma delle visite di routine e alcune istruzioni su come rispondere ai questionari. Per mantenere la privacy delle informazioni dei partecipanti, a ciascuno è stato chiesto di inviare nuovamente il file e le immagini radiografiche all'account privato del chirurgo. I ricercatori hanno raccolto i dati ricevuti da tutti i partecipanti e li hanno esaminati. In caso di lamentele gravi o reperti radiologici importanti, gli investigatori hanno chiesto al partecipante una visita clinica immediata. Un mese dopo, i ricercatori hanno iniziato a richiamare tutti i partecipanti per la visita di follow-up di routine (RV) e a rivalutarli clinicamente e radiologicamente. Gli investigatori hanno chiesto ai partecipanti di calcolare il tempo totale necessario per il completamento dei questionari, il tempo necessario per i raggi X e abbiamo aggiunto il tempo necessario per la revisione di questi file. Lo stesso è stato fatto al camper compreso il tempo di trasporto. I ricercatori hanno ottenuto un consenso scritto da tutti i partecipanti dopo aver discusso lo scopo della ricerca e la riservatezza dei loro dati. Tutte le procedure eseguite nello studio erano conformi agli standard etici del nostro dipartimento e alla dichiarazione di Helsinki del 1964 e ai suoi successivi emendamenti.

gli investigatori hanno valutato l'efficacia della visita elettronica (EV) calcolando il numero di complicazioni o segni mancanti rilevati al momento della RV e richiedono qualsiasi interferenza o stretta osservazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

167

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Ahmed Samy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con artroplastica totale d'anca primaria senza anamnesi di complicanze postoperatorie

Descrizione

criterio di inclusione:

  • i pazienti sono stati sottoposti ad artroplastica primaria dell'anca per almeno un anno fa
  • familiarità del paziente o di un parente stretto (es. figlio o figlia) con applicazioni per smartphone.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno strutture o esperienza con il computer o internet e non hanno un parente stretto che li assista
  • pazienti con precedenti complicanze (ad es. Infezione, lussazione e mobilizzazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
risultati dello studio e soddisfazione per la telemedicina
i ricercatori hanno progettato un gruppo su WhatsApp per tutti i pazienti inclusi nello studio. I questionari sono stati inviati al gruppo per essere compilati dai pazienti oltre a una richiesta di follow-up radiografico di routine. Inoltre, gli investigatori hanno utilizzato il gruppo per inviare qualsiasi annuncio, programma delle visite di routine e alcune istruzioni su come rispondere ai questionari. Per mantenere la privacy delle informazioni dei pazienti, a ogni paziente è stato chiesto di inviare nuovamente il file e le immagini radiografiche all'account privato del chirurgo. i ricercatori hanno raccolto i dati ricevuti da tutti i pazienti e rivisto tutte le radiografie. In caso di lamentele gravi o reperti radiologici importanti, gli investigatori chiedevano al paziente una visita clinica immediata.
follow-up dei pazienti con artroplastica primaria dell'anca con almeno un anno di follow-up elettronico e con metodo di routine
risultati dello studio e soddisfazione per il follow-up di routine
i ricercatori hanno chiesto ai pazienti di venire per una visita di follow-up di routine (RV) e rivalutarli clinicamente e radiologicamente. i ricercatori hanno chiesto ai pazienti di calcolare il tempo totale necessario per il completamento dei questionari, il tempo necessario per i raggi X e gli investigatori hanno aggiunto il tempo necessario per la revisione di questi file. Lo stesso è stato fatto al camper compreso il tempo di trasporto
follow-up dei pazienti con artroplastica primaria dell'anca con almeno un anno di follow-up elettronico e con metodo di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite delle università McMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
Lasso di tempo: 7 mesi
valutare la funzione e l'attività dell'articolazione dell'anca
7 mesi
Short Form Health Survey Assistenza clinica (SF12)
Lasso di tempo: 7 mesi
descrivere lo stato di salute generale del partecipante
7 mesi
Scala di soddisfazione del paziente autosomministrata (SAPS)
Lasso di tempo: 7 mesi
soddisfazione dei partecipanti con il metodo di follow-up
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TantaH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

quando pubblico i dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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