このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

スマートフォン アプリケーション: 人工股関節置換術を受けた患者のフォローアップに可能なソリューション

2020年12月29日 更新者:ahmed m. samy、Tanta University

スマートフォン アプリケーション: 新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での人工股関節置換術患者のフォローアップに可能なソリューション

はじめに: 過去数十年にわたって、遠隔医療は多くの外科的側面で使用されてきました。 術後のフォローアップにおけるその役割は、目覚ましい成功を収めており、非常に興味深いものとなっています。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の出現以来、感染を回避し、同時に満足のいく医療サービスを提供するための社会的距離の重要性を強調した世界保健機関の勧告にどのように従うかが課題となっている。 この研究は、パンデミック時の初回人工股関節置換術を受けた患者の術後フォローアップにおけるWhatsappソーシャルメディアプログラムの実現可能性と有効性を評価するために行われました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これは前向きランダム化比較研究です。 研究者らは、5年前までに当科で初回人工股関節全置換術(T.H.A.)を受けた登録患者全員を調査した。 463 人の患者がデータベースに記録されました。 研究者らは患者のファイルを検討した後、追跡期間が1年未満の患者52名と合併症の既往歴のある患者29名を除外した。 当初は382人の患者が研究の対象となった。 研究者らは彼らをこの研究に参加させるよう電話で連絡を取った。 研究者らは57人の患者と連絡を取ることができず、51人は患者への参加を拒否、31人は外科医との個人的な連絡を希望し、14人の患者は死亡し、51人の患者はインターネットにアクセスできなかった。 最終的に 178 人の参加者が私たちの研究に参加する資格を得ました。 電子的フォローアップと日常的なフォローアップの両方を完了した参加者はわずか 167 名であり、これらが最終的な資料となりました。 研究者らは、研究に参加したすべての参加者を対象に、WhatsApp 上のグループを設計しました。 定期的な X 線追跡調査の要求に加えて、参加者が記入するアンケートがグループに送信されました。 また、調査員らはこのグループを利用して、お知らせ、定期訪問のスケジュール、アンケートへの回答方法に関する指示などを送信しました。 参加者の情報のプライバシーを守るために、参加者全員にファイルと X 線写真を外科医の個人アカウントに再送信するよう求められました。 研究者はすべての参加者から受け取ったデータを収集し、検討しました。 重大な苦情や重大な放射線学的所見があった場合、研究者は参加者に即時臨床来院を依頼した。 1か月後、研究者らは定期的なフォローアップ訪問(RV)のために参加者全員を呼び戻し、臨床的および放射線学的に再評価し始めた。 研究者らは参加者に、アンケートの記入に必要な合計時間と X 線撮影に必要な時間を計算するよう依頼し、これらのファイルを確認するのに必要な時間を追加しました。 移動時間も含めてRVでも同じことが行われました。 研究者らは、研究の目的とデータの機密性について話し合った後、参加者全員から書面による同意を得た。 この研究で行われたすべての手順は、当科の倫理基準および 1964 年のヘルシンキ宣言とその後の修正に従って行われました。

研究者らは、電子訪問(EV)の際に検出され、干渉や綿密な観察が必要な合併症または兆候の欠落数を計算することによって、電子訪問(EV)の有効性を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

167

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

術後合併症の病歴のない初回人工股関節全置換術を受けた患者

説明

包含基準:

  • 患者は少なくとも1年前に一次股関節形成術を受けている
  • 患者または近親者の知人(例: 息子または娘)スマートフォン アプリケーションを使用して。

除外基準:

  • コンピュータやインターネットを利用する設備も経験もなく、支援してくれる近親者もいない患者
  • 過去に何らかの合併症を患っている患者(例: 感染、脱臼、緩み)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究結果と遠隔医療への満足度
研究者らは、研究に参加したすべての患者を対象に WhatsApp 上のグループを設計しました。 定期的な X 線追跡調査の要求に加えて、患者が記入するアンケートがグループに送信されました。 また、調査員らはこのグループを利用して、お知らせ、定期訪問のスケジュール、アンケートへの回答方法に関する指示などを送信しました。 患者情報のプライバシーを守るために、すべての患者はファイルと X 線写真を外科医の個人アカウントに再送信するよう求められました。 研究者らはすべての患者から受け取ったデータを収集し、すべてのX線写真を検討した。 深刻な訴えや重大な放射線学的所見があった場合、研究者は患者に直ちに臨床訪問を依頼した。
初回人工股関節置換術を受けた患者の追跡調査。電子的および日常的な方法による少なくとも1年間の追跡調査
研究結果と日常的なフォローアップへの満足度
研究者らは患者に対し、定期的なフォローアップ訪問(RV)に来て臨床的および放射線学的に再評価するよう求めた。 研究者は患者に、質問票の記入に必要な合計時間、X 線撮影に必要な時間、およびこれらのファイルの確認に必要な時間を追加するよう患者に計算させました。 移動時間も含めてRVでも同じことが行われました
初回人工股関節置換術を受けた患者の追跡調査。電子的および日常的な方法による少なくとも1年間の追跡調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ州マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:7ヶ月
股関節の機能と活動を評価する
7ヶ月
短い形式の健康調査 臨床ケア (SF12)
時間枠:7ヶ月
参加者の一般的な健康状態を説明する
7ヶ月
自己管理患者満足度尺度 (SAPS)
時間枠:7ヶ月
フォローアップ方法に対する参加者の満足度
7ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月29日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月29日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TantaH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データを公開するとき

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

股関節形成術の臨床試験

3
購読する