スマートフォン アプリケーション: 人工股関節置換術を受けた患者のフォローアップに可能なソリューション
スマートフォン アプリケーション: 新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での人工股関節置換術患者のフォローアップに可能なソリューション
調査の概要
詳細な説明
これは前向きランダム化比較研究です。 研究者らは、5年前までに当科で初回人工股関節全置換術(T.H.A.)を受けた登録患者全員を調査した。 463 人の患者がデータベースに記録されました。 研究者らは患者のファイルを検討した後、追跡期間が1年未満の患者52名と合併症の既往歴のある患者29名を除外した。 当初は382人の患者が研究の対象となった。 研究者らは彼らをこの研究に参加させるよう電話で連絡を取った。 研究者らは57人の患者と連絡を取ることができず、51人は患者への参加を拒否、31人は外科医との個人的な連絡を希望し、14人の患者は死亡し、51人の患者はインターネットにアクセスできなかった。 最終的に 178 人の参加者が私たちの研究に参加する資格を得ました。 電子的フォローアップと日常的なフォローアップの両方を完了した参加者はわずか 167 名であり、これらが最終的な資料となりました。 研究者らは、研究に参加したすべての参加者を対象に、WhatsApp 上のグループを設計しました。 定期的な X 線追跡調査の要求に加えて、参加者が記入するアンケートがグループに送信されました。 また、調査員らはこのグループを利用して、お知らせ、定期訪問のスケジュール、アンケートへの回答方法に関する指示などを送信しました。 参加者の情報のプライバシーを守るために、参加者全員にファイルと X 線写真を外科医の個人アカウントに再送信するよう求められました。 研究者はすべての参加者から受け取ったデータを収集し、検討しました。 重大な苦情や重大な放射線学的所見があった場合、研究者は参加者に即時臨床来院を依頼した。 1か月後、研究者らは定期的なフォローアップ訪問(RV)のために参加者全員を呼び戻し、臨床的および放射線学的に再評価し始めた。 研究者らは参加者に、アンケートの記入に必要な合計時間と X 線撮影に必要な時間を計算するよう依頼し、これらのファイルを確認するのに必要な時間を追加しました。 移動時間も含めてRVでも同じことが行われました。 研究者らは、研究の目的とデータの機密性について話し合った後、参加者全員から書面による同意を得た。 この研究で行われたすべての手順は、当科の倫理基準および 1964 年のヘルシンキ宣言とその後の修正に従って行われました。
研究者らは、電子訪問(EV)の際に検出され、干渉や綿密な観察が必要な合併症または兆候の欠落数を計算することによって、電子訪問(EV)の有効性を評価しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Ahmed Samy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも1年前に一次股関節形成術を受けている
- 患者または近親者の知人(例: 息子または娘)スマートフォン アプリケーションを使用して。
除外基準:
- コンピュータやインターネットを利用する設備も経験もなく、支援してくれる近親者もいない患者
- 過去に何らかの合併症を患っている患者(例: 感染、脱臼、緩み)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究結果と遠隔医療への満足度
研究者らは、研究に参加したすべての患者を対象に WhatsApp 上のグループを設計しました。
定期的な X 線追跡調査の要求に加えて、患者が記入するアンケートがグループに送信されました。
また、調査員らはこのグループを利用して、お知らせ、定期訪問のスケジュール、アンケートへの回答方法に関する指示などを送信しました。
患者情報のプライバシーを守るために、すべての患者はファイルと X 線写真を外科医の個人アカウントに再送信するよう求められました。
研究者らはすべての患者から受け取ったデータを収集し、すべてのX線写真を検討した。
深刻な訴えや重大な放射線学的所見があった場合、研究者は患者に直ちに臨床訪問を依頼した。
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初回人工股関節置換術を受けた患者の追跡調査。電子的および日常的な方法による少なくとも1年間の追跡調査
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研究結果と日常的なフォローアップへの満足度
研究者らは患者に対し、定期的なフォローアップ訪問(RV)に来て臨床的および放射線学的に再評価するよう求めた。
研究者は患者に、質問票の記入に必要な合計時間、X 線撮影に必要な時間、およびこれらのファイルの確認に必要な時間を追加するよう患者に計算させました。
移動時間も含めてRVでも同じことが行われました
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初回人工股関節置換術を受けた患者の追跡調査。電子的および日常的な方法による少なくとも1年間の追跡調査
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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西オンタリオ州マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠:7ヶ月
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股関節の機能と活動を評価する
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7ヶ月
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短い形式の健康調査 臨床ケア (SF12)
時間枠:7ヶ月
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参加者の一般的な健康状態を説明する
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7ヶ月
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自己管理患者満足度尺度 (SAPS)
時間枠:7ヶ月
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フォローアップ方法に対する参加者の満足度
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7ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
股関節形成術の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない
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Hip Innovation Technology募集