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Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy

2021년 1월 24일 업데이트: Fudan University
Radiotherapy plays an important role in multidisciplinary treatment of esophageal cancer. However, about half patients received radiotherapy occurred relapse. Once relapse occurred, there is no better treatment strategy. Genomic study of relapsed esophageal cancer is seldom. So the investigators attempt to collect relapsed tissue to conduct with whole exome sequencing in order to investigate the genome landscape of recurrence esophageal cancer.

연구 개요

상세 설명

Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.

Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.

Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.

No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected

설명

Inclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
  3. received radiotherapy
  4. clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
  5. image evidence showed disease progression
  6. the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy

Exclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
  3. not received radiotherapy
  4. the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
  5. the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy. Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
기간: through study completion, an average of 1 year
gene mutations, copy number variants
through study completion, an average of 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 14일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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