- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04694391
Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.
Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.
Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kuaile Zhao, doctor
- Numer telefonu: 18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jiaying Deng, doctor
- Numer telefonu: 18317088158
- E-mail: dengjiaying3@sina.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Kuaile Zhao, doctor
- Numer telefonu: 18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
-
Kontakt:
- Jiaying Deng, doctor
- Numer telefonu: 18317088158
- E-mail: dengjiaying3@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.
No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected
Opis
Inclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
- received radiotherapy
- clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
- image evidence showed disease progression
- the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy
Exclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
- not received radiotherapy
- the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
- the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy.
Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
|
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Ramy czasowe: through study completion, an average of 1 year
|
gene mutations, copy number variants
|
through study completion, an average of 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kuaile Zhao, doctor, Fudan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESO-shanghai 6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak przełyku
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na whole exome sequence
-
Hospices Civils de LyonNieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University; Mission...Aktywny, nie rekrutującyChoroby nerwowo-mięśniowe | Zaburzenia ruchowe | Upośledzenie intelektualne | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Małogłowie | Utrata słuchu | Choroba genetyczna | Wrodzone błędy metabolizmu | Padaczka; Konfiskata | Wady rozwojowe mózgu | Hipotonia | Opóźnienie rozwoju | Nieprawidłowość chromosomów | Cechy dysmorficzne | Dysplazja... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
SIS Medical AGZawieszonyChoroba wieńcowa | Restenoza wieńcowaSzwajcaria
-
Christine Kaiser, LAc, DACMRekrutacyjnyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPaula and Rodger Riney Foundation; Plantable; M and M labs; VeggieDoctor; Sabinsa...RekrutacyjnySzpiczak mnogi | Gammopatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniuStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończony