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Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy

24 de enero de 2021 actualizado por: Fudan University
Radiotherapy plays an important role in multidisciplinary treatment of esophageal cancer. However, about half patients received radiotherapy occurred relapse. Once relapse occurred, there is no better treatment strategy. Genomic study of relapsed esophageal cancer is seldom. So the investigators attempt to collect relapsed tissue to conduct with whole exome sequencing in order to investigate the genome landscape of recurrence esophageal cancer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.

Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.

Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kuaile Zhao, doctor
  • Número de teléfono: 18017312534
  • Correo electrónico: kuaile_z@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Jiaying Deng, doctor
  • Número de teléfono: 18317088158
  • Correo electrónico: dengjiaying3@sina.com

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
          • Kuaile Zhao, doctor
          • Número de teléfono: 18017312534
          • Correo electrónico: kuaile_z@sina.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.

No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
  3. received radiotherapy
  4. clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
  5. image evidence showed disease progression
  6. the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy

Exclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
  3. not received radiotherapy
  4. the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
  5. the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy. Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
gene mutations, copy number variants
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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