- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04694391
Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.
Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.
Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kuaile Zhao, doctor
- Número de teléfono: 18017312534
- Correo electrónico: kuaile_z@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiaying Deng, doctor
- Número de teléfono: 18317088158
- Correo electrónico: dengjiaying3@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200032
- Reclutamiento
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Contacto:
- Kuaile Zhao, doctor
- Número de teléfono: 18017312534
- Correo electrónico: kuaile_z@sina.com
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Contacto:
- Jiaying Deng, doctor
- Número de teléfono: 18317088158
- Correo electrónico: dengjiaying3@sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.
No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected
Descripción
Inclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
- received radiotherapy
- clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
- image evidence showed disease progression
- the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy
Exclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
- not received radiotherapy
- the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
- the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy.
Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
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To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
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No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
|
gene mutations, copy number variants
|
through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kuaile Zhao, doctor, Fudan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESO-shanghai 6
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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