Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy

24 januari 2021 bijgewerkt door: Fudan University
Radiotherapy plays an important role in multidisciplinary treatment of esophageal cancer. However, about half patients received radiotherapy occurred relapse. Once relapse occurred, there is no better treatment strategy. Genomic study of relapsed esophageal cancer is seldom. So the investigators attempt to collect relapsed tissue to conduct with whole exome sequencing in order to investigate the genome landscape of recurrence esophageal cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.

Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.

Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.

No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
  3. received radiotherapy
  4. clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
  5. image evidence showed disease progression
  6. the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy

Exclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
  3. not received radiotherapy
  4. the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
  5. the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy. Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
Genetisch: whole exome sequence
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
Genetisch: whole exome sequence
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
gene mutations, copy number variants
through study completion, an average of 1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fudan University

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center
Henan Cancer Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Nantong University
Ningbo No.2 Hospital
Taihe Hospital
Taian Cancer Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kuaile Zhao, doctor, Fudan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESO-shanghai 6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren