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Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy

24 de janeiro de 2021 atualizado por: Fudan University
Radiotherapy plays an important role in multidisciplinary treatment of esophageal cancer. However, about half patients received radiotherapy occurred relapse. Once relapse occurred, there is no better treatment strategy. Genomic study of relapsed esophageal cancer is seldom. So the investigators attempt to collect relapsed tissue to conduct with whole exome sequencing in order to investigate the genome landscape of recurrence esophageal cancer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.

Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.

Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Kuaile Zhao, doctor
  • Número de telefone: 18017312534
  • E-mail: kuaile_z@sina.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.

No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
  3. received radiotherapy
  4. clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
  5. image evidence showed disease progression
  6. the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy

Exclusion Criteria:

  1. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
  2. pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
  3. not received radiotherapy
  4. the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
  5. the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy. Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
Genético: whole exome sequence
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
Genético: whole exome sequence
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Prazo: through study completion, an average of 1 year
gene mutations, copy number variants
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center
Henan Cancer Hospital
Jiangsu Cancer Institute & Hospital
Nantong University
Ningbo No.2 Hospital
Taihe Hospital
Taian Cancer Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kuaile Zhao, doctor, Fudan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESO-shanghai 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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