- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04694391
Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.
Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.
Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kuaile Zhao, doctor
- Номер телефона: 18017312534
- Электронная почта: kuaile_z@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jiaying Deng, doctor
- Номер телефона: 18317088158
- Электронная почта: dengjiaying3@sina.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Рекрутинг
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Контакт:
- Kuaile Zhao, doctor
- Номер телефона: 18017312534
- Электронная почта: kuaile_z@sina.com
-
Контакт:
- Jiaying Deng, doctor
- Номер телефона: 18317088158
- Электронная почта: dengjiaying3@sina.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.
No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected
Описание
Inclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
- received radiotherapy
- clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
- image evidence showed disease progression
- the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy
Exclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
- not received radiotherapy
- the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
- the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy.
Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
|
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Временное ограничение: through study completion, an average of 1 year
|
gene mutations, copy number variants
|
through study completion, an average of 1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kuaile Zhao, doctor, Fudan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESO-shanghai 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования whole exome sequence
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University; Mission...Активный, не рекрутирующийНервно-мышечные заболевания | Двигательные расстройства | Интеллектуальная недееспособность | Расстройство аутистического спектра | Микроцефалия | Потеря слуха | Генетическое заболевание | Врожденные ошибки метаболизма | Эпилепсия; Захват | Порок развития головного мозга | Гипотония | Задержка развития | Хромосомная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchЗавершенныйМетастазирование в головной мозг первичного ракаКанада
-
VA Office of Research and DevelopmentЗапись по приглашению
-
University of California, Los AngelesПрекращеноИспользование здравоохранения | Молодежное заключениеСоединенные Штаты
-
Kadmon Corporation, LLCQuotient SciencesЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенное Королевство