- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04694391
Genomic Study of Relapse Esophageal Cancer After Radiotherapy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tumor tissue of patients received radiotherapy with diagnosis of recurrence between Jan 1, 2010 and Dec 1, 2020 were collected retrospectively. Recurrence tumor tissue is collected between Dec 31, 2020 and Dec 31, 2022 prospectively. Blood and preradiotherapy tumor tissue were also collected to be as contrast. A total of 100 paired blood, preradiotherapy tumor tissue and relapse tumor tissue were collected. What is more, a total of 100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with diagnosis of no recurrence were collected. All samples were conducted with whole exome sequencing.
Here the investigators define recurrence period as within 2 years and no recurrence period as more than 3 years after radiotherapy.
Criteria of relapse: (1) pathologic diagnosis is squamous carcinoma before radiotherapy;(2) received radiotherapy; (3)pathologic diagnosis is also squamous carcinoma after radiotherapy; (4) clinical symptoms including feeding obstruction etc; (5) imaging evidence showed disease progression.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kuaile Zhao, doctor
- Telefonní číslo: 18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jiaying Deng, doctor
- Telefonní číslo: 18317088158
- E-mail: dengjiaying3@sina.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Kuaile Zhao, doctor
- Telefonní číslo: 18017312534
- E-mail: kuaile_z@sina.com
-
Kontakt:
- Jiaying Deng, doctor
- Telefonní číslo: 18317088158
- E-mail: dengjiaying3@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Recurrence group: 100 paired relapsed tumor tissue,blood and preradiotherapy tumor tissue within 2 years after radiotherapy were collected.
No recurrence group:100 paired blood and preradiotherapy tumor tissue with more than 3 years after radiotherapy were collected
Popis
Inclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is squamous cell carcinoma after radiotherapy;
- received radiotherapy
- clinical symptoms including dysphagia, feeding obstruction, etc
- image evidence showed disease progression
- the period of recurrence was within 2 years after radiotherapy
Exclusion Criteria:
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma before radiotherapy;
- pathologic diagnosis is not squamous cell carcinoma after radiotherapy
- not received radiotherapy
- the period of recurrence was more than 2 years after radiotherapy
- the period of no recurrence was within 3 years after radiotherapy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Recurrence
The period of recurrence was within 2 years after radiotherapy.
Pathologic diagnosis was squamous cell carcinoma same with preradiotherapy.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
|
No recurrence
The period was more than 3 years after radiotherapy and no recurrence signs were observed.
|
To seek genomic characteristics of relapsed esophageal cancer with whole exome sequence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
genomic characteristics of relapsed esophageal cancer
Časové okno: through study completion, an average of 1 year
|
gene mutations, copy number variants
|
through study completion, an average of 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuaile Zhao, doctor, Fudan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ESO-shanghai 6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na whole exome sequence
-
Xiaofan ZhuDostupnýFanconiho anémie | Autozomální nebo pohlavně vázané recesivní genetické onemocnění | Selhání krvetvorby kostní dřeně, mnohočetné vrozené vady a náchylnost k neoplastickým onemocněním. | Udržování krvetvorby.Čína
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University; Mission...Aktivní, ne náborNeuromuskulární onemocnění | Poruchy pohybu | Intelektuální postižení | Poruchou autistického spektra | Mikrocefalie | Ztráta sluchu | Genetické onemocnění | Vrozené poruchy metabolismu | Epilepsie; Záchvat | Malformace mozku | Hypotonie | Zpoždění vývoje | Chromozomová abnormalita | Dysmorfní vlastnosti | Kosterní dysplazie a další podmínkySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Plateforme labellisée Inca - Institut Bergonié, Bordeaux; Plateforme... a další spolupracovníciDokončenoSarkom měkkých tkání | Kolorektální karcinomFrancie
-
Nantes University HospitalDokončenoPrimární Raynaudův fenomén (PR) | Genetické mutace způsobující PR | Studie pacientů a jejich příbuzných (s nebo bez primární PR)Francie
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanZatím nenabírámeZánět | Sjogrenův syndrom | Syndrom suchého oka | Zdravá kontrolaTchaj-wan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámý
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Institut Bergonié; Commissariat A L'energie Atomique; Plateforme labellisée Inca... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor