- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04694677
실혈 감소 근종 절제술에서 Tranexamic Acid의 안전성.
2021년 1월 2일 업데이트: Aljazeera Hospital
근종절제술에서 실혈 감소에 있어 Tranexamic Acid와 Misoprostol의 안전성
자궁근종(섬유종)은 여성에게 가장 흔한 양성 종양입니다.
섬유종은 가임기 여성의 약 15~30%에서 발견됩니다.
연구 개요
상세 설명
대부분 무증상이지만 20~50%의 자궁근종은 월경과다출혈, 빈혈, 골반통, 대장과 요로의 외인성 압박으로 인한 욕창, 불임, 반복적인 유산 등의 문제를 일으킬 수 있어 외과적 치료가 필요하다. 종종 표시
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- Algazeerah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 근종이 있는 여성
제외 기준:
- 악성 병변과 함께
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 트라넥삼산을 투여받는 여성
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근종절제술 동안 트라넥삼산을 투여받은 여성
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ACTIVE_COMPARATOR: 미소프로스톨을 투여받는 여성
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근종절제술에서 미소프로스톨을 투여받은 여성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈이 적은 여성의 수
기간: 48 시간
|
출혈이 적은 여성은 몇 명입니까?
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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트라넥삼산을 투여받는 여성에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한