Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet för tranexamsyra för att minska blodförlust Myomektomi.

2 januari 2021 uppdaterad av: Aljazeera Hospital

Säkerheten för tranexamsyra kontra misoprostol för att minska blodförlusten vid myomektomi.

Uterin leiomyom (fibroider) är de vanligaste godartade tumörerna bland kvinnor. Myom finns hos cirka 15 % till 30 % av kvinnorna i den reproduktiva åldersgruppen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om de flesta av dem är asymtomatiska, kan 20-50 % av myom orsaka problem som kraftiga menstruationsblödningar, anemi, bäckensmärta, trycksymtom från yttre kompression av kolorektal och urinvägar, infertilitet och återkommande graviditetsförluster, där kirurgisk ingrepp är ofta anges

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med myom

Exklusions kriterier:

  • med maligna lesioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kvinnor som får tranexamsyra
Läkemedel: kvinnor som får tranexamsyra
kvinnor som får tranexamsyra under myomektomi
ACTIVE_COMPARATOR: kvinnor som får misoprostol
Läkemedel: kvinnor som får misoprostol
kvinnor som får misoprostol vid myomektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet kvinnor som kommer att ha mindre blodförlust
Tidsram: 48 timmar
hur många kvinnor kommer att ha mindre blodförlust
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

15 augusti 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

10 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Myomectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera