- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04694677
Bezpieczeństwo kwasu traneksamowego w zmniejszaniu utraty krwi po miomektomii.
2 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital
Bezpieczeństwo kwasu traneksamowego w porównaniu z misoprostolem w zmniejszaniu utraty krwi w miomektomii.
Mięśniaki gładkie macicy (włókniaki) są najczęstszymi nowotworami łagodnymi u kobiet.
Mięśniaki występują u około 15% do 30% kobiet w wieku rozrodczym
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż większość z nich przebiega bezobjawowo, 20-50% mięśniaków może powodować problemy, takie jak obfite krwawienia miesiączkowe, niedokrwistość, ból miednicy, objawy ciśnieniowe spowodowane zewnętrznym uciskiem jelita grubego i dróg moczowych, niepłodność i nawracające poronienia, w przypadku których konieczna jest interwencja chirurgiczna. często wskazane
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Algazeerah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety z mięśniakami
Kryteria wyłączenia:
- ze zmianami złośliwymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobiet otrzymujących kwas traneksamowy
|
kobiet otrzymujących kwas traneksamowy podczas miomektomii
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kobiet otrzymujących mizoprostol
|
kobiet otrzymujących mizoprostol w miomektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczby kobiet, u których utrata krwi będzie mniejsza
Ramy czasowe: 48 godzin
|
ile kobiet będzie miało mniejszą utratę krwi
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
10 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
10 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Krwotok
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki modulujące fibrynę
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki antyfibrynolityczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki przeciwwrzodowe
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Oksytoki
- Kwas traneksamowy
- Mizoprostol
Inne numery identyfikacyjne badania
- Myomectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięśniak
-
Kafrelsheikh UniversityJeszcze nie rekrutacjaCałkowita laparoskopowa histerektomia ze śrubą myomaEgipt