Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid van tranexaminezuur bij het verminderen van bloedverlies Myomectomie.

2 januari 2021 bijgewerkt door: Aljazeera Hospital

Veiligheid van tranexaminezuur versus misoprostol bij het verminderen van bloedverlies bij myomectomie.

Baarmoederleiomyomen (vleesbomen) zijn de meest voorkomende goedaardige tumoren bij vrouwen. Vleesbomen worden aangetroffen bij ongeveer 15% tot 30% van de vrouwen in de reproductieve leeftijdsgroep

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de meeste van hen asymptomatisch zijn, kan 20-50% van de vleesbomen problemen veroorzaken zoals hevig menstrueel bloeden, bloedarmoede, bekkenpijn, druksymptomen door extrinsieke compressie van de dikke darm en urinewegen, onvruchtbaarheid en herhaalde zwangerschapsverliezen, wanneer chirurgische interventie is vereist. vaak aangegeven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Algazeerah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met myomen

Uitsluitingscriteria:

  • met kwaadaardige laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: vrouwen die tranexaminezuur krijgen
Geneesmiddel: vrouwen die tranexaminezuur krijgen
vrouwen die tranexaminezuur kregen tijdens myomectomie
ACTIVE_COMPARATOR: vrouwen die misoprostol krijgen
Geneesmiddel: vrouwen die misoprostol krijgen
vrouwen die misoprostol kregen bij myomectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal vrouwen dat minder bloedverlies zal hebben
Tijdsspanne: 48 uur
hoeveel vrouwen zullen minder bloedverlies hebben
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 augustus 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

10 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Myomectomy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren