Sicurezza dell'acido tranexamico nella riduzione della miomectomia con perdita di sangue.
2 gennaio 2021 aggiornato da: Aljazeera Hospital
Sicurezza dell'acido tranexamico rispetto al misoprostolo nella riduzione della perdita di sangue nella miomectomia.
I leiomiomi uterini (fibromi) sono i tumori benigni più comuni tra le donne.
I fibromi si trovano in circa il 15-30% delle donne in età riproduttiva
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la maggior parte di essi sia asintomatica, il 20-50% dei fibromi può causare problemi quali sanguinamento mestruale abbondante, anemia, dolore pelvico, sintomi di pressione da compressione estrinseca del tratto colorettale e urinario, infertilità e aborti ricorrenti, in cui l'intervento chirurgico è spesso indicato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Algazeerah
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne con miomi
Criteri di esclusione:
- con con lesioni maligne
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: donne che ricevono acido tranexamico
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donne che ricevono acido tranexamico durante la miomectomia
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|
ACTIVE_COMPARATORE: donne che ricevono misoprostolo
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donne che ricevono misoprostolo in miomectomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il numero di donne che avranno meno perdite di sangue
Lasso di tempo: 48 ore
|
quante donne avranno meno perdite di sangue
|
48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 gennaio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 agosto 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
10 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 gennaio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Emorragia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antifibrinolitici
- Emostatici
- Coagulanti
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti anti-ulcera
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Ossitocici
- Acido tranexamico
- Misoprostolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Myomectomy
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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