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Sécurité de l'acide tranexamique dans la réduction de la perte de sang Myomectomie.

2 janvier 2021 mis à jour par: Aljazeera Hospital

Sécurité de l'acide tranexamique par rapport au misoprostol dans la réduction de la perte de sang lors de la myomectomie.

Les léiomyomes utérins (fibromes) sont les tumeurs bénignes les plus courantes chez les femmes. Les fibromes se trouvent chez environ 15 % à 30 % des femmes en âge de procréer

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la plupart d'entre eux soient asymptomatiques, 20 à 50 % des fibromes peuvent causer des problèmes tels que des saignements menstruels abondants, de l'anémie, des douleurs pelviennes, des symptômes de pression dus à la compression extrinsèque des voies colorectales et urinaires, l'infertilité et des pertes de grossesse récurrentes, où une intervention chirurgicale est nécessaire. souvent indiqué

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Algazeerah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes atteintes de myomes

Critère d'exclusion:

  • avec des lésions malignes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: femmes recevant de l'acide tranexamique
Médicament: femmes recevant de l'acide tranexamique
femmes recevant de l'acide tranexamique pendant une myomectomie
ACTIVE_COMPARATOR: femmes recevant du misoprostol
Médicament: femmes recevant du misoprostol
femmes recevant du misoprostol dans le cadre d'une myomectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de femmes qui auront moins de perte de sang
Délai: 48 heures
combien de femmes perdront moins de sang
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

10 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

10 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

5 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Myomectomy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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