Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность транексамовой кислоты в снижении кровопотери при миомэктомии.

2 января 2021 г. обновлено: Aljazeera Hospital

Безопасность транексамовой кислоты по сравнению с мизопростолом в снижении кровопотери при миомэктомии.

Лейомиомы матки (миомы) являются наиболее распространенными доброкачественными опухолями среди женщин. Миомы обнаруживаются примерно у 15-30% женщин репродуктивного возраста.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя большинство из них протекают бессимптомно, 20-50% миом могут вызывать такие проблемы, как обильные менструальные кровотечения, анемия, тазовые боли, симптомы сдавления из-за внешней компрессии колоректального и мочевыводящих путей, бесплодие и повторяющиеся невынашивания беременности, когда хирургическое вмешательство нецелесообразно. часто указывается

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с миомой

Критерий исключения:

  • со злокачественными поражениями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: женщины, получающие транексамовую кислоту
Лекарство: женщины, получающие транексамовую кислоту
женщины, получающие транексамовую кислоту во время миомэктомии
ACTIVE_COMPARATOR: женщины, получающие мизопростол
Лекарство: женщины, получающие мизопростол
женщины, получающие мизопростол при миомэктомии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
число женщин, у которых будет меньшая кровопотеря
Временное ограничение: 48 часов
у скольких женщин будет меньше кровопотеря
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aljazeera Hospital

Соавторы

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Myomectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться