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氨甲环酸在减少失血子宫肌瘤切除术中的安全性。

2021年1月2日 更新者:Aljazeera Hospital

氨甲环酸与米索前列醇在减少子宫肌瘤切除术失血方面的安全性。

子宫肌瘤(肌瘤)是女性中最常见的良性肿瘤。 大约 15% 至 30% 的育龄妇女患有肌瘤

研究概览

详细说明

虽然大多数没有症状,但 20-50% 的肌瘤可能会引起月经大量出血、贫血、盆腔疼痛、结直肠和泌尿道外在压迫引起的压力症状、不孕症和反复流产等问题,这些情况下手术干预是必要的。经常指出

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Giza、埃及
        • Algazeerah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 患有肌瘤的女性

排除标准:

  • 伴有恶性病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:服用氨甲环酸的妇女
在子宫肌瘤切除术期间接受氨甲环酸的女性
ACTIVE_COMPARATOR:服用米索前列醇的女性
在子宫肌瘤切除术中接受米索前列醇的妇女

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失血较少的女性人数
大体时间:48小时
有多少女性失血较少
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Mahmoud Alalfy、Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月10日

初级完成 (预期的)

2021年8月15日

研究完成 (预期的)

2021年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月2日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月2日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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