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Seguridad del ácido tranexámico en la reducción de la pérdida de sangre Miomectomía.

2 de enero de 2021 actualizado por: Aljazeera Hospital

Seguridad del ácido tranexámico frente al misoprostol en la reducción de la pérdida de sangre en la miomectomía.

Los leiomiomas uterinos (fibromas) son los tumores benignos más comunes entre las mujeres. Los fibromas se encuentran en aproximadamente el 15% al ​​30% de las mujeres en el grupo de edad reproductiva

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aunque la mayoría de ellos son asintomáticos, entre el 20 y el 50 % de los fibromas pueden causar problemas como sangrado menstrual abundante, anemia, dolor pélvico, síntomas de presión por compresión extrínseca del tracto colorrectal y urinario, infertilidad y pérdidas recurrentes de embarazo, donde la intervención quirúrgica es necesaria. a menudo indicado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres con miomas

Criterio de exclusión:

  • con lesiones malignas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: mujeres que reciben ácido tranexámico
Droga: mujeres que reciben ácido tranexámico
mujeres que reciben ácido tranexámico durante la miomectomía
COMPARADOR_ACTIVO: mujeres que reciben misoprostol
Droga: mujeres que reciben misoprostol
mujeres que reciben misoprostol en miomectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de mujeres que tendrán menos pérdida de sangre
Periodo de tiempo: 48 horas
¿Cuántas mujeres tendrán menos pérdida de sangre?
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aljazeera Hospital

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Mahmoud Alalfy, Algezeera hospitaland National Research Centre ,Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

10 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

15 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

10 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Myomectomy

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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