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PCI를 받는 ACS 및 비판막성 심방세동 환자에서 Dabigatran과 Ticagrelor의 이중 항혈전 요법 (ADONIS-PCI)

2026년 6월 14일 업데이트: Milosz Jaguszewski MD PhD FESC, Medical University of Gdansk

경피적 관상동맥 중재술(ADONIS-PCI)을 받는 급성 관상동맥 증후군 및 비판막성 심방세동 환자에서 다비가트란과 티카그렐러를 병용하는 이중 항혈전 요법

급성관상동맥증후군(ACS)으로 진단적 관상동맥조영술과 경피적관상동맥중재술(PCI)을 의뢰받은 환자의 25% 이상이 비판막성 심방세동(AF)을 앓고 있다. 이 특정 환경에서 혈전증 예방과 출혈 위험 사이의 균형을 유지하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다. 구강 항응고제(OAC)는 뇌졸중과 전신 색전증을 예방하지만 스텐트 혈전증(ST)을 예방하는 것으로 나타나지 않았습니다. 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 재발성 허혈 사건 및 ST의 발생률을 감소시키지만 심방세동과 관련된 심장색전성 뇌졸중 발생률 감소에는 덜 효과적입니다. 일반적인 지침 지원 사례는 3가지 약물(OAC, 아스피린 및 클로피도그렐)을 삼중 요법으로 결합하는 것인데, 이는 주요 출혈의 높은 연간 위험(최대 25%)과 관련이 있습니다. 따라서 PCI를 받는 AF 및 ACS 환자에서 치료의 안전성을 높이면서 효능을 유지하기 위한 새로운 치료 전략이 절실히 필요하다.

이것은 전향적, 무작위, 공개 라벨, 맹검 종점, 비열등성 시험입니다. 지난 72시간 이내에 ACS로 인해 성공적인 PCI를 받은 비판막성 심방세동 환자 2,230명이 1:1 비율로 무작위 배정되어 다비가트란을 사용한 이중 요법(1일 2회 150mg 또는 110mg 2회)의 두 가지 치료 중 하나를 받게 됩니다. 매일) 및 티카그렐러(90 mg 1일 2회, 최대 12개월까지 60 mg 1일 2회) 또는 현재 지침에 따른 표준 요법 dabigatran(150 mg b.i.d. 또는 110 mg b.i.d.) + 클로피도그렐(75 mg o.d.) 플러스 아스피린(75 mg o.d.) 이후 출혈 및 허혈 위험에 따라 이중 요법. 연구 치료는 12개월 동안 계속될 것입니다. 1차 연구 종점은 사건 발생 시간 분석에서 첫 번째 주요 또는 임상적으로 관련된 주요 출혈 사건(ISTH에 따름)입니다. 주요 2차 종점은 12개월 시점의 혈전색전증 사건(심근 경색, 뇌졸중 또는 전신 색전증), 사망 또는 계획되지 않은 혈관재생술(PCI 또는 관상동맥 우회술)의 복합 효능 종점입니다.

우리는 감소된 용량의 ticagrelor와 dabigatran을 포함하는 이중 항혈전 요법이 AF 환자와 ACS 후 PCI로 치료받은 표준 삼중 요법과 비교하여 출혈 위험과 허혈 보호 측면에서 적어도 열등하지 않을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강 문제 급성관상동맥증후군(ACS)으로 진단적 관상동맥 조영술과 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 의뢰받은 환자의 25% 이상이 비판막성 심방세동(AF)을 앓고 있다. 이 특정 환경에서 혈전증 예방과 출혈 위험 사이의 균형을 유지하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다. 구강 항응고제(OAC)는 뇌졸중과 전신 색전증을 예방하지만 스텐트 혈전증을 예방하지는 않습니다. 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 재발성 허혈 사건 및 스텐트 혈전증의 발생률을 감소시키지만 심방세동과 관련된 심장색전성 뇌졸중 발생률 감소에는 덜 효과적입니다. 일반적인 지침 지원 사례는 세 가지 약물(OAC, 아스피린 및 클로피도그렐)을 모두 삼중 요법으로 결합하는 것이지만 이 접근법은 여전히 ​​전문가의 의견입니다. 더욱이 삼중 요법은 주요 출혈의 높은 연간 위험(최대 25%)과 관련이 있습니다. 따라서 PCI를 받는 AF 및 ACS 환자에서 치료 안전성을 향상시키면서 효능을 유지하기 위한 새로운 치료 전략이 절실히 필요하다. 연구자들은 감소된 용량의 티카그렐러(연구 그룹, n=1115)를 포함하는 이중 항혈전 요법이 AF 환자에서 표준 삼중 요법(대조군, n=1115)에 비해 출혈 위험 및 허혈 보호 측면에서 비열등하다는 가설을 세우고 치료를 받았습니다. ACS로 인해 PCI 사용.

연구 모집단 연구의 대상 모집단은 ACS로 인해 성공적인 PCI를 받은 비판막성 심방세동이 있는 18세 이상의 남녀 환자입니다. 심방세동은 발작성, 지속성 또는 영구적일 수 있지만 심근 경색, 폐색전증, 최근 수술, 심낭염 또는 갑상선중독증과 같은 가역적 장애에 이차적이어서는 안 됩니다. ACS는 ST 상승 심근 경색증(STEMI), 비STEMI(NSTEMI) 또는 불안정 협심증(UA)일 수 있습니다.

연구 설계 이것은 다기관, 전향적, 무작위, 오픈 라벨, 맹검 종점, 비열등성 시험입니다. PCI 후 72시간 이내에 환자는 1:1 비율로 무작위 배정되어 티카그렐러(1개월 동안 1일 2회 90mg, 최대 12개월 동안 60mg 1일 2회)와 다비가트란을 병용하는 이중 요법 중 하나를 받도록 무작위 배정됩니다. (150mg 1일 2회 또는 110mg 1일 2회, 표준 치료) 또는 클로피도그렐(75mg 1일 1회) + 아스피린(75mg 1일 1회) + 다비가트란(150mg 1일 2회 또는 110mg 1일 2회)을 병용하는 삼중 요법 현재 지침. 연구 치료는 12개월 동안 계속될 것입니다.

종점 1차 연구 종점은 사건 발생 시간 분석에서 ISTH(International Society on Thrombosis and Haemostasis)가 정의한 첫 번째 주요 또는 임상적으로 관련된 주요 출혈 사례가 아닙니다. 주요 2차 종료점은 혈전색전증 사건(심근 경색, 뇌졸중 또는 전신 색전증), 사망 또는 계획되지 않은 혈관재생술(PCI 또는 관상동맥 우회술)의 복합 효능 종료점입니다.

예상 결과 연구자들은 감소된 용량의 티카그렐러를 포함하는 이중 항혈전 요법의 오프라벨 요법이 AF 환자 및 PCI로 치료받은 ACS 후의 표준 삼중 요법보다 출혈 위험 및 허혈성 보호 측면에서 적어도 열등하지 않을 것으로 기대합니다. .

논의 연구자들은 AF 및 ACS 환자에서 티카그렐로 용량을 감소시키는 새로운 오프라벨 치료 요법을 제안합니다. 제안된 프로젝트의 가장 과학적으로 가치 있는 점은 (i) AF 및 ACS 환자에서 이중 항혈소판 요법의 일부로 오프라벨 강력한 P2Y12 억제제(티카그렐로)를 투여하려는 최초의 시도와 (ii) ACS 상황에서 티카그렐러 용량 감소. 가장 혁신적인 세 가지 측면은 다음과 같습니다. (i) ACS 설정에서 감소된 티카그렐로 용량을 사용한 새로운 치료 요법, (ii) 폴란드 시장에 티카그렐로 및 다비가트란을 함유하는 폴리필 도입 가능성 및 (iii) 다양한 함유 폴리필의 잠재적 제조 환자 개인의 허혈 및 출혈 위험에 따라 ticagrelor 및 dabigatran의 용량. 성공한다면 제안된 연구는 AF 및 ACS 환자의 최적 치료 전략에 대한 불타는 임상 질문에 답할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1194

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Natasza Gilis-Malinowska, MD, PhD
  • 전화번호: +48 791445345
  • 이메일: n.gilis@gumed.edu.pl

연구 장소

  • 폴란드
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdansk, Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 80-214
        • 모병
        • Cardiac lntensive Care Unit, First Department of Cardiology, University Clinical Centre in Gdańsk
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Milosz Jaguszewski, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥18세의 남녀 환자
  • 최소 48시간 동안 다비가트란으로 경구용 항응고제 치료를 받았거나 PCI 이전에 치료 경험이 없는 신규 발병 또는 기존 비판막성 심방세동 환자. 심방세동은 발작성, 지속성 또는 영구적일 수 있지만 장기간 OAC 치료가 예상되지 않는 한 MI, 폐색전증, 최근 수술, 심낭염 또는 갑상샘중독증과 같은 가역적 장애에 부차적이지 않아야 합니다.
  • 이전 72시간 이내에 약물 방출 스텐트(DES) 이식으로 성공적인 PCI를 받은 ACS를 나타내는 환자. ACS는 ST 상승 심근 경색증(STEMI), 비STEMI(NSTEMI) 또는 불안정 협심증(UA)일 수 있습니다. PCI를 통한 성공적인 치료는 육안 검사 또는 정량적 관상동맥 조영술로 평가한 표적 병변의 잔여 직경 협착이 30% 미만이고 병원 내 주요 심장 부작용(AMI 또는 표적 병변의 반복 관상동맥 재생술)이 없는 것으로 정의됩니다. ST분절 상승이 있는 ACS 환자의 경우, 적어도 2개의 인접한 리드 또는 새로운 왼쪽 번들 브랜치 블록에서 최소 0.1mV의 지속적인 ST분절 상승이 있어야 합니다. ST분절 상승이 없는 ACS 환자의 경우 다음 세 가지 기준 중 적어도 두 가지를 충족해야 합니다. (i) 심전도에서 ST분절 변화, 허혈을 나타냄 (ii) 심근 괴사를 나타내는 바이오마커의 양성 시험; 또는 (iii) 여러 위험 요인 중 하나(연령 ≥60세, 이전의 심근경색 또는 관상동맥 우회술, 최소 2개의 혈관에서 ≥50%의 협착이 있는 관상동맥 질환, 이전의 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 최소 50% 또는 대뇌 재관류, 진성 당뇨병, 말초 동맥 질환, 체표면적 1.73m2당 분당 크레아티닌 청소율 <60ml로 정의되는 만성 신기능 장애).
  • 환자는 ICH GCP 지침 및 현지 법률 및/또는 규정에 따라 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기계적 또는 생물학적 심장 판막 인공 삽입물;
  • 베어메탈 스텐트 삽입이 있는 PCI;
  • 실패한 PCI(표적 병변의 >30% 잔류 협착);
  • 현재 입원 중 심인성 쇼크;
  • 현재 입원 중 이상 출혈 또는 허혈성 사건;
  • 스크리닝 시 빈혈(헤모글로빈 <10g/dL) 또는 혈소판 감소증(혈소판 수 <100 x109/L),
  • 스크리닝 시 중증 신장애(크레아티닌 청소율 < 30mL/분(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산된 추정 CrCl);
  • 스크리닝 시 활동성 간 질환으로서 다음 중 적어도 하나로 표시됨: 지속성 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 또는 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) >정상 상한치(ULN)의 3배 초과, 알려진 활동성 C형 간염, 알려진 활동성 B형 간염, 알려진 활동성 A형 간염;
  • 스크리닝 24시간 이내에 섬유소용해제의 사용;
  • 조사자의 의견으로 원인이 영구적으로 제거되지 않은 경우(예: 수술에 의해) 스크리닝 전 1개월 이내에 위장관 출혈;
  • 생명을 위협하는 출혈 에피소드(증상성 두개내 출혈, 스크리닝 전 1개월 이내에 헤모글로빈 수치가 5g/dL 이상 감소하거나 혈액 또는 수축촉진제 4단위 이상의 수혈이 필요한 출혈 또는 수술이 필요한 출혈);
  • 스크리닝 전 1개월 이내의 뇌졸중;
  • 스크리닝 전 1개월 이내 대수술;
  • 조사자의 의견에 따라 예상 기대 수명이 36개월을 초과하지 않는 한, 스크리닝 전 6개월 이내의 악성 종양 또는 방사선 요법;
  • 원인 인자가 영구적으로 제거되거나 복구되지 않은 안구내, 척수, 후복막 또는 외상성 관절내 출혈의 병력;
  • 출혈 장애 또는 출혈 체질(예: 폰빌레브란트병, 혈우병 A 또는 B 또는 기타 유전성 출혈 장애, 자연 관절 내 출혈 병력, 수술/개입 후 장기간 출혈 병력);
  • 장기 이식 또는 장기 이식 대기자 명단에 있는 환자를 지나쳤습니다.
  • 전신 케토코나졸, 이트라코나졸, 포사코나졸, 사이클로스포린, 타크로리무스, 드로네다론, 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀, 세인트 존스 워트 또는 모든 세포독성/골수억제 요법으로 지속적인 치료가 필요합니다.
  • 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)로 지속적인 치료 필요;
  • 다음과 같은 폐경 전 여성(스크리닝 전 마지막 월경 ≤1년): 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 외과적으로 불임 상태가 아니거나 가임 가능성이 있고 두 가지 허용 가능한 피임 방법을 실행하지 않거나 허용 가능한 방법을 계속 실행할 계획이 없음 재판 내내 피임의. 허용되는 피임 방법은 경구 또는 비경구(패치, 주사, 이식) 호르몬 피임법이며, 이는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 적어도 1개월 동안 지속적으로 사용되었습니다. (콘돔 및 밀봉 캡 또는 콘돔 및 살정제), 남성 불임 및 완전한 성적 금욕(지역 당국에서 허용하는 경우). 주기적인 금욕은 허용되는 피임 방법이 아닙니다.
  • 다비가트란, 티카그렐로, 클로피도그렐, 아스피린 또는 약물표에 사용되는 부형제에 대한 알려진 알레르기
  • 다비가트란, 티카그렐로, 클로피도그렐 또는 아스피린에 대한 연구자의 의견에 따른 금기;
  • 스크리닝 방문 전 지난 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 다른 시험에 참여(관찰 연구에만 참여하는 환자는 제외되지 않음)
  • 임상시험 계획서 요건을 준수할 의향이 없거나 준수할 수 없는 환자, 연구 중 추적 관찰 요건 및/또는 연구 약물 투여 준수에 대해 연구자가 신뢰할 수 없다고 간주하는 환자로서 기대 수명이 예상 기간보다 짧은 환자 수반되는 질병으로 인한 시험, 또는 연구자의 의견에 따라 연구에 안전하게 참여할 수 없는 상태(예: 약물 중독, 알코올 남용)가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 인구

연구군(STEMI 및 NSTE-ACS 모두)에서 아스피린은 중단하고 티카그렐러는 클로피도그렐의 시기와 용량에 관계없이 부하용량 180mg으로 시작하여 1일 2회 90mg의 유지용량으로 지속한다. 1개월 동안 60mg을 1일 2회 최대 12개월까지 투여합니다.

Dabigatran은 표준 치료로 사용됩니다. 저용량 dabigatran(110 mg 1일 2회)은 80세 이상의 환자에게 사용되며 (i) 75-80세, (ii) 크레아티닌 청소율이 30-50 ml/min인 환자, (iii) ) 출혈 위험이 높은 경우(HAS-BLED ≥ 3), (iv) 위장관 출혈 위험이 높은 경우(식도염, 위염, 위식도 역류 질환 동반), (v) 가이드라인에 따라 verapamil로 치료.
의약품: Ticagrelor
Within 120 hours post PCI, patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive one of the two treatments: dual therapy with ticagrelor (90 mg twice daily for one month, followed by 60 mg twice daily up to 12 months) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily; standard of care) or triple therapy with clopidogrel (75 mg once daily) plus aspirin (75 mg once daily) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily), according to current guidelines. Study treatment will be continued for 12 months.
다른 이름들:
  • 브릴리크
의약품: Dabigatran Etexilate
Within 120 hours post PCI, patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive one of the two treatments: dual therapy with ticagrelor (90 mg twice daily for one month, followed by 60 mg twice daily up to 12 months) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily; standard of care) or triple therapy with clopidogrel (75 mg once daily) plus aspirin (75 mg once daily) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily), according to current guidelines. Study treatment will be continued for 12 months
다른 이름들:
  • 프라닥사
활성 비교기: 대조군

대조군에서는 진단(STEMI 또는 NSTE-ACS) 및 출혈 위험에 따라 아스피린과 클로피도그렐을 계속 사용합니다. STEMI 환자에서 아스피린은 재발성 관상동맥 사건과 출혈의 추정 위험 사이의 균형에 따라 1-6개월 후에 중단됩니다. 출혈 위험이 높은 환자에서 아스피린은 1개월 후에 중단됩니다. 이후 모든 환자는 12개월까지 클로피도그렐과 다비가트란으로 치료받게 된다. NSTE-ACS군에서 아스피린은 최대 1주일(입원기간)까지 사용하며, 허혈 위험이 높은 환자의 경우 최대 1개월까지 연장할 수 있다. 이중 요법은 출혈 위험이 높은 환자를 위해 단축 가능성이 있는 최대 12개월까지 지속됩니다.

Dabigatran은 표준 치료로 사용됩니다(위와 같이).
의약품: Dabigatran Etexilate
Within 120 hours post PCI, patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive one of the two treatments: dual therapy with ticagrelor (90 mg twice daily for one month, followed by 60 mg twice daily up to 12 months) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily; standard of care) or triple therapy with clopidogrel (75 mg once daily) plus aspirin (75 mg once daily) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily), according to current guidelines. Study treatment will be continued for 12 months
다른 이름들:
  • 프라닥사
의약품: Aspirin
Within 120 hours post PCI, patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive one of the two treatments: dual therapy with ticagrelor (90 mg twice daily for one month, followed by 60 mg twice daily up to 12 months) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily; standard of care) or triple therapy with clopidogrel (75 mg once daily) plus aspirin (75 mg once daily) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily), according to current guidelines. Study treatment will be continued for 12 months
의약품: Clopidogrel
Within 120 hours post PCI, patients will be randomized in a 1:1 ratio to receive one of the two treatments: dual therapy with ticagrelor (90 mg twice daily for one month, followed by 60 mg twice daily up to 12 months) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily; standard of care) or triple therapy with clopidogrel (75 mg once daily) plus aspirin (75 mg once daily) plus dabigatran (150 mg twice daily or 110 mg twice daily), according to current guidelines. Study treatment will be continued for 12 months

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 안전성 평가변수 - ISTH에서 정의한 첫 번째 주요 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈 사건
기간: 24개월
International Society on Thrombosis and Haemostasis(ISTH)에서 정의한 첫 번째 주요 또는 임상적으로 관련된 비 주요 출혈 사례
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 효능 종점 - 혈전색전증 사건 또는 사망 또는 계획되지 않은 혈관재생술; 개별 혈전색전증 사건; 명확한 스텐트 혈전증
기간: 24개월
혈전색전증 사건(심근 경색, 뇌졸중 또는 전신 색전증) 또는 사망 또는 계획되지 않은 혈관재생술(PCI 또는 관상동맥 우회술)의 복합 효능 종점; 개별 혈전색전증 사건(사망, 심근경색, 뇌졸중, 전신 색전증); 명확한 스텐트 혈전증
24개월
2차 안전성 종점 - 주요 출혈 사건; 임상적으로 관련된 비주요 출혈 사례; 임상적으로 관련된 출혈; 경미한 출혈 및 전체 출혈; 두개내출혈
기간: 24개월
주요 출혈 사례(ISTH에 따름); 임상적으로 관련된 비주요 출혈 사례; 임상적으로 관련된 출혈(BARC ≥3 또는 TIMI 메이저 및 마이너); 경미한 출혈 및 총 출혈(ISTH, BARC, TIMI; 총 출혈은 모든 주요 출혈 및 경미한 출혈의 합계임); 두개내출혈
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Gdansk

협력자

Medical University of Silesia
Pomeranian Medical University Szczecin
Poznan University of Medical Sciences
Nicolaus Copernicus University
Medical University of Lublin
Medical University of Warsaw
Bielanski Hospital
University of Opole, Poland
Medical University of Łódź
Voivodeship Hospital, Kielce, Poland
Voivode Specialist Hospital in Olsztyn, Poland
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration, Warsaw, Poland
University of Warmia and Mazury in Olsztyn
American Heart of Poland
National Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Military Institute od Medicine National Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Magdalena Leszczyńska-Wiloch, PhD, Department of Non-Commercial Clinical Research, Medical University of Gdansk

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NBK 182/1/2020
  • 2020-004887-24 (EudraCT 번호)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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