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인지 및 스트레스에 대한 중간 강도 흐름 기반 요가 효과

2022년 6월 2일 업데이트: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

스트레스 증상이 있는 저활동 성인의 실행 기능 및 스트레스에 대한 흐름 기반 중간 강도 요가의 영향 테스트

이 연구의 목적은 8주간의 원격 전달, 흐름 기반 및 중간 강도 요가 개입(vs. 대기자 명단 제어), 스트레스 및 인지 기능에 관한 것입니다. 참가자는 18세에서 64세 사이의 정규직 성인으로 현재 심리사회적 스트레스 또는 불안 증상을 겪고 있는 개인을 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전화 심사를 통과하고 정보에 입각한 동의서에 전자 서명하고 기본 테스트를 완료한 참가자는 요가 개입 또는 대기자 통제 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 8주간의 개입 전후에 참가자들은 심리사회적 설문지와 전산화된 인지 테스트를 완료하게 됩니다. 원격 개입은 Google Meet을 통해 제공되며 공인 요가 강사가 진행합니다. 개입 과정에서 참가자는 8주 동안 요가 세션과 신체 활동 중 심박수를 추적하기 위해 소비자 등급 가속도계를 착용하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 64세 사이의 연령.
  • 모든 산업 분야에서 주당 35시간 이상 일하는 것으로 정의되며 현재 풀타임 학생으로 등록되어 있지 않은 풀타임 근로 성인.
  • 진단 및 통계 편람 VI의 증상 체크리스트로 측정한 스트레스 또는 불안 증상이 3가지 이상 존재합니다.
  • 저활동, 즉 지난 3개월 동안 신체 활동 및/또는 요가 및 태극권과 같은 심신 활동에 주 3회 30분 미만 참여.
  • 적당한 강도의 운동을 하며 앉기, 서기, 발로 차기, 당기기, 밀기, 팔꿈치 구부리기, 몸 앞으로 구부리기, 무릎 구부리기, 눕기, 일어나기 등의 동작을 무리 없이 수행할 수 있는 능력.
  • 지난 3개월 동안 30분 동안 주 3회 이상 명상이나 두뇌 훈련 게임과 같은 마음챙김 활동에 참여하지 않았습니다.
  • 현재 신체 활동, 심신 활동 또는 두뇌 훈련 게임과 관련된 다른 연구 또는 구조화된 프로그램에 관여하지 않습니다.
  • 요가 매트, 데이터 요금제가 있는 스마트폰 또는 응용 프로그램을 다운로드할 수 있는 Wi-Fi에 액세스할 수 있습니다.
  • 연결된 키보드로 노트북 또는 데스크탑에 액세스
  • 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정될 의향

제외 기준:

  • 만 18세 미만 또는 만 64세 이상
  • 학생 또는 정규직이 아닌 성인(예: 아르바이트 성인)
  • 진단 및 통계 편람 VI의 증상 체크리스트로 측정한 두 가지 이하의 스트레스 또는 불안 증상의 존재.
  • 높은 수준의 신체 활동(지난 3개월 동안 ≥ 30분, 주당 2회 이상) 및/또는 규칙적인 요가 수행자 또는 태극권 및 마음챙김 명상과 같은 심신 활동(≥ 30분) , 지난 3개월 동안 주당 2회 이상) 및/또는 인증된 요가 교사.
  • 적당한 강도의 활동에 참여하는 능력을 제한하는 이동 장애.
  • 최근 3개월 동안 30분 동안 주 3회 이상 명상, 두뇌 훈련 게임과 같은 마음챙김 활동에 참여
  • 현재 신체 활동, 심신 활동 또는 뇌 훈련 게임과 관련된 연구 또는 구조화 된 프로그램에 참여하고 있습니다.
  • 요가 매트나 데이터 또는 WiFi가 있는 스마트폰에 액세스할 수 없으며 스마트폰에서 건강 애플리케이션 다운로드를 거부합니다.
  • 조건 중 하나에 무작위로 배정되는 것을 거부하거나 내키지 않음.
  • 발작의 위험, 정신 및/또는 신경계 장애 또는 진단된 고혈압 또는 200/105 이상의 혈압을 포함하여 다음과 같은 의학적 상태가 있습니다.
  • 신체 활동 준비도 설문지에서 1점 이상.
  • 10주 연구에서 >1주 동안 사용할 수 없음
  • 지난 10년 동안의 이전 요가 경험. 즉, 12주 이상 빠지지 않고 각각 60분씩 50주 연속 요가 세션에 참여한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중간 강도 흐름 기반 요가
개입은 8주 동안 호흡 및 휴식과 함께 중간 강도의 흐름 기반 요가 포즈의 점진적인 시리즈에 참여하는 참가자로 구성됩니다. 개입은 처음 2주는 완전히 감독되고 3주 동안은 부분 감독이 이어지고 3주는 감독되지 않은 세션으로 감독 측면에서 적정됩니다. 세션은 약 50분, 주 3회입니다. 모든 감독 세션은 라이브 비디오 상호 작용 플랫폼인 Google Meet(GM)을 통해 온라인으로 진행됩니다. 감독되지 않은 세션을 안내하기 위해 비디오가 제공됩니다. 세션은 공인 요가 강사가 진행합니다. 참가자가 요가에 대한 경험이 없거나 최소한인 경우 첫 주에 오리엔테이션이 제공됩니다. 중재는 하타 요가 태양 경례 A, 태양 경배 B 및 흐름 시퀀스, 호흡 운동 및 이완의 기본 태양 경례로 구성됩니다.
행동: 요가
중강도 흐름 기반 요가 동작, 호흡 및 이완 50분, 주 3회, 8주 동안
간섭 없음: 대기자 명단 제어
이 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 8주간의 개입을 받지 않으며 정기적인 활동에 참여하도록 요청받습니다. 그들은 연구 기간 동안 새로운 활동을 시작하지 않도록 요청받을 것입니다. 연구가 완료되면 동일한 개입(실시간 교육, 피드백 및 지원 비디오)이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스
기간: 8주에 기준선에서 변경
Cohen, Kamarck 및 Mermelstein(1983)이 개발한 PSS(Perceived Stress Scale)는 인지된 심리사회적 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다. PSS는 상황이 스트레스로 인식되는 정도를 측정하는 10개 항목 척도입니다. 응답 범위는 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다. Kawada와 Otsuka(2011)가 개발한 간략한 직무 스트레스 설문지는 직무 스트레스를 측정하는 15개 항목 척도입니다. 직무 요구, 직무 통제, 직무 지원 및 직무 만족도 평가에 중점을 둡니다. 응답 범위는 1(동의함)에서 4(동의하지 않음)까지이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 낮음을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 전환 패러다임
기간: 8주에 기준선에서 변경
이는 인지적 유연성, 즉 변화하는 규칙에 빠르게 적응하는 참가자의 능력과 이와 관련된 비용을 측정합니다. 이 작업에서 참가자는 두 작업마다 발생하는 규칙의 전환과 함께 모양이나 색상에 따라 제시된 그림의 특성을 지정해야 합니다. 참가자는 자극이 제시되기 전에 규칙에 대한 신호를 받습니다. 반응 시간과 정확도가 기록되며 반응 시간이 짧고 정확도가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 참가자는 40개의 시도를 완료합니다.
8주에 기준선에서 변경
앞으로 및 뒤로 숫자 범위
기간: 8주에 기준선에서 변경
이것은 작업 기억의 저장 및 조작 능력을 측정한 것입니다. 참가자는 화면 공유를 통해 PowerPoint에 표시되는 일련의 숫자를 보게 됩니다. 표시되는 숫자의 최소 길이는 3(예: 638)이고 최대 길이는 9(예: 628295702)입니다. 순방향 작업에서는 참가자에게 제시된 숫자를 정확히 기억하도록 요청하고 역방향 작업에서는 역순으로 기억해야 합니다. Digit-span backward은 둘 중 더 복잡한 작업입니다. 정확도가 기록되며 정확도가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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숫자 기호 대체 테스트(DSST)
기간: 8주에 기준선에서 변경
DSST는 처리 속도를 측정하는 작업입니다. 참가자에게는 모든 숫자가 특정 기호와 일치하는 코드 키가 표시됩니다. 그런 다음 화면에 기호가 표시되고 참가자는 해당 숫자를 가능한 한 빠르고 정확하게 큰 소리로 말해야 합니다. 참가자에게는 90초 동안 가능한 한 많은 숫자-기호 페어링을 완료해야 합니다. 정확한 짝짓기 횟수가 기록되며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. 이 작업은 화면 공유를 통해 참가자에게 기호를 보여줌으로써 완료됩니다.
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스트룹 작업
기간: 8주에 기준선에서 변경
Stroop 작업은 응답 억제 또는 응답 간섭 제어를 측정합니다. 참가자는 단어 자체의 색상과 일치하거나 일치하지 않는 일련의 단어 색상을 보게 됩니다. 참가자는 단어 자체가 아니라 단어의 색상에 응답해야 합니다. 응답은 키보드로 이루어집니다. 부적합한 조건은 둘 중 더 어려운 조건입니다. 반응 시간이 기록되고 비용 점수가 계산되며 비용 점수가 짧을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 연민
기간: 8주에 기준선에서 변경
. 자기 연민은 자기 연민 척도(Neff, 2003)를 통해 평가됩니다. 자기 연민의 26개 문항으로 자기 친절, 자기 판단, 보편적 인간성, 고립, 마음 챙김, 과잉 동일시 등 6개 하위 척도에 걸쳐 항목이 있습니다. 참가자는 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지의 리커트 유형 응답 척도로 대답합니다. 일반적인 자기 연민의 총점은 모든 항목을 합산하여 도출됩니다.
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개인적 낙관주의와 자기효능감 낙관주의
기간: 8주에 기준선에서 변경
POSO-E(Gavrilov-Jerković, Jovanović, Žuljević, & Brdarić, 2014)의 개인적 낙관주의와 자기효능감 낙관주의를 측정합니다. 이것은 9개 항목 척도로 낙관주의에 대한 설명이 포함되어 있으며 참가자는 진술이 자신을 설명하는지 여부를 0(완전히 부정확함)에서 3(완전히 정확함)까지의 4점 리커트 척도로 평가합니다. 총 점수는 각 하위 척도에 대한 응답을 평균하여 계산되며 점수가 높을수록 낙관성이 높음을 나타냅니다.
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코로나 관련 스트레스
기간: 8주에 기준선에서 변경
참가자는 전염병으로 인한 스트레스를 평가하는 항목에 응답합니다. 여기에는 수면, 식습관, 정신 건강 및 작업의 변화를 평가하는 항목이 포함됩니다.
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자기효능감
기간: 8주에 기준선에서 변경
요가에 특정한 자기 효능감은 요가 자기 효능감 척도(Birdee, Sohl, & Wallston, 2016)를 사용하여 평가되었습니다. 요가 자세, 호흡 및 명상에 참여하는 것과 관련된 자기 효능감을 측정하는 12개 항목 척도입니다. 응답은 1(전적으로 동의하지 않음)에서 9(전적으로 동의함) 범위의 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 척도의 응답 옵션이 백분율(0%~100%)로 수정됩니다. 총점은 모든 항목을 합산하여 산출하며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다. 또한 자세, 호흡 및 명상과 관련된 질문에 대해 별도로 총점을 계산했습니다. 신체 활동에 참여하는 자기 효능감은 라이프스타일 자기 효능감 척도(E McAuley et al., 2009)를 사용하여 평가될 것입니다. 강도, 최소 30분, 6개월. 기간은 연구 기간을 반영하도록 수정되었습니다.
8주에 기준선에서 변경
마음챙김과 주의
기간: 8주에 기준선에서 변경
Mindfulness는 Mindfulness and Attention Awareness Scale (K. Brown & Ryan, 2003)을 통해 평가됩니다. 일상 활동의 맥락에서 성향 마음챙김의 15개 항목 척도입니다. 참가자는 1(거의 항상)에서 6(거의 전혀 안 함) 범위의 리커트 유형 응답 척도로 답변합니다. 총점은 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 계산하며, 점수가 높을수록 성향적 마음챙김 수준이 높다는 것을 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경
긍정적이고 부정적인 영향
기간: 8주에 기준선에서 변경
PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)(Watson, Clark, & Tellegen, 1988)는 지난 주 동안의 긍정적 및 부정적 감정 상태를 측정하는 20개 항목 척도입니다. 각 척도에는 감정을 설명하는 10개의 형용사가 있으며 응답 범위는 1(매우 약간 또는 전혀)에서 5(매우 매우)입니다. 총점은 소수의 항목을 역코딩한 후 각 하위 척도의 항목을 합산하여 계산하며, 점수가 높을수록 긍정적 또는 부정적 정서가 높은 것을 의미한다.
8주에 기준선에서 변경
신체 변화 경험 척도(EBCS)
기간: 8주에 기준선에서 변경
EBCS(O'Connor, Rousseau, & Maki, 2004)는 에너지 수준, 체중, 외모의 변화와 같은 지각된 신체적 변화를 측정하는 8항목 척도입니다. 응답은 -5에서 +5까지 범위의 11점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지며, 여기서 0은 '변화 없음'을 의미하고 + 숫자는 개선을 의미하며 - 숫자는 악화를 의미합니다. Mullen(2011)은 8개 항목 척도가 일차원적이지 않다는 것을 발견하고 사용할 생리적 변화를 측정하는 4개 항목 버전을 제안했습니다. 또한 에너지 수준, 스트레스 및 마음챙김과 같은 다른 관련 차원과 관련된 변화를 측정하기 위해 5개의 질문이 추가됩니다. 이들은 이전에 내부 신뢰도가 .77인 논문 연구에 사용되었습니다. (제이. D. 코헨, 2019).
8주에 기준선에서 변경
신체 활동
기간: 8주에 기준선에서 변경
기준선에서의 신체 활동은 Godin-Shephard 여가 시간 신체 활동 설문지(GLTEQ)를 통해 평가됩니다(Gaston Godin, 2011). GLTEQ는 세 가지 활동 모드(격렬함, 중간 정도, 약함)에 걸쳐 여가 시간 활동을 빈도와 기간 측면에서 평가합니다. 격렬한, 중간 및 가벼운 활동의 주간 빈도에 각각 9, 5 및 3을 곱하여 총 점수 또는 단위 수를 생성했습니다. 이 점수에 따르면 24 단위 이상은 활동적인 개인을 나타내는 반면 24 미만의 점수는 비활동적인 개인을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
결과 기대
기간: 8주에 기준선에서 변경
이 개입의 결과에 대한 참가자의 기대는 운동 척도에 대한 다차원 결과 기대치(MOEES)를 사용하여 평가됩니다. 신체적 결과 기대치, 사회적 결과 기대치, 자기 평가 결과 기대치를 측정하는 15개 항목의 설문지입니다. 응답 범위는 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지입니다. 각 하위 척도의 총점은 항목을 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 운동에 대한 결과 기대치가 높다는 것을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
자율규제
기간: 8주에 기준선에서 변경
신체 활동 자기 조절 척도(PASR-12)(Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009)는 신체 활동 참여를 위한 자기 조절 전략의 사용을 평가하는 데 사용됩니다. PASR-12는 1(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 자주)까지의 응답 범위가 있는 12개 항목으로 구성된 설문지입니다. 모든 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 계산할 수 있습니다. 또한 6개의 하위 척도(자기 모니터링, 목표 설정, 사회적 지원, 강화, 시간 관리 및 재발 방지)가 있지만, 우리 연구실의 연구에 따르면 이 척도는 일차원적이지 않습니다. 수정된 버전의 저울을 사용합니다. 점수가 높을수록 자기 조절 전략을 많이 사용한다는 것을 의미합니다.
8주에 기준선에서 변경
육체적 고통
기간: 8주에 기준선에서 변경
신체 통증은 Short Form-36(Håvard Loge & Kaasa, 1998)의 2개 항목 신체 통증 하위 척도와 통증 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 질문은 "지난 4주 동안 얼마나 많은 신체적 고통을 겪었습니까?"입니다. 전혀 없음에서 매우 심함까지의 범위의 응답과 "지난 4주 동안 통증이 귀하의 정상적인 업무(집 밖에서 일하는 것과 집안일 모두 포함)에 얼마나 방해가 되었습니까?" 전혀 그렇지 않다에서 극단적으로까지 다양한 응답이 있습니다. 총점은 이 두 항목에 대한 응답의 평균으로 계산되며 점수가 높을수록 통증이 적음을 의미합니다. 통증 시각적 아날로그 척도는 '통증 없음'(0), '중등도 통증'(5) 및 '가장 심한 통증'( 10). 점수가 높을수록 지각된 통증 수준이 높음을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
불안과 우울증
기간: 8주에 기준선에서 변경
HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)(Zigmond & Snaith, 1983)는 우울증과 불안을 측정하는 14항목 척도입니다. 여기에는 "나는 긴장하거나 상처를 받는다"(우울증) 및 "나는 이동해야 하는 것처럼 안절부절 못함을 느낀다"(불안)와 같은 질문이 포함됩니다. Likert 유형 평가 척도에서 0-3 범위의 응답. 우울을 측정하는 7개 항목과 불안을 측정하는 7개 항목에 대한 응답을 합산하여 총점을 계산합니다. 총점 0-7은 '정상', 8-10은 '경계 이상', 11-21은 '비정상'을 나타냅니다. State Trait Anxiety Inventory(STAI; (Spielberger, 2010))는 상태 및 특성 불안(각각 20개 항목)을 측정하는 40개 항목 척도입니다. 응답은 1(거의 전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 Likert 유형 척도로 점수가 매겨집니다. 항목을 합산하여 각 하위 척도에 대한 총 점수를 계산합니다(일부 필수 리버스 코딩 후). 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
8주에 기준선에서 변경
인지된 노력의 등급(RPE)
기간: 50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
참가자는 운동 세션에 참여한 후 인지된 노력을 평가해야 합니다. 수정된 RPE 척도(Borg, 1998)는 1(전혀 노력하지 않음)에서 10(최대 노력)까지 범위의 10점 척도이며 인지된 운동 강도를 측정합니다. 신체 활동 강도의 객관적인 측정으로 검증되었습니다(Day, McGuigan, Brice, & Foster, 2004; Noble, Borg, Jacobs, Ceci, & Kaiser, 1983; Pincivero & Timmons, 2010).
50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
관심의 초점
기간: 50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
참가자는 "마지막 운동 세션 동안 어디에 관심을 집중했습니까?" 항목을 통해 관심 집중도를 평가하도록 요청받습니다. 응답 범위는 0(외부 관심 집중)에서 10(내부 관심 집중)까지입니다. 이 항목은 검증되었으며(Hutchinson & Tenenbaum, 2007) 이전에 심신 중재에서 정신 상태를 이해하는 데 사용되었습니다(Phansikar et al., 2018).
50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
영향을 미치다
기간: 50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
참가자들은 감정 척도(Hardy & Rejeski, 1989)에서 자신의 영향을 5(매우 좋음)에서 -5(매우 나쁨)까지 평가하며 0은 중립을 의미합니다.
50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
심박수
기간: 50분에 기준선에서 변경(사후 세션)
참가자는 무료로 사용할 수 있는 모바일 애플리케이션을 사용하여 운동 세션 전후에 심박수를 측정합니다. 모바일 애플리케이션은 산소 포화도 측정기에 사용되는 것과 동일한 기술인 광용적맥파를 사용하여 심박수를 계산합니다. 이 기술은 스마트폰에 내장된 카메라가 빛을 발산해 맥박과 직접 연결된 손가락 끝의 색 변화를 추적해 손가락 끝 맥박을 감지하는 기술이다. 광혈류측정법을 기반으로 하는 모바일 애플리케이션을 사용한 심박수 측정이 검증되었습니다(Coppetti et al., 2017).
50분에 기준선에서 변경(사후 세션)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Urbana-Champaign

수사관

  • 수석 연구원: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21584

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

1차 및 2차 결과 측정에 대한 익명화된 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터가 처리되고 게시되면 이러한 기록을 업데이트합니다. NIH 지침에 따라 데이터 수집 완료 후 1년 이내에 그렇게 되기를 바랍니다.

IPD 공유 액세스 기준

공개 사이트(예: Open Science Framework https://osf.io/)에서 데이터에 액세스할 수 있습니다. 중복을 피하기 위해 이러한 데이터의 게시에 대해 조사 팀과 협력하도록 이해 당사자에게 요청합니다. 이러한 데이터를 출판하는 데 관심이 있는 모든 연구자는 모 연구 개념화와 관련된 적절한 저자 신용 조사자와 데이터 해석에 관한 상담을 받아야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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