Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek jógy se střední intenzitou na základě toku na kognici a stres

2. června 2022 aktualizováno: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Testování dopadu proudové jógy střední intenzity na výkonné funkce a stres mezi nízko aktivními pracujícími dospělými s příznaky stresu

Účelem této studie je otestovat účinnost 8týdenní, na dálku doručované, průtokově založené a středně intenzivní jógové intervence (vs. kontrola pořadníku), na stres a kognitivní funkce. Mezi účastníky budou jedinci, kteří jsou na plný úvazek pracující dospělí ve věku od 18 do 64 let a v současné době pociťují příznaky psychosociálního stresu nebo úzkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci, kteří projdou telefonickým screeningem, elektronicky podepíší naši dohodu o informovaném souhlasu a dokončí základní testování, budou randomizováni do jedné ze dvou skupin: intervence jógy nebo kontrolní skupina na pořadníku. Před a po 8týdenní intervenci účastníci vyplní psychosociální dotazníky a počítačové kognitivní testování. Vzdálená intervence bude poskytnuta prostřednictvím Google Meet a povede ji certifikovaný instruktor jógy. V průběhu intervence budou účastníci nosit spotřebitelský akcelerometr pro sledování srdeční frekvence během cvičení jógy a fyzické aktivity během 8 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 64 let.
  • Dospělí pracující na plný úvazek, definovaní jako práce > 35 hodin/týden v jakémkoli odvětví a v současné době nejsou zapsáni jako studenti na plný úvazek.
  • Přítomnost alespoň tří příznaků stresu nebo úzkosti podle kontrolního seznamu příznaků z Diagnostické a statistické příručky VI.
  • Nízká aktivita, tj. účast na fyzické aktivitě a/nebo činnostech mysli a těla, jako je jóga a tai-chi, méně než 3krát týdně po dobu 30 minut v posledních třech měsících.
  • Schopnost cvičit se střední intenzitou a provádět pohyby včetně sedu, stoje, kopání, tahání, tlačení, ohýbání loktů, předklánění těla, ohýbání kolen, lehu a vstávání bez obtíží.
  • Žádné zapojování se do všímavých činností, jako je meditace nebo hry pro trénink mozku, více než 3krát týdně po dobu 30 minut v posledních třech měsících.
  • V současné době není zapojen do žádné jiné výzkumné studie nebo strukturovaného programu týkajícího se fyzické aktivity, činností mysli a těla nebo her pro trénink mozku.
  • Přístup na podložku na jógu a chytrý telefon s datovým tarifem nebo přístup k WiFi, na které lze stáhnout aplikaci.
  • Přístup k notebooku nebo stolnímu počítači pomocí připojené klávesnice
  • Ochota být randomizován na jednu ze dvou podmínek

Kritéria vyloučení:

  • Věk pod 18 let nebo nad 64 let
  • Studenti nebo dospělí nepracující na plný úvazek, například dospělí pracující na částečný úvazek
  • Přítomnost dvou nebo méně příznaků stresu nebo úzkosti měřená kontrolním seznamem příznaků z Diagnostické a statistické příručky VI.
  • Zapojení se do vysoké úrovně fyzické aktivity (≥ 30 minut, dvakrát nebo vícekrát týdně, za poslední tři měsíce) a/nebo pravidelné praktikování jógy nebo činností mysli a těla, jako je tai-chi a meditace všímavosti (≥ 30 minut , dvakrát nebo vícekrát týdně, za poslední tři měsíce) a/nebo certifikovaný učitel jógy.
  • Zhoršení pohyblivosti omezující schopnost zapojit se do činnosti střední intenzity.
  • Zapojení do všímavých činností, jako je meditace nebo hry pro trénink mozku, více než 3krát týdně po dobu 30 minut, v posledních třech měsících
  • V současné době zapojen do výzkumné studie nebo strukturovaného programu týkajícího se fyzické aktivity, činností mysli a těla nebo her pro trénink mozku
  • Žádný přístup k podložce na jógu nebo smartphonu s daty nebo WiFi, stejně jako odmítnutí stáhnout si zdravotní aplikaci do svého smartphonu.
  • Odmítnutí nebo neochota být randomizován do kterékoli z podmínek.
  • Máte některý z následujících zdravotních stavů, včetně rizika záchvatu, psychiatrických a/nebo neurologických poruch nebo diagnostikované hypertenze nebo krevního tlaku 200/105 nebo více.
  • Skóre >1 v dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu.
  • Nedostupné déle než jeden týden v 10týdenní studii
  • Předchozí zkušenosti s jógou v posledních 10 letech. tj. ti, kteří absolvovali 50 po sobě jdoucích týdnů jógy, z nichž každá trvala 60 minut, aniž by vynechali 12 nebo více týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga střední intenzity založená na průtoku
Intervence se bude skládat z účastníků, kteří se zapojí do progresivní série středně intenzivních jógových pozic založených na průtoku spolu s dýcháním a relaxací po dobu osmi týdnů. Intervence bude titrována z hlediska supervize, přičemž první dva týdny budou plně pod supervizí, následují částečná supervize po dobu tří týdnů a tři týdny sezení bez supervize. Lekce budou trvat ~50 minut, 3x týdně. Všechny kontrolované relace budou probíhat online prostřednictvím Google Meet (GM), což je platforma pro živé video interakce. Budou poskytnuta videa, která budou provázet lekce bez dozoru. Lekce povede certifikovaná instruktorka jógy. Orientace bude poskytnuta v prvním týdnu, vzhledem k tomu, že účastníci nebudou mít žádné nebo minimální zkušenosti s jógou. Intervence se bude skládat ze základních pozdravů slunci hatha jógy pozdrav slunci A, pozdrav slunci B a flow sekvence a dechová cvičení a relaxace.
Pohyby jógy střední intenzity, dýchání a relaxace po dobu 50 minut, 3krát týdně, po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci této skupiny neobdrží 8týdenní intervenci v průběhu studie a budou požádáni, aby se zapojili do svých pravidelných aktivit. Budou požádáni, aby během období studia nezačínali žádné nové aktivity. Po dokončení studie jim bude poskytnuta stejná intervence (živá instruktáž, zpětná vazba a podpůrná videa).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
K měření vnímaného psychosociálního stresu bude použita škála vnímaného stresu (PSS), kterou vyvinuli Cohen, Kamarck a Mermelstein (1983). PSS je 10-položková škála, která měří, do jaké míry jsou situace vnímány jako stresující. Odpovědi se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (velmi často) a vyšší skóre značí vyšší úroveň vnímaného stresu. The Brief Job Stress Questionnaire, vyvinutý Kawadou a Otsukou (2011), je 15-ti položková škála měřící pracovní stres. Zaměřuje se na hodnocení pracovní náročnosti, kontrolu práce, pracovní podporu a míru pracovní spokojenosti. Odpovědi se pohybují od 1 (Souhlasím) do 4 (Nesouhlasím) a vyšší skóre značí nižší úroveň stresu.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paradigma přepínání úloh
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Měří kognitivní flexibilitu, tedy schopnost účastníka rychle se přizpůsobit měnícím se pravidlům a nákladům s tím spojeným. V této úloze musí účastníci charakterizovat prezentovaný obrázek podle tvaru nebo barvy, přičemž každé dva úkoly se mění v pravidlech. Účastníci jsou upozorněni na pravidlo před předložením podnětu. Bude zaznamenána reakční doba a přesnost, přičemž nižší reakční doba a vyšší přesnost značí lepší výkon. Účastníci absolvují 40 zkoušek.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Rozsah číslic dopředu a dozadu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Toto je míra úložné a manipulační kapacity pracovní paměti. Účastníkovi se zobrazí řada čísel prezentovaných v PowerPointu prostřednictvím sdílení obrazovky. Minimální délka zobrazených číslic je 3 (např. 638) a maximální délka je 9 (např. 628295702). V úloze dopředu budou účastníci požádáni, aby si vybavili číslice přesně tak, jak byly prezentovány, zatímco v úloze zpět si je budou muset vybavit v opačném pořadí. Zpátky o ciferné rozpětí je složitější úkol. Zaznamená se přesnost, přičemž vyšší přesnost indikuje lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Test nahrazování číslicových symbolů (DSST)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
DSST je úloha měřící rychlost zpracování. Účastníkům se zobrazí kódový klíč, ve kterém každá číslice odpovídá určitému symbolu. Poté se jim na obrazovce zobrazí symbol a účastníci budou muset nahlas co nejrychleji a nejpřesněji vyslovit odpovídající číslici. Účastníci mají 90 sekund na dokončení co největšího počtu párování číslic a symbolů. Bude zaznamenán počet přesných spárování, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon. Tento úkol bude dokončen zobrazením symbolů účastníkům prostřednictvím sdílení obrazovky.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stroopův úkol
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stroopova úloha měří inhibici odezvy nebo kontrolu interference odezvy. Účastníkům bude ukázána řada barev slov, které jsou buď shodné, nebo nekongruentní s barvou samotného slova. Účastník bude požádán, aby odpověděl na barvu slova a ne na slovo samotné. Odezvy se provádějí pomocí klávesnice. Nekongruentní stav je obtížnější stav z těchto dvou. Zaznamenává se reakční doba a vypočítá se skóre nákladů, přičemž kratší skóre nákladů ukazuje na lepší výkon.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebe-soucit
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
. Sebe-soucit bude posuzován pomocí škály Self-Compassion Scale (Neff, 2003). Jedná se o 26-položkové měřítko sebe-soucitu s položkami napříč šesti subškálami, jmenovitě sebelaskavostí, sebehodnocením, obyčejnou lidskostí, izolací, všímavostí a přílišnou identifikací. Účastníci odpovídají na škále odpovědí typu Likert v rozsahu od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Celkové skóre obecného sebesoucitu je odvozeno sečtením všech položek.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Osobní optimismus a optimismus vlastní účinnosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Bude měřen osobní optimismus a optimismus self-efficacy z POSO-E (Gavrilov-Jerković, Jovanović, Žuljević, & Brdarić, 2014). Toto je devítibodová škála, která obsahuje popisné výroky týkající se optimismu a účastníci hodnotí, zda je výrok popisuje na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 0 (zcela nesprávné) do 3 (zcela správně). Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním odezvy pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší optimismus.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Stres související s covidem
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Účastníci budou reagovat na položky hodnotící stres způsobený pandemií. To bude zahrnovat položky hodnotící změny v jejich spánku, stravovacích návycích, duševním zdraví a práci.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Self-efficacy specifická pro jógu byla hodnocena pomocí Yoga Self-efficacy Scale (Birdee, Sohl, & Wallston, 2016). Jedná se o 12bodovou stupnici, která měří sebeúčinnost související s jógovými pozicemi, dýcháním a meditací. Odpovědi jsou hodnoceny na škále Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 9 (zcela souhlasím). Možnosti odezvy stupnice budou upraveny na procenta (0 % až 100 %). Celkové skóre se vypočítá jako součet všech položek a vyšší skóre odráží vyšší sebeúčinnost. Kromě toho bylo celkové skóre vypočítáno samostatně pro otázky týkající se držení těla, dýchání a meditace. Sebeúčinnost při zapojování se do fyzické aktivity bude hodnocena pomocí Lifestyle Self-efficacy Scale (E McAuley et al., 2009), která se účastníků ptá na jejich přesvědčení o jejich schopnosti být fyzicky aktivní pětkrát nebo vícekrát týdně na střední úrovni. intenzitou, alespoň 30 minut, po dobu šesti měsíců. Doba trvání byla upravena tak, aby odrážela dobu trvání studie, tzn.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Všímavost a pozornost
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Všímavost bude hodnocena pomocí škály všímavosti a pozornosti (K. Brown & Ryan, 2003). Jedná se o 15-položkové měřítko dispoziční všímavosti v kontextu každodenních činností. Účastníci odpovídají na škále odpovědí typu Likert v rozsahu od 1 (téměř vždy) do 6 (téměř nikdy). Celkové skóre se vypočítá jako součet odpovědí na všechny položky a vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Pozitivní a negativní vliv
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988) je 20-položková škála měřící pozitivní a negativní stavy pocitů za poslední týden. Každá stupnice má 10 přídavných jmen popisujících pocity a odpovědi se pohybují od 1 (velmi málo nebo vůbec) do 5 (extrémně). Celkové skóre se vypočítá sečtením položek v každé subškále po reverzním kódování několika položek a vyšší skóre znamená vyšší pozitivní nebo negativní vliv.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Škála prožitých tělesných změn (EBCS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
EBCS (O'Connor, Rousseau, & Maki, 2004) je 8-položková stupnice, která měří vnímané fyzické změny, jako jsou změny energetické hladiny, tělesné hmotnosti a fyzického vzhledu. Odpovědi jsou skórovány na 11bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od -5 do +5, kde 0 znamená "žádná změna", + čísla znamenají zlepšení a - čísla znamenají zhoršení. Mullen (2011) zjistil, že 8-položková škála není jednorozměrná a navrhl čtyřpoložkovou verzi měřící fyziologické změny, která bude použita. Navíc bude přidáno pět otázek k měření změn souvisejících s dalšími relevantními dimenzemi, jako je hladina energie, stres a všímavost. Ty byly dříve použity v disertační studii s vnitřní spolehlivostí 0,77 (J. D. Cohen, 2019).
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Fyzická aktivita na začátku bude hodnocena pomocí Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTEQ) (Gaston Godin, 2011). GLTEQ hodnotí volnočasovou aktivitu ve třech režimech aktivity: namáhavé, střední a mírné, pokud jde o frekvenci a trvání. Týdenní frekvence namáhavých, středních a mírných aktivit byly vynásobeny devíti, pěti a třemi, aby se vytvořilo celkové skóre nebo počet jednotek. Podle tohoto skóre 24 jednotek nebo více ukazuje na aktivního jedince, zatímco jakékoli skóre pod 24 znamená na neaktivního jedince.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Očekávání výsledku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Očekávání účastníků ohledně výsledků této intervence budou posouzena pomocí multidimenzionální škály očekávaných výsledků pro cvičení (MOEES). Jedná se o 15-položkový dotazník, který měří očekávané fyzické výsledky, očekávání sociálních výsledků a očekávání sebehodnocení. Odpovědi se pohybují od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Celkové skóre pro každou subškálu se vypočítá sečtením položek, přičemž vyšší skóre značí vyšší očekávání výsledku pro cvičení.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Samoregulace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Škála samoregulace fyzické aktivity (PASR-12) (Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009) bude použita k posouzení využití autoregulačních strategií pro zapojení do fyzické aktivity. PASR-12 je 12-položkový dotazník s odpověďmi v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (velmi často). Celkové skóre lze vypočítat sečtením odpovědí na všechny položky. Existuje také šest subškál (sebemonitoring, stanovení cílů, sociální podpora, posílení, time management a prevence relapsu), nicméně výzkum naší laboratoře zjistil, že tato škála není jednorozměrná. Použijeme upravenou verzi stupnice. Vyšší skóre odráží vyšší využití autoregulačních strategií.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Tělesná bolest
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Tělesná bolest bude hodnocena pomocí 2-položkové subškály tělesné bolesti Short Form-36 (Håvard Loge & Kaasa, 1998) a Vizuální analogové škály bolesti. Otázky jsou "Jak velkou tělesnou bolest jste měli během posledních 4 týdnů?" s odpověďmi od žádné až po velmi závažnou a "Jak moc během posledních 4 týdnů bolest narušila vaši normální práci (včetně práce mimo domov a domácích)?" s odpověďmi od vůbec ne po extrémně. Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědi na tyto dvě položky a vyšší skóre odráží menší bolest. Vizuální analogová škála bolesti je jednopoložkové měřítko, které účastníky žádá, aby ohodnotili svou vnímanou bolest v daném okamžiku na 10bodovém pravítku se štítky „žádná bolest“ (0), „střední bolest“ (5) a „nejhorší bolest“ ( 10). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané bolesti.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983) je 14-položková škála měřící depresi a úzkost. Zahrnuje otázky jako „Cítím se napjatý nebo zraněný“ (deprese) a „Cítím se neklidný, jako bych musel být v pohybu“ (úzkost). Odpovědi v rozmezí 0-3 na Likertově stupnici hodnocení typu. Celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí na sedm položek měřících depresi a sedm položek měřících úzkost. Celkové skóre 0-7 znamená „normální“, 8-10 znamená „hraniční abnormální“ a 11-21 znamená „abnormální“. State Trait Anxiety Inventory (STAI; (Spielberger, 2010) je 40-položková škála, která měří stavovou a rysovou úzkost (20 položek každá). Odpovědi jsou hodnoceny na stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkové skóre se vypočítá pro každou subškálu sečtením položek (po určitém požadovaném zpětném kódování). Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
Hodnocení vnímané námahy (RPE)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou vnímanou námahu poté, co se zapojí do cvičení. Modifikovaná škála RPE (Borg, 1998) je 10bodová škála v rozmezí od 1 (žádná námaha) do 10 (maximální námaha) a měří vnímanou intenzitu cvičení. Bylo ověřeno objektivními měřeními intenzity fyzické aktivity (Day, Mcguigan, Brice, & Foster, 2004; Noble, Borg, Jacobs, Ceci, & Kaiser, 1983; Pincivero & Timmons, 2010)
Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Zaměření pozornosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své zaměření na pozornost prostřednictvím položky "Kde byla vaše pozornost během posledního cvičení?" Rozsah odpovědí je od 0 (vnější zaměření pozornosti) do 10 (vnitřní zaměření pozornosti). Tato položka byla ověřena (Hutchinson & Tenenbaum, 2007) a dříve se používala k pochopení duševních stavů při intervencích mysli a těla (Phansikar et al., 2018)
Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Postihnout
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Účastníci budou hodnotit svůj vliv na stupnici pocitů (Hardy & Rejeski, 1989), v rozsahu od 5 (velmi dobrý) do -5 (velmi špatný), přičemž 0 znamená neutrální.
Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)
Účastníci si změří svůj srdeční tep před a po cvičení pomocí volně dostupné mobilní aplikace. Mobilní aplikace počítají srdeční frekvenci pomocí fotopletysmografie, což je stejná technologie jako u pulzního oxymetru. Tato technologie detekuje pulz na špičce prstu pomocí vestavěné kamery smartphonu k vyzařování světla a sledování barevných změn na špičce prstu, které jsou přímo spojeny s pulzem. Bylo ověřeno měření srdeční frekvence pomocí mobilních aplikací na bázi fotopletysmografie (Coppetti et al., 2017).
Změna od výchozího stavu po 50 minutách (po relaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 21584

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou zpřístupněna neidentifikovaná data pro primární a sekundární výstupní měření

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile budou údaje zpracovány a zveřejněny, tyto záznamy aktualizujeme. Doufáme, že tak učiníme do 1 roku od dokončení sběru dat podle pokynů NIH.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou přístupná na otevřeném webu (např. Open Science Framework https://osf.io/) se žádostí zainteresovaným stranám, aby se s vyšetřovacím týmem zapojily do jakéhokoli zveřejnění těchto údajů ve snaze vyhnout se nadbytečnosti. Výzkumníci, kteří mají zájem publikovat tato data, by měli vyhledat příslušné autorství připisující výzkumníkům zapojeným do konceptualizace rodičovské studie a jakékoli konzultace týkající se interpretace dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

3
Předplatit