Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flödesbaserad yoga med måttlig intensitet, effekter på kognition och stress

2 juni 2022 uppdaterad av: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Testa effekten av flödesbaserad yoga med måttlig intensitet på verkställande funktion och stress bland lågaktivt arbetande vuxna som har symtom på stress

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en 8-veckors, fjärrlevererad, flödesbaserad och måttlig intensitet yogaintervention (vs. väntelista), om stress och kognitiv funktion. Deltagarna kommer att inkludera personer som är heltidsarbetande vuxna mellan 18 och 64 år och som för närvarande upplever symtom på psykosocial stress eller ångest.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare som klarar en telefonscreening, elektroniskt undertecknar vårt avtal om informerat samtycke och fullständigt baslinjetestning, kommer att randomiseras till en av två grupper: yogaintervention eller en väntelista kontrollgrupp. Före och efter den 8 veckor långa interventionen kommer deltagarna att fylla i psykosociala frågeformulär och datoriserade kognitiva tester. Fjärrinterventionen kommer att levereras via Google Meet och kommer att ledas av en certifierad yogainstruktör. Under interventionens gång kommer deltagarna att bära en accelerometer av konsumentklass för att spåra hjärtfrekvensen under yogapass och fysisk aktivitet under de 8 veckorna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 64 år.
  • Heltidsarbetande vuxna, definierade som att arbeta >35 timmar/vecka i någon bransch, och för närvarande inte inskrivna som heltidsstudent.
  • Förekomst av minst tre symtom på stress eller ångest mätt med symtomchecklistan från Diagnostic and Statistical Manual VI.
  • Lågaktiv, d.v.s. deltagit i fysisk aktivitet och/eller sinne-kroppsaktiviteter som yoga och tai-chi mindre än 3 gånger/vecka under 30 minuter, under de senaste tre månaderna.
  • Förmåga att träna med måttlig intensitet och utföra rörelser inklusive att sitta, stå, sparka, dra, trycka, böja armbågarna, böja kroppen framåt, böja knäna, ligga ner och resa sig utan svårighet.
  • Inget engagemang i medvetna aktiviteter, såsom meditation eller hjärnträningsspel, mer än 3 gånger i veckan under 30 minuter under de senaste tre månaderna.
  • För närvarande inte involverad i någon annan forskningsstudie eller strukturerat program relaterat till fysisk aktivitet, kropp-sinne-aktiviteter eller hjärnträningsspel.
  • Tillgång till en yogamatta och en smartphone med dataabonnemang eller tillgång till WiFi, där en applikation kunde laddas ner.
  • Tillgång till en bärbar dator eller stationär dator med ett anslutet tangentbord
  • Vilja att bli randomiserad till ett av två villkor

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år eller över 64 år
  • Studenter eller icke heltidsarbetande vuxna, till exempel deltidsarbetande vuxna
  • Närvaro av två eller färre symtom på stress eller ångest mätt med symtomchecklistan från Diagnostic and Statistical Manual VI.
  • Delta i höga nivåer av fysisk aktivitet (≥ 30 minuter, två eller fler gånger/vecka, under de senaste tre månaderna) och/eller en regelbunden utövare av yoga eller kropp-kroppsaktiviteter som tai-chi och mindfulness-meditation (≥ 30 minuter) , två eller fler gånger/vecka, under de senaste tre månaderna) och/eller en certifierad yogalärare.
  • Rörlighetsnedsättning som begränsar förmågan att delta i aktivitet med måttlig intensitet.
  • Engagemang i medvetna aktiviteter, såsom meditation eller hjärnträningsspel, mer än 3 gånger i veckan under 30 minuter, under de senaste tre månaderna
  • För närvarande involverad i forskningsstudier eller strukturerade program relaterat till fysisk aktivitet, kropp-sinne-aktiviteter eller hjärnträningsspel
  • Ingen tillgång till yogamatta eller en smartphone med data eller WiFi, samt vägran att ladda ner en hälsoapplikation på sin smartphone.
  • Vägran eller ovilja att bli randomiserad till något av tillstånden.
  • Har något av följande medicinska tillstånd, inklusive risk för anfall, psykiatriska och/eller neurologiska störningar eller diagnostiserad hypertoni eller blodtryck på 200/105 eller mer.
  • Poäng >1 på frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet.
  • Ej tillgänglig i >en vecka i 10-veckorsstudien
  • Tidigare yogaerfarenhet under de senaste 10 åren. d.v.s. de som har ägnat sig åt 50 veckor i följd av yogasessioner vardera på 60 minuter, utan att missa 12 veckor eller mer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flödesbaserad yoga med måttlig intensitet
Interventionen kommer att bestå av att deltagarna deltar i en progressiv serie av måttlig intensitet, flödesbaserade yogaställningar, tillsammans med andning och avslappning, under åtta veckor. Interventionen kommer att titreras vad gäller handledning, med de första två veckorna helt övervakade, följt av partiell handledning i tre veckor och tre veckors oövervakade sessioner. Sessionerna kommer att vara ~50 minuter långa, 3 gånger/vecka. Alla övervakade sessioner kommer att genomföras online via Google Meet (GM), som är en livevideointeraktionsplattform. Videor kommer att tillhandahållas för att vägleda oövervakade sessioner. Sessionerna kommer att ledas av en certifierad yogainstruktör. En orientering kommer att ges under den första veckan, givet att deltagarna kommer att ha ingen eller minimal erfarenhet av yoga. Interventionen kommer att bestå av grundläggande solhälsningar av hatha yoga solhälsning A, solhälsning B och flödessekvenser samt andningsövningar och avslappning.
Beteende: Yoga
Måttlig intensitet flödesbaserade yogarörelser, andning och avslappning i 50 minuter, 3 gånger i veckan, i 8 veckor
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagarna i denna grupp kommer inte att få 8-veckorsinterventionen under studiens gång, och kommer att bli ombedda att engagera sig i sina vanliga aktiviteter. De kommer att uppmanas att inte starta några nya aktiviteter under studietiden. När de har slutfört studien kommer de att få samma intervention (liveinstruktion, feedback och stödjande videor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd stress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Perceived Stress Scale (PSS), utvecklad av Cohen, Kamarck och Mermelstein (1983) kommer att användas för att mäta upplevd psykosocial stress. PSS är en 10-skala som mäter i vilken utsträckning situationer upplevs som stressande. Svaren sträcker sig från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) och högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd stress. The Brief Job Stress Questionnaire, utvecklad av Kawada och Otsuka (2011), är en skala med 15 punkter som mäter jobbstress. Den fokuserar på utvärdering av jobbkrav, jobbkontroll, jobbstöd och graden av arbetstillfredsställelse. Svaren sträcker sig från 1 (Instämmer) till 4 (Håller inte med) och högre poäng indikerar en lägre stressnivå.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Paradigm för uppgiftsbyte
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Detta mäter kognitiv flexibilitet, det vill säga en deltagares förmåga att snabbt anpassa sig till förändrade regler och kostnaden förknippad med det. I denna uppgift måste deltagarna karakterisera bilden som presenteras efter form eller färg, med en ändring i reglerna som sker varannan uppgift. Deltagarna är hänvisade till regeln innan stimulansen presenteras. Reaktionstid och noggrannhet kommer att registreras, med lägre reaktionstid och högre noggrannhet som indikerar bättre prestanda. Deltagarna kommer att genomföra 40 försök.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Sifferspann framåt och bakåt
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Detta är ett mått på arbetsminnets lagrings- och manipulationskapacitet. Deltagaren kommer att visas en serie siffror som presenteras på PowerPoint, genom skärmdelning. Minsta längd på siffror som visas är 3 (t.ex. 638) och den maximala längden är 9 (t.ex. 628295702). I den framåtriktade uppgiften kommer deltagarna att uppmanas att återkalla siffrorna exakt som de presenterades, medan de i den bakåtgående uppgiften måste återkalla dem i omvänd ordning. Sifferspann bakåt är den mer komplexa uppgiften av de två. Noggrannhet kommer att registreras, med högre noggrannhet som indikerar bättre prestanda.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Digit symbol substitution test (DSST)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
DSST är en uppgift som mäter bearbetningshastighet. Deltagarna kommer att få en kodnyckel där varje siffra matchar en viss symbol. Sedan kommer de att visas en symbol på skärmen och deltagarna måste säga motsvarande siffra högt, så snabbt och exakt som möjligt. Deltagarna får 90 sekunder på sig att slutföra så många siffror-symbolpar som möjligt. Antalet exakta parningar kommer att registreras, med en högre poäng som indikerar bättre prestanda. Denna uppgift kommer att slutföras genom att visa symbolerna för deltagarna via skärmdelning.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Stroop uppgift
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Stroop-uppgiften mäter responsinhibering eller responsinterferenskontroll. Deltagarna kommer att visas en serie ordfärger som antingen är kongruenta eller inkongruenta med färgen på själva ordet. Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på färgen på ordet och inte själva ordet. Svar görs med tangentbordet. Det inkongruenta tillståndet är det svårare tillståndet av de två. Reaktionstiden registreras och ett kostnadspoäng beräknas, med kortare kostnadspoäng som indikerar bättre prestanda.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmedkänsla
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
. Självmedkänsla kommer att bedömas via Self-Compassion Scale (Neff, 2003). Det är ett mått på 26 punkter för självmedkänsla, med objekt över sex underskalor, nämligen självvänlighet, självbedömning, allmän mänsklighet, isolering, medvetenhet och överidentifikation. Deltagarna svarar på en svarsskala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 5 (nästan alltid). En totalpoäng av allmän självmedkänsla erhålls genom att summera alla poster.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Personlig optimism och self-efficacy optimism
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Personlig optimism och self-efficacy optimism från POSO-E (Gavrilov-Jerković, Jovanović, Žuljević, & Brdarić, 2014) kommer att mätas. Detta är en 9-punktsskala som har beskrivande påståenden om optimism, och deltagarna bedömer om påståendet beskriver dem på en 4-gradig Likert-skala, från 0 (helt felaktigt) till 3 (helt korrekt). En totalpoäng beräknas genom att genomsnittet av svaret för varje delskala, med högre poäng tyder på högre optimism.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Covid-relaterad stress
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Deltagarna kommer att svara på saker som bedömer stress orsakad på grund av pandemin. Detta kommer att inkludera föremål som bedömer förändringar i deras sömn, matvanor, mental hälsa och arbete.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Självförmåga
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Själveffektivitet specifik för yoga utvärderades med hjälp av Yoga Self-efficacy Scale (Birdee, Sohl, & Wallston, 2016). Det är en skala med 12 punkter som mäter själveffektivitet relaterad till yogaställningar, andning och meditation. Svaren poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller inte med) till 9 (håller helt med). Svarsalternativen på skalan kommer att ändras till procentsatser (0% till 100%). Totalpoäng beräknas genom att summera alla poster, och ett högre poäng återspeglar högre själveffektivitet. Dessutom beräknades en totalpoäng separat för frågor som rör ställningar, andning och meditation. Self-efficacy för att engagera sig i fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av Lifestyle Self-efficacy Scale (E McAuley et al., 2009), som frågar deltagarna om deras tro på deras förmåga att vara fysiskt aktiva fem eller fler gånger i veckan med en måttlig effekt. intensitet, i minst 30 minuter, i sex månader. Varaktigheten modifierades för att återspegla studiens varaktighet, dvs.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Mindfulness och uppmärksamhet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Mindfulness kommer att bedömas via Mindfulness and Attention Awareness Scale (K. Brown & Ryan, 2003). Det är ett mått på 15 punkter för dispositionell mindfulness i samband med dagliga aktiviteter. Deltagarna svarar på en svarsskala av Likert-typ som sträcker sig från 1 (nästan alltid) till 6 (nästan aldrig). Den totala poängen beräknas genom att summera svaret på alla poster, och högre poäng återspeglar en högre nivå av dispositionell medvetenhet.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Positiv och negativ påverkan
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988) är en skala med 20 punkter som mäter positiva och negativa känslor under den senaste veckan. Varje skala har 10 adjektiv som beskriver känslor, och svaren sträcker sig från 1 (Väldigt lite eller inte alls) till 5 (Extremt). En totalpoäng beräknas genom att summera poster i varje underskala efter omvänd kodning av få poster, och en högre poäng indikerar högre positiv eller negativ effekt.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Experience Bodily Changes Scale (EBCS)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
EBCS (O'Connor, Rousseau, & Maki, 2004) är en skala med 8 punkter som mäter upplevda fysiska förändringar såsom förändringar i energinivå, kroppsvikt och fysiskt utseende. Svaren poängsätts på en 11-gradig Likert-skala som sträcker sig från -5 till +5, där 0 betyder "ingen förändring", + siffror betyder förbättring och - siffror betyder försämring. Mullen (2011) fann att skalan med 8 punkter inte är endimensionell och föreslog en version med fyra punkter som mäter fysiologisk förändring, som kommer att användas. Dessutom kommer fem frågor att läggas till för att mäta förändringar relaterade till andra relevanta dimensioner som energinivå, stress och mindfulness. Dessa har tidigare använts i en avhandlingsstudie med intern reliabilitet på .77 (J. D. Cohen, 2019).
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Fysisk aktivitet vid baslinjen kommer att bedömas via Godin-Shephards fritidsformulär för fysisk aktivitet (GLTEQ) (Gaston Godin, 2011). GLTEQ bedömer fritidsaktivitet över tre aktivitetssätt: ansträngande, måttlig och mild, vad gäller frekvens och varaktighet. Veckofrekvenser av ansträngande, måttliga och milda aktiviteter multiplicerades med nio, fem respektive tre för att skapa den totala poängen eller antalet enheter. Enligt denna poäng är 24 enheter eller mer ett tecken på en aktiv individ, medan varje poäng under 24 är en indikation på en icke-aktiv individ.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Resultatförväntningar
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Deltagarnas förväntningar på resultaten av denna intervention kommer att bedömas med hjälp av Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES). Det är ett frågeformulär med 15 punkter som mäter fysiska resultatförväntningar, sociala resultatförväntningar och självutvärderande resultatförväntningar. Svaren sträcker sig från 1 (håller inte med) till 5 (håller helt med). Den totala poängen för varje delskala beräknas genom att summera objekten, där högre poäng tyder på högre resultatförväntningar för träning.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Självreglering
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Självregleringsskalan för fysisk aktivitet (PASR-12) (Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009) kommer att användas för att bedöma användningen av självregleringsstrategier för att delta i fysisk aktivitet. PASR-12 är ett frågeformulär med 12 artiklar med svar från 1 (aldrig) till 5 (mycket ofta). En totalpoäng kan beräknas genom att summera svaren på alla poster. Det finns också sex underskalor (självövervakning, målsättning, socialt stöd, förstärkning, tidshantering och återfallsförebyggande), men forskning från vårt labb har funnit att denna skala inte är endimensionell. Vi kommer att använda en modifierad version av skalan. Högre poäng återspeglar högre användning av självregleringsstrategier.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Kroppslig smärta
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Kroppslig smärta kommer att bedömas med hjälp av kroppssmärta underskalan med 2 punkter av Short Form-36 (Håvard Loge & Kaasa, 1998) och Pain Visual Analogue Scale. Frågorna är "Hur mycket kroppslig smärta har du haft under de senaste 4 veckorna?" med svar som sträcker sig från inga till mycket allvarliga, och "Under de senaste 4 veckorna, hur mycket störde smärtan ditt normala arbete (inklusive både arbete utanför hemmet och hushållsarbete)?" med svar som sträcker sig från inte alls till extremt. Den totala poängen beräknas genom att medelvärdet av svaret på dessa två poster beräknas, och en högre poäng återspeglar mindre smärta. Pain Visual Analogue Scale är ett mått i ett steg som ber deltagarna att bedöma sin upplevda smärta i ögonblicket, på en 10-punktslinjal med etiketter "ingen smärta" (0), "måttlig smärta" (5) och "värsta smärta" ( 10). Högre poäng indikerar en högre nivå av upplevd smärta.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Ångest och depression
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983) är en skala med 14 punkter som mäter depression och ångest. Den innehåller frågor som "Jag känner mig spänd eller avvecklad" (depression) och "Jag känner mig rastlös som om jag måste vara på resande fot" (ångest). Svar som sträcker sig från 0-3 på en Likert-skala. Totalpoäng beräknas genom att summera svar på sju poster som mäter depression och sju poster som mäter ångest. En totalpoäng på 0-7 indikerar "normal", 8-10 indikerar "borderline onormal" och 11-21 indikerar "onormal". State Trait Anxiety Inventory (STAI; (Spielberger, 2010) är en skala med 40 punkter som mäter tillstånds- och egenskapsångest (20 objekt vardera). Svaren poängsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 1 (nästan aldrig) till 4 (nästan alltid). En totalpoäng beräknas för varje delskala genom att summera objekten (efter viss omvänd kodning). Högre poäng indikerar en högre nivå av ångest.
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
Betyg av upplevd ansträngning (RPE)
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin upplevda ansträngning efter att ha deltagit i träningspasset. Den modifierade RPE-skalan (Borg, 1998) är en 10-gradig skala som sträcker sig från 1 (ingen ansträngning alls) till 10 (maximal ansträngning) och den mäter träningens upplevda intensitet. Den har validerats med objektiva mått på fysisk aktivitetsintensitet (Day, Mcguigan, Brice, & Foster, 2004; Noble, Borg, Jacobs, Ceci, & Kaiser, 1983; Pincivero & Timmons, 2010)
Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Fokus för uppmärksamhet
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sitt fokus på uppmärksamhet via punkten "Var var ditt fokus under det senaste träningspasset?" Svaret sträcker sig från 0 (extern fokus för uppmärksamhet) till 10 (intern fokus för uppmärksamhet). Detta objekt har validerats (Hutchinson & Tenenbaum, 2007) och har tidigare använts för att förstå mentala tillstånd i sinne-kroppsinterventioner (Phansikar et al., 2018)
Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Påverka
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Deltagarna kommer att bedöma sin påverkan på känslaskalan (Hardy & Rejeski, 1989), från 5 (mycket bra) till -5 (mycket dålig), där 0 betyder neutral.
Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)
Deltagarna kommer att mäta sin puls före och efter träningspasset, med hjälp av en gratis tillgänglig mobilapplikation. Mobilapplikationer beräknar hjärtfrekvensen med hjälp av fotopletysmografi, vilket är samma teknik som används i en pulsoximeter. Denna teknik känner av fingertoppspuls genom att använda smarttelefonens inbyggda kamera för att avge ljus och spåra färgförändringar på fingertoppen som är direkt kopplade till ens puls. Pulsmätning med hjälp av mobila applikationer baserade på fotopletysmografi har validerats (Coppetti et al., 2017).
Ändra från baslinjen vid 50 minuter (efter sessionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Utredare

  • Huvudutredare: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 21584

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade data för primära och sekundära utfallsmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att uppdatera dessa register när uppgifterna har bearbetats och publicerats. Vi hoppas kunna göra det inom 1 år efter att datainsamlingen slutförts enligt NIH:s riktlinjer.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att vara tillgänglig på en öppen webbplats (t.ex. Open Science Framework https://osf.io/) med en begäran till berörda parter att kontakta utredningsteamet om all publicering av dessa uppgifter i ett försök att undvika redundans. Lämpliga författarskapsutredare som är involverade i konceptualiseringen av föräldrastudien och all konsultation angående datatolkning bör sökas av alla forskare som är intresserade av att publicera dessa data.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Påfrestning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera