Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderat intensitet Flow-baseret yoga effekter på kognition og stress

2. juni 2022 opdateret af: Sean Mullen, University of Illinois at Urbana-Champaign

Afprøvning af effekten af ​​flow-baseret, moderat intensitet yoga på eksekutiv funktion og stress blandt lavaktivt arbejdende voksne med symptomer på stress

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en 8-ugers, fjernleveret, flow-baseret og moderat intensitet yoga-intervention (vs. ventelistekontrol), om stress og kognitiv funktion. Deltagerne vil omfatte personer, der er fuldtidsarbejdende voksne mellem 18 og 64 år, og som i øjeblikket oplever symptomer på psykosocial stress eller angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere, der består en telefonscreening, elektronisk underskriver vores aftale om informeret samtykke og fuldfører baseline-test, vil blive randomiseret til en af ​​to grupper: yogaintervention eller en ventelistekontrolgruppe. Før og efter den 8-ugers intervention vil deltagerne udfylde psykosociale spørgeskemaer og computeriseret kognitiv testning. Fjerninterventionen vil blive leveret via Google Meet og vil blive ledet af en certificeret yogainstruktør. I løbet af interventionen vil deltagerne være iført et accelerometer i forbrugerkvalitet til at spore puls under yogasessioner og fysisk aktivitet i løbet af de 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 64 år.
  • Fuldtidsarbejdende voksne, defineret som arbejder >35 timer om ugen i enhver branche, og som i øjeblikket ikke er indskrevet som fuldtidsstuderende.
  • Tilstedeværelse af mindst tre symptomer på stress eller angst målt ved symptomtjeklisten fra Diagnostic and Statistical Manual VI.
  • Lavt aktiv, dvs. deltagelse i fysisk aktivitet og/eller krop-sind-aktiviteter såsom yoga og tai-chi mindre end 3 gange om ugen i 30 minutter inden for de sidste tre måneder.
  • Evne til at træne med moderat intensitet og udføre bevægelser, herunder sidde, stå, sparke, trække, skubbe, bøje albuerne, bøje kroppen frem, bøje knæ, liggende og rejse sig uden besvær.
  • Intet engagement i opmærksomme aktiviteter, såsom meditation eller hjernetræningsspil, i mere end 3 gange om ugen i 30 minutter i de sidste tre måneder.
  • I øjeblikket ikke involveret i nogen anden forskningsundersøgelse eller struktureret program relateret til fysisk aktivitet, sind-krop aktiviteter eller hjernetræningsspil.
  • Adgang til en yogamåtte, og en smartphone med dataplan eller adgang til WiFi, hvorpå en applikation kunne downloades.
  • Adgang til en bærbar eller stationær computer med et tilsluttet tastatur
  • Vilje til at blive randomiseret til en af ​​to forhold

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år eller over 64 år
  • Studerende eller ikke fuldtidsarbejdende voksne, såsom deltidsarbejdende voksne
  • Tilstedeværelse af to eller færre symptomer på stress eller angst målt ved symptomtjeklisten fra Diagnostic and Statistical Manual VI.
  • Deltager i høje niveauer af fysisk aktivitet (≥ 30 minutter, to eller flere gange om ugen, i de sidste tre måneder) og/eller en regelmæssig udøver af yoga eller krop-sind-aktiviteter såsom tai-chi og mindfulness meditation (≥ 30 minutter , to eller flere gange om ugen i de sidste tre måneder) og/eller en certificeret yogalærer.
  • Mobilitetsnedsættelse begrænser evnen til at deltage i aktivitet med moderat intensitet.
  • Engagement i opmærksomme aktiviteter, såsom meditation eller hjernetræningsspil, i mere end 3 gange om ugen i 30 minutter i de sidste tre måneder
  • I øjeblikket involveret i forskningsstudie eller struktureret program relateret til fysisk aktivitet, sind-krop-aktiviteter eller hjernetræningsspil
  • Ingen adgang til yogamåtte eller en smartphone med data eller WiFi, samt afvisning af at downloade en sundhedsapplikation på deres smartphone.
  • Nægtelse eller manglende vilje til at blive randomiseret i nogen af ​​betingelserne.
  • Har nogen af ​​følgende medicinske tilstande, inklusive risiko for anfald, psykiatriske og/eller neurologiske lidelser eller diagnosticeret hypertension eller blodtryk på 200/105 eller mere.
  • Score på >1 på spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed.
  • Ikke tilgængelig i >en uge i den 10-ugers undersøgelse
  • Tidligere yogaerfaring inden for de sidste 10 år. dvs. dem, der har deltaget i 50 sammenhængende ugers yogasessioner, der hver varer 60 minutter, uden at gå glip af 12 uger eller mere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Moderat intensitet flow-baseret yoga
Interventionen vil bestå af, at deltagerne engagerer sig i en progressiv serie af moderat intensitet, flow-baserede yogastillinger, sammen med vejrtrækning og afslapning, i otte uger. Interventionen vil blive titreret med hensyn til supervision, hvor de første to uger er fuldstændig superviseret, efterfulgt af delvis supervision i tre uger og tre ugers uovervågede sessioner. Sessionerne vil vare ~50 minutter, 3 gange om ugen. Alle overvågede sessioner vil blive gennemført online gennem Google Meet (GM), som er en live videointeraktionsplatform. Der vil blive udleveret videoer til at vejlede sessioner uden opsyn. Sessionerne vil blive ledet af en certificeret yogainstruktør. Der vil blive givet en orientering i den første uge, da deltagerne ikke har nogen eller minimal erfaring med yoga. Interventionen vil bestå af basale solhilsener af hatha yoga solhilsen A, solhilsen B og flowsekvenser samt åndedrætsøvelser og afspænding.
Adfærdsmæssigt: Yoga
Moderat intensitet flow-baserede yogabevægelser, vejrtrækning og afslapning i 50 minutter, 3 gange om ugen, i 8 uger
Ingen indgriben: Venteliste kontrol
Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage den 8-ugers intervention i løbet af undersøgelsen og vil blive bedt om at deltage i deres almindelige aktiviteter. De vil blive bedt om ikke at starte nogen nye aktiviteter i løbet af studieperioden. Når de har afsluttet undersøgelsen, vil de få den samme intervention (live instruktion, feedback og støttende videoer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Perceived Stress Scale (PSS), udviklet af Cohen, Kamarck og Mermelstein (1983) vil blive brugt til at måle opfattet psykosocial stress. PSS er en 10-trins skala, der måler, i hvilket omfang situationer opfattes som stressende. Svarene varierer fra 0 (Aldrig) til 4 (Meget ofte), og højere score indikerer et højere niveau af opfattet stress. The Brief Job Stress Questionnaire, udviklet af Kawada og Otsuka (2011), er en skala med 15 punkter, der måler jobstress. Den fokuserer på evaluering af jobkrav, jobkontrol, jobstøtte og grad af jobtilfredshed. Svarene går fra 1 (enig) til 4 (uenig), og højere score indikerer et lavere stressniveau.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgaveskifte-paradigme
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Dette måler kognitiv fleksibilitet, det vil sige en deltagers evne til hurtigt at tilpasse sig ændrede regler og omkostningerne forbundet hermed. I denne opgave skal deltagerne karakterisere billedet, der præsenteres efter form eller farve, med et skifte i reglerne for hver anden opgave. Deltagerne bliver orienteret om reglen, før stimulus præsenteres. Reaktionstid og nøjagtighed vil blive registreret, med lavere reaktionstid og højere nøjagtighed indikerer bedre ydeevne. Deltagerne vil gennemføre 40 forsøg.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Cifferspænd frem og tilbage
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Dette er et mål for lagrings- og manipulationskapaciteten af ​​arbejdshukommelsen. Deltageren vil blive vist en række cifre præsenteret på PowerPoint gennem skærmdeling. Den mindste længde af de viste cifre er 3 (f.eks. 638), og den maksimale længde er 9 (f.eks. 628295702). I den fremadrettede opgave vil deltagerne blive bedt om at genkalde cifrene nøjagtigt, som de blev præsenteret, mens de i den tilbagegående opgave skal genkalde dem i omvendt rækkefølge. Digit-span bagud er den mere komplekse opgave af de to. Nøjagtighed vil registreres, med højere nøjagtighed, hvilket indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Digit symbol substitution test (DSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
DSST er en opgave, der måler behandlingshastighed. Deltagerne får vist en kodenøgle, hvor hvert ciffer matcher et bestemt symbol. Derefter vil de få vist et symbol på skærmen, og deltagerne skal sige det tilsvarende ciffer højt, så hurtigt og præcist som muligt. Deltagerne får 90 sekunder til at gennemføre så mange ciffer-symbol-parringer som muligt. Antallet af nøjagtige parringer vil blive registreret, med en højere score, der indikerer bedre præstation. Denne opgave vil blive fuldført ved at vise symbolerne til deltagerne via skærmdeling.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Stroop opgave
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Stroop-opgaven måler responshæmning eller responsinterferenskontrol. Deltagerne vil blive vist en række ordfarver, der enten er kongruente eller inkongruente med selve ordets farve. Deltageren vil blive bedt om at svare på ordets farve og ikke selve ordet. Svar foretages med tastaturet. Den inkongruente tilstand er den sværeste tilstand af de to. Reaktionstiden registreres og en omkostningsscore beregnes, hvor kortere omkostningsscore indikerer bedre ydeevne.
Ændring fra baseline ved 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmedfølelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
. Self-compassion vil blive vurderet via Self-Compassion Scale (Neff, 2003). Det er et mål på 26 punkter for selvmedfølelse, med emner på tværs af seks underskalaer, nemlig selvvenlighed, selvfordømmelse, almindelig menneskelighed, isolation, mindfulness og overidentifikation. Deltagerne svarer på en Likert-svarskala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). En samlet score af generel selvmedfølelse udledes ved at summere alle elementerne.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Personlig optimisme og self-efficacy optimisme
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Personlig optimisme og self-efficacy optimisme fra POSO-E (Gavrilov-Jerković, Jovanović, Žuljević, & Brdarić, 2014) vil blive målt. Dette er en 9-punktsskala med beskrivende udsagn om optimisme, og deltagerne vurderer, om udsagnet beskriver dem på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (helt forkert) til 3 (helt korrekt). En samlet score beregnes ved at tage et gennemsnit af responsen for hver underskala, hvor højere score indikerer højere optimisme.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Covid-relateret stress
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Deltagerne vil svare på emner, der vurderer stress forårsaget på grund af pandemien. Dette vil omfatte elementer, der vurderer ændringer i deres søvn, spisevaner, mentale sundhed og arbejde.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Self-efficacy specifik for yoga blev vurderet ved hjælp af Yoga Self-efficacy Scale (Birdee, Sohl, & Wallston, 2016). Det er en skala med 12 punkter, der måler selveffektivitet relateret til at deltage i yogastillinger, vejrtrækning og meditation. Svarene scores på en Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 9 (meget enig). Skalaens svarmuligheder vil blive ændret til procenter (0% til 100%). Samlet score beregnes ved at summere alle elementer, og en højere score afspejler højere self-efficacy. Derudover blev en samlet score beregnet separat for spørgsmål vedrørende arbejdsstillinger, vejrtrækning og meditation. Self-efficacy til at deltage i fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Lifestyle Self-efficacy Scale (E McAuley et al., 2009), som spørger deltagerne om deres tro på deres evne til at være fysisk aktive fem eller flere gange om ugen på en moderat intensitet, i mindst 30 minutter, i seks måneder. Varigheden blev ændret for at afspejle undersøgelsens varighed, dvs.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Mindfulness og opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Mindfulness vil blive vurderet via Mindfulness and Attention Awareness Scale (K. Brown & Ryan, 2003). Det er et 15-element mål for dispositionel mindfulness i forbindelse med daglige aktiviteter. Deltagerne svarer på en Likert-svarskala fra 1 (næsten altid) til 6 (næsten aldrig). Den samlede score beregnes ved at summere responsen på alle punkter, og højere score afspejler et højere niveau af dispositionel mindfulness.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (Watson, Clark, & Tellegen, 1988) er en skala med 20 punkter, der måler positive og negative følelsestilstande i løbet af den seneste uge. Hver skala har 10 adjektiver, der beskriver følelser, og svarene spænder fra 1 (Meget lidt eller slet ikke) til 5 (Ekstremt). En samlet score beregnes ved at summere elementer i hver underskala efter omvendt kodning af få elementer, og en højere score indikerer højere positiv eller negativ påvirkning.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Erfarne kropslige ændringer skala (EBCS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
EBCS (O'Connor, Rousseau, & Maki, 2004) er en 8-element skala, der måler opfattede fysiske ændringer såsom ændringer i energiniveau, kropsvægt og fysisk udseende. Svar scores på en 11-punkts Likert-skala fra -5 til +5, hvor 0 betyder 'ingen ændring', + tal betyder forbedring, og - tal betyder forringelse. Mullen (2011) fandt ud af, at 8-emneskalaen ikke er endimensionel og foreslog en fire-item version, der måler fysiologisk forandring, som vil blive brugt. Derudover vil der blive tilføjet fem spørgsmål for at måle ændringer relateret til andre relevante dimensioner såsom energiniveau, stress og mindfulness. Disse har tidligere været brugt i et afhandlingsstudie med intern reliabilitet på ,77 (J. D. Cohen, 2019).
Ændring fra baseline ved 8 uger
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Fysisk aktivitet ved baseline vil blive vurderet via Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GLTEQ) (Gaston Godin, 2011). GLTEQ vurderer fritidsaktivitet på tværs af tre aktivitetsformer: anstrengende, moderat og mild med hensyn til hyppighed og varighed. Ugentlige frekvenser af anstrengende, moderate og milde aktiviteter blev ganget med henholdsvis ni, fem og tre for at skabe den samlede score eller antallet af enheder. Ifølge denne score er 24 enheder eller mere indikativt for et aktivt individ, mens enhver score under 24 er indikativt for et ikke-aktivt individ.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Forventninger til resultat
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Deltagernes forventninger til resultaterne af denne intervention vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Outcome Expectancies for Exercise Scale (MOEES). Det er et spørgeskema med 15 punkter, der måler fysiske resultatforventninger, sociale udfaldsforventninger og selvevaluerende resultatforventninger. Svarene går fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Den samlede score for hver underskala beregnes ved at summere emnerne, hvor højere score indikerer højere resultatforventninger for træning.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Selvregulering
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Physical Activity Self-Regulation Scale (PASR-12) (Umstattd, Motl, Wilcox, Saunders, & Watford, 2009) vil blive brugt til at vurdere brugen af ​​selvreguleringsstrategier til at deltage i fysisk aktivitet. PASR-12 er et spørgeskema med 12 punkter med svar fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte). En samlet score kan beregnes ved at opsummere svar på alle punkter. Der er også seks underskalaer (selvovervågning, målsætning, social støtte, forstærkning, tidsstyring og tilbagefaldsforebyggelse), men forskning fra vores laboratorium har fundet ud af, at denne skala ikke er endimensionel. Vi vil bruge en modificeret version af skalaen. Højere score afspejler højere brug af selvreguleringsstrategier.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Kropslige smerter
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Kropslige smerter vil blive vurderet ved hjælp af 2-emne underskalaen for kropslig smerte fra Short Form-36 (Håvard Loge & Kaasa, 1998) og Pain Visual Analogue Scale. Spørgsmålene er "Hvor meget kropslig smerte har du haft i løbet af de sidste 4 uger?" med svar, der spænder fra ingen til meget alvorlige, og "I løbet af de sidste 4 uger, hvor meget forstyrrede smerter dit normale arbejde (inklusive både arbejde uden for hjemmet og husarbejde)?" med svar, der spænder fra slet ikke til ekstremt. Den samlede score beregnes ved at beregne et gennemsnit af responsen på disse to punkter, og en højere score afspejler mindre smerte. Smertevisuel analog skala er et mål med ét element, der beder deltagerne om at vurdere deres opfattede smerte i øjeblikket på en 10-punkts lineal med etiketter 'ingen smerte' (0), 'moderat smerte' (5) og 'værste smerte' ( 10). Højere score indikerer et højere niveau af oplevet smerte.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Angst og depression
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (Zigmond & Snaith, 1983) er en 14-trins skala, der måler depression og angst. Det omfatter spørgsmål som "Jeg føler mig anspændt eller afviklet" (depression) og "Jeg føler mig rastløs, som om jeg skal være på farten" (angst). Svar spænder fra 0-3 på en Likert-typevurderingsskala. Samlet score beregnes ved at summere svar på syv punkter, der måler depression, og syv punkter, der måler angst. En samlet score på 0-7 indikerer 'normal', 8-10 indikerer 'borderline abnorm', og 11-21 indikerer 'unormal'. State Trait Anxiety Inventory (STAI; (Spielberger, 2010) er en skala med 40 punkter, som måler tilstands- og trækangst (20 punkter hver). Svar scores på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 4 (næsten altid). En samlet score beregnes for hver underskala ved at summere elementerne (efter en vis påkrævet omvendt kodning). Højere score indikerer et højere niveau af angst.
Ændring fra baseline ved 8 uger
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres opfattede anstrengelse efter at have deltaget i træningssessionen. Den modificerede RPE-skala (Borg, 1998) er en 10-punkts skala, der går fra 1 (ingen anstrengelse overhovedet) til 10 (maksimal anstrengelse), og den måler den oplevede intensitet af træningen. Det er blevet valideret med objektive mål for fysisk aktivitetsintensitet (Day, Mcguigan, Brice, & Foster, 2004; Noble, Borg, Jacobs, Ceci, & Kaiser, 1983; Pincivero & Timmons, 2010)
Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Fokus for opmærksomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres fokus på opmærksomhed via punktet "Under den sidste træningssession, hvor var dit fokus for opmærksomhed?" Svaret spænder fra 0 (ydre fokus for opmærksomhed) til 10 (intern fokus for opmærksomhed). Dette element er blevet valideret (Hutchinson & Tenenbaum, 2007) og er tidligere blevet brugt til at forstå mentale tilstande i sind-krop-interventioner (Phansikar et al., 2018)
Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Påvirke
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Deltagerne vil vurdere deres påvirkning på følelsesskalaen (Hardy & Rejeski, 1989), der spænder fra 5 (meget god) til -5 (meget dårlig), hvor 0 betyder neutral.
Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Hjerterytme
Tidsramme: Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)
Deltagerne vil måle deres puls før og efter træningssessionen ved hjælp af en gratis tilgængelig mobilapplikation. Mobilapplikationer beregner hjertefrekvens ved hjælp af fotoplethysmografi, som er den samme teknologi, der bruges i et pulsoximeter. Denne teknologi registrerer fingerspidspuls ved at bruge smartphonens indbyggede kamera til at udsende lys og spore farveændringer på fingerspidsen, der er direkte knyttet til ens puls. Pulsmåling ved hjælp af mobile applikationer baseret på fotoplethysmografi er blevet valideret (Coppetti et al., 2017).
Ændring fra baseline efter 50 minutter (efter session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sean P Mullen, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21584

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data for primære og sekundære resultatmål vil blive gjort tilgængelige

IPD-delingstidsramme

Vi opdaterer disse registreringer, når dataene er blevet behandlet og offentliggjort. Vi håber at gøre det inden for 1 år efter dataindsamlingens afslutning i henhold til NIH-retningslinjerne.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil være tilgængelige på et åbent websted (f.eks. Open Science Framework https://osf.io/) med en anmodning til interesserede parter om at engagere sig med efterforskningsteamet om enhver offentliggørelse af disse data i et forsøg på at undgå redundans. Passende forfatterskabskrediterende efterforskere, der er involveret i konceptualiseringen af ​​forældreundersøgelsen, og enhver konsultation vedrørende datafortolkning bør søges af enhver forskere, der er interesseret i at offentliggøre disse data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner