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대퇴 동맥 혈류를 감소시키는 POCUS-PEAC

2022년 2월 15일 업데이트: Raoul Daoust, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal

대퇴동맥류 감소를 위한 복부 대동맥의 외부 압박: 도수법과 새로운 에코유도법의 비교

이 연구의 목적은 건강한 피험자에 대한 Point of Care 초음파 유도 외부 대동맥 압박의 효능을 이미 설명한 수동 기술과 비교하여 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

수동 근위 외부 대동맥 압박(M-PEAC)은 비압축성 출혈을 일시적으로 완화하기 위해 설명되었습니다. 새로운 기술인 POCUS-PEAC(초음파 안내 외부 대동맥 압박)가 접합부 출혈 관리에 사용되었습니다. 이 연구의 목적은 US-PEAC와 M-PEAC의 말단 동맥 흐름 감소 효과를 비교하는 것입니다. 이 연구는 또한 소형 웨이트 운영자가 표준 웨이트 운영자와 비교하여 대부분의 US-PEAC에 도움이 되는지 여부를 평가합니다. 다른 목표는 통증 및 이차 효과를 평가하는 것입니다. 우리는 건강한 지원자를 대상으로 실험적 교차 시험을 실시할 것입니다. 피험자는 편리한 샘플을 사용하여 모집됩니다. M-EAC 및 US-EAC는 각 주제에 대해 수행됩니다. 대퇴 동맥 흐름은 각 압박 전후에 도플러로 측정됩니다. 대퇴 혈류 감소는 각 기술에 대해 계산되고 비교됩니다. 압축은 먼저 80kg 작업자가 수행한 다음 57kg 작업자가 수행합니다. 각 압박 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 개입 15분 후 통증은 동일한 VAS를 사용하여 기록됩니다. 후속 조치는 24시간 및 1주일에 2차 효과를 평가하기 위해 보장됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4J 1C5
        • Hopital Du Sacre-Coeur de Montreal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 지원자

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 40세

제외 기준:

  • 18세 미만, >40세, BMI <18 또는 >25, 복부 수술 병력, 혈관 수술 병력, 알려진 대동맥 질환, 알려진 말초 혈관 질환, 관상 동맥 질환, 흡연, 흡연 병력, 당뇨병, 고지혈증, 동맥 고혈압, 복부 또는 사타구니 탈장, 개입 전 마지막 4시간 동안의 식사, 개입 당일 복통, 개입 당일 복부 팽만감, 임신, 초음파로 대동맥을 시각화할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 압축 기술에 대한 유량 감소 비교
기간: 20초
각 피험자에 대해 혈관 연구실에서 근무하는 간호사가 도플러 초음파를 사용하여 대퇴 동맥 흐름을 측정합니다. 개입 전, 수동 압박 20초 후, 두 번째 개입 전, POCUS 압박 20초 후에 측정값이 기록됩니다. 각 압축 기술에 대한 흐름의 감소를 계산하고 감소의 차이를 비교합니다. 흐름 감소의 ​​차이는 작은 중량 작업자에 대해서도 비교됩니다. 두 운영자는 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다.
20초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피험자 통증 평가
기간: 15 분

각 압축 기술 후 대상자는 시각적 유사 척도(VAS)를 사용하여 개입과 관련된 통증을 평가하도록 요청받습니다.

개입 완료 15분 후, 그들은 VAS에 남아 있는 불편함을 재배치하라는 요청을 받게 됩니다.

15 분
부작용
기간: 7 일
보조자는 개입 후 24시간 및 개입 후 7일에 피험자에게 전화를 걸어 부작용(의학적 상담, 복통 또는 기타 언급된 증상)의 존재에 대해 문의할 것입니다.
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Raoul Daoust, MD, MSc, Université de Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1941

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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