POCUS-PEAC til at reducere femoral arteriel blodgennemstrømning
15. februar 2022 opdateret af: Raoul Daoust, Hopital du Sacre-Coeur de Montreal
Ekstern kompression af abdominal aorta for at reducere femoral arteriel flow: Sammenligning mellem den manuelle teknik og den nye ekko-guidede teknik
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten på raske forsøgspersoner af Point of Care ultralydsstyret ekstern aortakompression sammenlignet med den manuelle teknik, der allerede er beskrevet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Manuel proksimal ekstern aortakompression (M-PEAC) er blevet beskrevet til at midlertidigt midlertidigt ikke-komprimerbar blødning.
Point of Care Ultralydsstyret ekstern aortakompression (POCUS-PEAC), en ny teknik, er blevet brugt til håndtering af junctional blødning.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af US-PEAC med M-PEAC til at reducere den distale arterielle flow.
Denne undersøgelse evaluerer også, om en lille vægtoperatør ville gavne det meste af US-PEAC sammenlignet med en standardvægtoperatør.
Andre formål er at evaluere smerte og sekundære effekter.
Vi vil udføre et eksperimentelt crossover-forsøg på raske frivillige.
Emner vil blive rekrutteret ved hjælp af en praktisk prøve.
M-EAC og US-EAC vil blive udført på hvert emne.
Femorale arterielle flows vil blive målt med Doppler før og efter hver kompression.
Femoral flowreduktion vil blive beregnet for hver teknik og sammenlignet.
Kompressionen vil først blive udført af en 80 kg operatør efterfulgt af en 57 kg operatør.
Efter hver kompression vil smerten blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Femten minutter efter indgrebet vil smerte blive registreret ved hjælp af samme VAS.
Der vil blive sikret en opfølgning efter 24 timer og en uge for at evaluere for sekundære effekter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
- Hopital Du Sacre-Coeur De Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 18 til 40 år
Ekskluderingskriterier:
- <18 år, >40 år, BMI <18 eller >25, anamnese med abdominal kirurgi, anamnese med karkirurgi, kendt aortasygdom, kendt perifer vaskulær sygdom, koronarsygdom, rygning, rygehistorie, diabetes, dislipidæmi, arteriel hypertension, abdominal eller lyskebrok, spisning inden for de sidste 4 timer før intervention, mavesmerter på interventionsdagen, abdominal oppustethed på interventionsdagen, graviditet, umulighed at visualisere aorta med ultralyd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af flowreduktionen for hver kompressionsteknik
Tidsramme: 20 sekunder
|
For hvert individ vil en sygeplejerske, der arbejder på det vaskulære laboratorium, måle det femorale arterielle flow ved hjælp af Doppler-ultralyd.
En måling vil blive noteret før indgrebene, efter 20 sekunders manuel kompression, før den anden intervention og efter 20 sekunders POCUS-kompression.
Reduktionen af flow vil blive beregnet for hver kompressionsteknik, og forskellen i reduktion vil blive sammenlignet.
Forskellen i flowreduktion vil også blive sammenlignet for operatøren med lille vægt.
De to operatører vil blive blindet over for resultaterne.
|
20 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emnet smertevurdering
Tidsramme: 15 minutter
|
Efter hver kompressionsteknik vil forsøgspersonen blive bedt om at evaluere smerten relateret til interventionen ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Femten minutter efter afslutningen af interventionen vil de blive bedt om at genplacere deres resterende ubehag på VAS. |
15 minutter
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 7 dage
|
En assistent vil ringe til forsøgspersonen 24 timer efter interventionen og 7 dage efter interventionen for at forhøre sig om tilstedeværelsen af bivirkninger (lægekonsultation, mavesmerter eller andre symptomer bemærket).
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Raoul Daoust, MD, MSc, Université de Montréal
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1941
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .