- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04757649
성소수자 청소년 자살예방(사례 시리즈)
연구 개요
상세 설명
자살은 모든 미국 시민의 10번째 주요 사망 원인이며, 15세에서 34세 사이의 청소년 및 신흥 성인의 2번째 주요 사망 원인입니다. 또한, 미국 대표 데이터는 자살 시도와 자살로 인한 사망의 증가 추세를 나타냅니다. 자살을 시도하고 완료한 개인의 가족과 친구가 겪는 막대한 심리적 부담 외에도 2013년 자살 및 자살 시도로 인한 사망 비용은 935억 달러로 추산되었습니다.
특히 자살에 취약한 그룹 중 하나는 성소수자(SGM)입니다. SGM은 자신을 비배타적 이성애자(예: 게이, 레즈비언, 양성애자) 및/또는 트랜스젠더/논바이너리(예: 출생 성별과 다른 성별로 식별)로 식별하는 개인을 설명하는 데 사용되는 포괄적인 용어입니다. 현존하는 연구는 이성애자 및 시스 젠더 상대와 비교하여 SGM 사이에 상당한 정신 건강 불균형을 일관되게 지적합니다. 2017년 미국에서는 성소수자 청소년의 23%가 (지난 12개월 동안) 한 번 이상의 자살 시도를 보고한 반면 이성애 청소년은 5.4%였습니다. 이러한 차이는 성소수자 청소년과 신흥 성인이 이성애자에 비해 자살 시도 확률이 2.26 증가했다고 보고한 인구 기반 종적 연구의 메타 분석에서도 나타났습니다. 18~24세 트랜스젠더 개인의 45%가 한 번 이상의 자살 시도 이력을 보고하는 등 성소수자 집단의 평생 자살 시도 유병률도 일반 인구에 비해 상당히 높습니다.
SGM 청소년/이머징 성인 사이의 자살에 있어 이러한 상당한 건강 격차에도 불구하고, 이 매우 취약한 인구를 위한 알려진 자살 예방 프로그램은 없습니다. 문헌의 이러한 중요한 격차를 감안할 때 제안된 연구는 이론적으로 자살의 근간이 되는 메커니즘(즉, 좌절된 소속감 감소 및 자살 관련 대처 기술 증가)을 목표로 설계된 SGM 청소년/신흥 성인을 위한 환자 내비게이션(PN) 개입을 조정하고 테스트할 것입니다. . 제안된 개입은 PN 서비스(PN+SPI)와 함께 경험적으로 지원되는 단일 세션 자살 예방 개입(안전 계획 개입; SPI)을 통합합니다. 환자 내비게이터는 SPI를 제공하고 동기 부여 향상, 문제 해결, 대처 전략 강화, 참가자를 사회적 지원 및 정신 건강 리소스(예: 커뮤니티 내의 SGM 관련 지원 그룹)에 연결하기 위한 목적으로 자주 연락을 계속합니다. 이 연구는 다음과 같은 구체적인 목표를 달성할 것입니다.
특정 목표 1: SGM 청소년과 신흥 성인의 자살 시도를 줄이기 위해 설계된 통합 PN+SPI를 조정하고 테스트합니다. 이 사례 시리즈 시험(N = 10)에서 PN+ SPI 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92182
- San Diego State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 15세 ~ 29세
- 게이, 레즈비언, 양성애자, 트랜스젠더, 젠더퀴어, 무성애자, 범성애자, 논바이너리 또는 기타 비독점적 이성애자 정체성으로 식별 및/또는 동성 로맨틱 끌림을 보고 및/또는 과거에 동성 성적 행동을 보고함 12 개월
- 캘리포니아 주 샌디에이고 카운티에 거주
- 영어 구사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
- 임상의가 관리하는 C-SSRS(Columbia-Suicide Severity Rating Scale) 기준선 버전에 표시된 대로 지난 2주 동안 자살 생각을 보고합니다.
- 한 번 이상의 자살 시도에 대한 일생의 역사를 보고합니다.
제외 기준:
- 자살을 시도할 즉각적인 의도가 있는 개인은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내비게이션 서비스를 통한 안전 계획 개입
이론적으로 자살의 근간이 되는 메커니즘(즉, 좌절된 소속감 감소 및 자살 관련 대처 기술 증가)을 목표로 설계된 SGM 청소년/신흥 성인을 위한 환자 내비게이션(PN) 개입.
제안된 개입은 PN 서비스(PN+SPI)와 함께 경험적으로 지원되는 단일 세션 자살 예방 개입(안전 계획 개입; SPI)을 통합합니다.
환자 내비게이터는 SPI를 제공하고 동기 부여 향상, 문제 해결, 대처 전략 강화, 참가자를 사회적 지원 및 정신 건강 리소스(예: 커뮤니티 내의 SGM 관련 지원 그룹)에 연결하기 위한 목적으로 자주 연락을 계속합니다.
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이론적으로 자살의 근간이 되는 메커니즘(즉, 좌절된 소속감 감소 및 자살 관련 대처 기술 증가)을 목표로 설계된 SGM 청소년/신흥 성인을 위한 환자 내비게이션(PN) 개입.
제안된 개입은 PN 서비스(PN+SPI)와 함께 경험적으로 지원되는 단일 세션 자살 예방 개입(안전 계획 개입; SPI)을 통합합니다.
환자 내비게이터는 SPI를 제공하고 동기 부여 향상, 문제 해결, 대처 전략 강화, 참가자를 사회적 지원 및 정신 건강 리소스(예: 커뮤니티 내의 SGM 관련 지원 그룹)에 연결하기 위한 목적으로 자주 연락을 계속합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대인 관계 요구 설문지-15(INQ-15) - 좌절된 소속감
기간: Cohen의 d 효과 크기는 3개월에 소속감 점수를 방해한 기준선으로부터의 변화(0.00-0.49 작은 효과, 0.50-0.79 중간 효과, 0.80-1.00 큰 효과)
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좌절된 소속감 평가(7점 척도의 9개 항목, 점수 범위는 9~63점, 점수가 높을수록 소속감이 더 큰 것을 나타냄)
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Cohen의 d 효과 크기는 3개월에 소속감 점수를 방해한 기준선으로부터의 변화(0.00-0.49 작은 효과, 0.50-0.79 중간 효과, 0.80-1.00 큰 효과)
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자살 관련 대처 척도(SRCS) - 내부 대처 기술
기간: Cohen의 d 효과 크기는 기준 자살 관련 내부 대처 점수에서 3개월의 변화(0.00-0.49 작은 효과, 0.50-0.79 중간 효과, 0.80-1.00 큰 효과)
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자살 관련 내부 대처 기술 평가(5점 척도의 7개 항목, 점수 범위는 0~28점, 점수가 높을수록 내부 대처 능력이 우수함)
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Cohen의 d 효과 크기는 기준 자살 관련 내부 대처 점수에서 3개월의 변화(0.00-0.49 작은 효과, 0.50-0.79 중간 효과, 0.80-1.00 큰 효과)
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자살 관련 대처 척도(SRCS) - 외부 대처 기술
기간: Cohen의 d 효과 크기는 기준선 자살 관련 외부 대처 점수에서 3개월의 변화(0.00-0.49 작은 효과, 0.50-0.79 중간 효과, 0.80-1.00 큰 효과)
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자살 관련 외부 대처 기술 평가(5점 척도의 7개 항목, 점수 범위는 0~28점, 점수가 높을수록 외부 대처 능력이 우수함)
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Cohen의 d 효과 크기는 기준선 자살 관련 외부 대처 점수에서 3개월의 변화(0.00-0.49 작은 효과, 0.50-0.79 중간 효과, 0.80-1.00 큰 효과)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aaron J Blashill, San Diego State University
- 수석 연구원: Kristen J Wells, San Diego State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Ivey-Stephenson AZ, Crosby AE, Jack SPD, Haileyesus T, Kresnow-Sedacca MJ. Suicide Trends Among and Within Urbanization Levels by Sex, Race/Ethnicity, Age Group, and Mechanism of Death - United States, 2001-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Oct 6;66(18):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6618a1.
- Shepard DS, Gurewich D, Lwin AK, Reed GA Jr, Silverman MM. Suicide and Suicidal Attempts in the United States: Costs and Policy Implications. Suicide Life Threat Behav. 2016 Jun;46(3):352-62. doi: 10.1111/sltb.12225. Epub 2015 Oct 29.
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
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- Miranda-Mendizabal A, Castellvi P, Pares-Badell O, Almenara J, Alonso I, Blasco MJ, Cebria A, Gabilondo A, Gili M, Lagares C, Piqueras JA, Roca M, Rodriguez-Marin J, Rodriguez-Jimenez T, Soto-Sanz V, Vilagut G, Alonso J. Sexual orientation and suicidal behaviour in adolescents and young adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Aug;211(2):77-87. doi: 10.1192/bjp.bp.116.196345. Epub 2017 Mar 2.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
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- Cramer RJ, Kapusta ND. A Social-Ecological Framework of Theory, Assessment, and Prevention of Suicide. Front Psychol. 2017 Oct 9;8:1756. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01756. eCollection 2017.
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연구 주요 날짜
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연구 완료 (실제)
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