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Prevenção do suicídio para jovens de minorias sexuais e de gênero (série de casos)

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Aaron Blashill, San Diego State University
O objetivo geral deste estudo é desenvolver um programa de prevenção do suicídio para jovens de minorias sexuais e de gênero e adultos emergentes. Após o desenvolvimento do programa de intervenção, será realizado um estudo de série de casos para testar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção e métodos de estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O suicídio é a 10ª principal causa de morte entre todos os cidadãos dos EUA e é a 2ª principal causa de morte entre jovens e adultos emergentes entre 15 e 34 anos. Além disso, dados representativos dos EUA indicam tendências crescentes em tentativas de suicídio e morte por suicídio. Além da imensa carga psicológica experimentada pela família e amigos de indivíduos que tentam e completam o suicídio, os custos de morte por suicídio e tentativas de suicídio em 2013 foram estimados em US$ 93,5 bilhões.

Um grupo particularmente vulnerável ao suicídio são as minorias sexuais e de gênero (SGMs). SGM é um termo abrangente usado para descrever indivíduos que se identificam como não exclusivamente heterossexuais (por exemplo, gay, lésbica, bissexual) e/ou como transgênero/não-binário (por exemplo, se identificam como um gênero diferente de seu sexo de nascimento). Pesquisas existentes observam consistentemente disparidades substanciais de saúde mental entre SGMs em comparação com suas contrapartes heterossexuais e cisgênero. Em 2017, nos EUA, 23% dos jovens de minorias sexuais relataram uma ou mais tentativas de suicídio (nos últimos 12 meses) contra 5,4% dos jovens heterossexuais. Essa disparidade também foi observada em uma meta-análise de estudos longitudinais de base populacional, com adolescentes de minorias sexuais e adultos emergentes relatando 2,26 chances aumentadas de tentativas de suicídio em comparação com suas contrapartes heterossexuais. A prevalência de tentativas de suicídio ao longo da vida entre as minorias de gênero também é substancialmente elevada em comparação com a população em geral, com 45% dos indivíduos transgênero de 18 a 24 anos relatando histórico de uma ou mais tentativas de suicídio.

Apesar dessas disparidades substanciais de saúde no suicídio entre jovens SGM/adultos emergentes, não existem programas de prevenção de suicídio conhecidos para essa população altamente vulnerável. Dada essa lacuna crucial na literatura, o estudo proposto adaptará e testará uma intervenção de navegação do paciente (PN) para jovens SGM/adultos emergentes projetada para atingir mecanismos (ou seja, diminuir o pertencimento frustrado e aumentar as habilidades de enfrentamento relacionadas ao suicídio) que teoricamente fundamentam o suicídio . A intervenção proposta integrará uma intervenção de prevenção de suicídio de sessão única, com suporte empírico (Intervenção de Planejamento de Segurança; SPI) com serviços de PN (PN + SPI). O navegador do paciente fornecerá o SPI e continuará o contato frequente com o objetivo de fornecer aprimoramento motivacional, resolução de problemas, reforço das estratégias de enfrentamento e conexão dos participantes com suporte social e recursos de saúde mental (por exemplo, grupos de apoio específicos do SGM dentro da comunidade). Este estudo cumprirá os seguintes objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Adaptar e testar um PN+SPI integrado projetado para reduzir as tentativas de suicídio entre jovens SGM e adultos emergentes. Neste estudo de série de casos (N = 10), serão avaliadas a viabilidade e aceitabilidade da intervenção PN+ SPI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92182
        • San Diego State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 29 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 15 a 29 anos
  • Identifica-se como gay, lésbica, bissexual, transgênero, genderqueer, assexual, pansexual, não-binário ou outra identidade não exclusivamente heterossexual e/ou relata atração romântica pelo mesmo gênero e/ou relata comportamento sexual do mesmo gênero no passado 12 meses
  • Reside no Condado de San Diego, Califórnia
  • Fala inglês
  • Está disposto e é capaz de fornecer consentimento informado
  • Relata ideação suicida nas últimas duas semanas, conforme indicado pela versão inicial da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio Columbia (C-SSRS) administrada por um médico
  • Relata uma história de vida de uma ou mais tentativas de suicídio

Critério de exclusão:

  • Serão excluídos indivíduos com intenção imediata de tentativa de suicídio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Planejamento de Segurança com Serviços de Navegação
Uma intervenção de navegação do paciente (PN) para jovens SGM/adultos emergentes projetada para atingir os mecanismos (ou seja, diminuir o pertencimento frustrado e aumentar as habilidades de enfrentamento relacionadas ao suicídio) que teoricamente fundamentam o suicídio. A intervenção proposta integrará uma intervenção de prevenção de suicídio de sessão única, com suporte empírico (Intervenção de Planejamento de Segurança; SPI) com serviços de PN (PN + SPI). O navegador do paciente fornecerá o SPI e continuará o contato frequente com o objetivo de fornecer aprimoramento motivacional, resolução de problemas, reforço das estratégias de enfrentamento e conexão dos participantes com suporte social e recursos de saúde mental (por exemplo, grupos de apoio específicos do SGM dentro da comunidade).
Uma intervenção de navegação do paciente (PN) para jovens SGM/adultos emergentes projetada para atingir os mecanismos (ou seja, diminuir o pertencimento frustrado e aumentar as habilidades de enfrentamento relacionadas ao suicídio) que teoricamente fundamentam o suicídio. A intervenção proposta integrará uma intervenção de prevenção de suicídio de sessão única, com suporte empírico (Intervenção de Planejamento de Segurança; SPI) com serviços de PN (PN + SPI). O navegador do paciente fornecerá o SPI e continuará o contato frequente com o objetivo de fornecer aprimoramento motivacional, resolução de problemas, reforço das estratégias de enfrentamento e conexão dos participantes com suporte social e recursos de saúde mental (por exemplo, grupos de apoio específicos do SGM dentro da comunidade).
Outros nomes:
  • Intervenção PN+SPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15) - Pertencimento frustrado
Prazo: Tamanho do efeito d de Cohen como mudança dos escores de pertencimento frustrados da linha de base em 3 meses (0,00-0,49 efeito pequeno; 0,50-0,79 efeito médio; 0,80-1,00 efeito grande)
Avalie o pertencimento frustrado (9 itens em escalas de 7 pontos; as pontuações variam de 9 a 63, com pontuações mais altas indicando maior pertencimento frustrado)
Tamanho do efeito d de Cohen como mudança dos escores de pertencimento frustrados da linha de base em 3 meses (0,00-0,49 efeito pequeno; 0,50-0,79 efeito médio; 0,80-1,00 efeito grande)
Escala de enfrentamento relacionada ao suicídio (SRCS) - Habilidades internas de enfrentamento
Prazo: Tamanho do efeito d de Cohen como mudança das pontuações de enfrentamento internas relacionadas ao suicídio da linha de base em 3 meses (0,00-0,49 efeito pequeno; 0,50-0,79 efeito médio; 0,80-1,00 efeito grande)
Avalie as habilidades internas de enfrentamento relacionadas ao suicídio (7 itens em escalas de 5 pontos; as pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor enfrentamento interno)
Tamanho do efeito d de Cohen como mudança das pontuações de enfrentamento internas relacionadas ao suicídio da linha de base em 3 meses (0,00-0,49 efeito pequeno; 0,50-0,79 efeito médio; 0,80-1,00 efeito grande)
Escala de enfrentamento relacionada ao suicídio (SRCS) - Habilidades externas de enfrentamento
Prazo: Tamanho do efeito d de Cohen como mudança das pontuações de enfrentamento externo relacionadas ao suicídio de linha de base em 3 meses (0,00-0,49 efeito pequeno; 0,50-0,79 efeito médio; 0,80-1,00 efeito grande)
Avalie as habilidades externas de enfrentamento relacionadas ao suicídio (7 itens em escalas de 5 pontos; as pontuações variam de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando melhor enfrentamento externo)
Tamanho do efeito d de Cohen como mudança das pontuações de enfrentamento externo relacionadas ao suicídio de linha de base em 3 meses (0,00-0,49 efeito pequeno; 0,50-0,79 efeito médio; 0,80-1,00 efeito grande)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aaron J Blashill, San Diego State University
  • Investigador principal: Kristen J Wells, San Diego State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

8 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-2020-0076 (1)
  • 1R61MH120236-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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