性的およびジェンダーマイノリティの若者の自殺予防（ケースシリーズ）
2024年1月26日 更新者：Aaron Blashill、San Diego State University
この研究の最も重要な目標は、セクシュアルおよびジェンダー マイノリティの若者と新興成人向けの自殺予防プログラムを開発することです。
介入プログラムの開発後、介入と研究方法の実現可能性と受容性をテストするためにケースシリーズ試験が実施されます。
調査の概要
詳細な説明
自殺は、すべての米国市民の間で 10 番目に多い死因であり、15 歳から 34 歳までの若者と新興成人の間では 2 番目に多い死因です。 さらに、米国の代表的なデータは、自殺企図と自殺による死亡の増加傾向を示しています。 自殺を試みて完遂した個人の家族や友人が経験する計り知れない心理的負担に加えて、2013 年の自殺および自殺企図による死亡費用は 935 億ドルと見積もられています。
特に自殺しやすいグループの 1 つは、セクシュアルおよびジェンダー マイノリティ (SGM) です。 SGM は、非排他的な異性愛者 (ゲイ、レズビアン、バイセクシュアルなど) および/またはトランスジェンダー/ノンバイナリー (生まれたときの性別とは異なる性別を自認するなど) であると自認する個人を表すために使用される包括的な用語です。 現存する研究は一貫して、異性愛者やシスジェンダーの対応者と比較して、SGM 間の実質的な精神的健康格差を指摘しています。 2017 年、米国では、性的マイノリティの若者の 23% が (過去 12 か月間に) 1 回以上の自殺未遂を報告したのに対し、異性愛者の若者の 5.4% が報告されました。 この格差は、人口ベースの縦断的研究のメタ分析でも指摘されており、性的マイノリティの青年と新興成人は、異性愛者と比較して自殺未遂の確率が2.26増加したと報告されています。 ジェンダー マイノリティの生涯自殺未遂の有病率も、一般集団と比較して大幅に上昇しており、18 ～ 24 歳のトランスジェンダー個人の 45% が 1 回以上の自殺未遂の履歴を報告しています。
SGM の若者/新興成人の間での自殺におけるこれらの実質的な健康格差にもかかわらず、この非常に脆弱な集団に対する既知の自殺予防プログラムは存在しません。 文献におけるこの重大なギャップを考慮して、提案された研究は、理論的に自殺の根底にあるメカニズム (つまり、妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加) を標的とするように設計された、SGM の若者/新興成人向けの患者ナビゲーション (PN) 介入を適応させ、テストします。 . 提案された介入は、単一セッションの経験的にサポートされた自殺予防介入 (安全計画介入; SPI) と PN サービス (PN+SPI) を統合します。 患者ナビゲーターは、SPI を提供し、動機付けの強化、問題解決、対処戦略の強化、および参加者を社会的支援およびメンタルヘルス リソース (コミュニティ内の SGM 固有の支援グループなど) に接続する目的で、頻繁に連絡を取り続けます。 この研究は、次の特定の目的を達成します。
特定の目的 1: SGM の若者と新興成人の自殺未遂を減らすように設計された統合 PN+SPI を適応させ、テストすること。 このケース シリーズ試験 (N = 10) では、PN + SPI 介入の実現可能性と受容性が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～29年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 15歳から29歳
- ゲイ、レズビアン、バイセクシュアル、トランスジェンダー、ジェンダークィア、アセクシュアル、パンセクシュアル、ノンバイナリー、または別の非独占的な異性愛者であることを特定し、同性に恋愛感情を抱く、および/または過去に同性間の性的行動を報告する12ヶ月
- カリフォルニア州サンディエゴ郡在住
- 英語を話す
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある
- 臨床医が管理するコロンビア自殺重症度評価尺度 (C-SSRS) ベースライン バージョンで示される、過去 2 週間の自殺念慮を報告する
- 1 回または複数回の自殺未遂の生涯履歴を報告する
除外基準:
- すぐに自殺しようとする意図がある人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ナビゲーション サービスによる安全計画の介入
理論的に自殺の根底にあるメカニズム（つまり、妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加）を標的とするように設計された、SGM の若者/新興成人向けの患者ナビゲーション（PN）介入。
提案された介入は、単一セッションの経験的にサポートされた自殺予防介入 (安全計画介入; SPI) と PN サービス (PN+SPI) を統合します。
患者ナビゲーターは、SPI を提供し、動機付けの強化、問題解決、対処戦略の強化、および参加者を社会的支援およびメンタルヘルス リソース (コミュニティ内の SGM 固有の支援グループなど) に接続する目的で、頻繁に連絡を取り続けます。
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理論的に自殺の根底にあるメカニズム（つまり、妨害された帰属意識の減少と自殺関連の対処スキルの増加）を標的とするように設計された、SGM の若者/新興成人向けの患者ナビゲーション（PN）介入。
提案された介入は、単一セッションの経験的にサポートされた自殺予防介入 (安全計画介入; SPI) と PN サービス (PN+SPI) を統合します。
患者ナビゲーターは、SPI を提供し、動機付けの強化、問題解決、対処戦略の強化、および参加者を社会的支援およびメンタルヘルス リソース (コミュニティ内の SGM 固有の支援グループなど) に接続する目的で、頻繁に連絡を取り続けます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対人ニーズに関するアンケート-15 (INQ-15) - 妨げられた帰属意識
時間枠：ベースラインからの変化としてのコーエンの d 効果サイズは、3 か月後の帰属意識スコアを阻害しました (0.00 ～ 0.49 小さい効果、0.50 ～ 0.79 中程度の効果、0.80 ～ 1.00 大きい効果)
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帰属意識の阻害を評価する (7 点スケールの 9 項目。スコアの範囲は 9 ～ 63 で、スコアが高いほど帰属意識の阻害が大きいことを示します)
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ベースラインからの変化としてのコーエンの d 効果サイズは、3 か月後の帰属意識スコアを阻害しました (0.00 ～ 0.49 小さい効果、0.50 ～ 0.79 中程度の効果、0.80 ～ 1.00 大きい効果)
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自殺関連対処スケール (SRCS) - 内部対処スキル
時間枠：3 か月後のベースライン自殺関連内部対処スコアからの変化としてのコーエンの d 効果サイズ (0.00-0.49 小さい効果、0.50-0.79 中程度の効果、0.80-1.00 大きい効果)
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自殺関連の内部対処スキルを評価する（5 段階評価の 7 項目。スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど内部対処が優れていることを示します）
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3 か月後のベースライン自殺関連内部対処スコアからの変化としてのコーエンの d 効果サイズ (0.00-0.49 小さい効果、0.50-0.79 中程度の効果、0.80-1.00 大きい効果)
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自殺関連対処スケール (SRCS) - 外部対処スキル
時間枠：3 か月後のベースライン自殺関連外部対処スコアからの変化としてのコーエンの d 効果サイズ (0.00-0.49 小さい効果、0.50-0.79 中程度の効果、0.80-1.00 大きい効果)
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自殺関連の外部対処スキルを評価する (5 段階評価の 7 項目。スコアの範囲は 0 ～ 28 で、スコアが高いほど外部対処が優れていることを示します)
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3 か月後のベースライン自殺関連外部対処スコアからの変化としてのコーエンの d 効果サイズ (0.00-0.49 小さい効果、0.50-0.79 中程度の効果、0.80-1.00 大きい効果)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aaron J Blashill、San Diego State University
- 主任研究者：Kristen J Wells、San Diego State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Olfson M, Blanco C, Wall M, Liu SM, Saha TD, Pickering RP, Grant BF. National Trends in Suicide Attempts Among Adults in the United States. JAMA Psychiatry. 2017 Nov 1;74(11):1095-1103. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2582.
- Ivey-Stephenson AZ, Crosby AE, Jack SPD, Haileyesus T, Kresnow-Sedacca MJ. Suicide Trends Among and Within Urbanization Levels by Sex, Race/Ethnicity, Age Group, and Mechanism of Death - United States, 2001-2015. MMWR Surveill Summ. 2017 Oct 6;66(18):1-16. doi: 10.15585/mmwr.ss6618a1.
- Shepard DS, Gurewich D, Lwin AK, Reed GA Jr, Silverman MM. Suicide and Suicidal Attempts in the United States: Costs and Policy Implications. Suicide Life Threat Behav. 2016 Jun;46(3):352-62. doi: 10.1111/sltb.12225. Epub 2015 Oct 29.
- Institute of Medicine (US) Committee on Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender Health Issues and Research Gaps and Opportunities. The Health of Lesbian, Gay, Bisexual, and Transgender People: Building a Foundation for Better Understanding. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK64806/
- Kann L, McManus T, Harris WA, Shanklin SL, Flint KH, Queen B, Lowry R, Chyen D, Whittle L, Thornton J, Lim C, Bradford D, Yamakawa Y, Leon M, Brener N, Ethier KA. Youth Risk Behavior Surveillance - United States, 2017. MMWR Surveill Summ. 2018 Jun 15;67(8):1-114. doi: 10.15585/mmwr.ss6708a1.
- Miranda-Mendizabal A, Castellvi P, Pares-Badell O, Almenara J, Alonso I, Blasco MJ, Cebria A, Gabilondo A, Gili M, Lagares C, Piqueras JA, Roca M, Rodriguez-Marin J, Rodriguez-Jimenez T, Soto-Sanz V, Vilagut G, Alonso J. Sexual orientation and suicidal behaviour in adolescents and young adults: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 Aug;211(2):77-87. doi: 10.1192/bjp.bp.116.196345. Epub 2017 Mar 2.
- Stanley B, Brown GK, Brenner LA, Galfalvy HC, Currier GW, Knox KL, Chaudhury SR, Bush AL, Green KL. Comparison of the Safety Planning Intervention With Follow-up vs Usual Care of Suicidal Patients Treated in the Emergency Department. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):894-900. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1776.
- Labouliere CD, Stanley B, Lake AM, Gould MS. Safety Planning on Crisis Lines: Feasibility, Acceptability, and Perceived Helpfulness of a Brief Intervention to Mitigate Future Suicide Risk. Suicide Life Threat Behav. 2020 Feb;50(1):29-41. doi: 10.1111/sltb.12554. Epub 2019 May 21.
- Cramer RJ, Kapusta ND. A Social-Ecological Framework of Theory, Assessment, and Prevention of Suicide. Front Psychol. 2017 Oct 9;8:1756. doi: 10.3389/fpsyg.2017.01756. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月13日
一次修了 (実際)
2021年10月8日
研究の完了 (実際)
2021年10月8日
試験登録日
最初に提出
2021年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月15日
最初の投稿 (実際)
2021年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。