진통제 비순응도 수술 후 오십견 위험 증가 (NaFS)
2021년 2월 16일 업데이트: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
진통제 비순응도 수술 후 오십견 위험 증가: 사례 관리 연구
배경: 수술 후 오십견(frozen-shoulder, FS) 또는 유착관절낭염(adhesive capsulitis)은 간단한 어깨 관절경 수술 후에도 비교적 흔한 합병증(5-20%)이다.
병리 생리학은 아직 명확하지 않지만 심리적 요인이 중추적인 역할을 할 수 있습니다.
임상 경험에서 연구자들은 약물, 특히 "진통제" 복용을 꺼리는 참가자가 수술 후 FS 발생률이 증가한다는 가설을 세웠습니다.
수사관은 약물에 대한 태도와 우울증 척도 설문지에 따라 수술 후 FS가 있는 참가자와 없는 참가자를 후향적으로 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
AG
-
Baden, AG, 스위스, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 관절경
제외 기준:
- 액티브 오십견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 스터디 그룹
|
어깨 관절경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자체 개발 설문지
기간: 수술 후 1~4년
|
진통제 순응도
|
수술 후 1~4년
|
|
PHQ 4(환자 건강 설문지-4)
기간: 수술 후 1~4년
|
우울증 척도
|
수술 후 1~4년
|
|
SMS(자가 치료 척도)
기간: 수술 후 1~4년
|
자가 치료에 대한 환자의 믿음
|
수술 후 1~4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .