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Die Nichteinhaltung von Schmerzmitteln erhöht das Risiko einer postoperativen Schultersteife (NaFS)

16. Februar 2021 aktualisiert von: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden

Die Nichteinhaltung von Schmerzmitteln erhöht das Risiko einer postoperativen Schultersteife: Eine Fall-Kontroll-Studie

Hintergrund: Die postoperative Frozen-Shoulder (FS) oder adhäsive Kapsulitis ist eine relativ häufige Komplikation (5-20 %), auch nach einfachen arthroskopischen Schulteroperationen. Die Pathophysiologie ist noch unklar, aber psychologische Faktoren können eine entscheidende Rolle spielen. Aus klinischer Erfahrung stellten die Forscher die Hypothese auf, dass Teilnehmer, die Medikamente, insbesondere „Schmerzmittel“, nur ungern einnehmen, eine erhöhte Inzidenz von postoperativem FS aufweisen. Die Forscher verglichen retrospektiv Teilnehmer mit und ohne postoperatives FS anhand ihrer Einstellung zu Medikamenten und anhand von Fragebögen zur Depressionsskala.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • AG
      • Baden, AG, Schweiz, 5404
        • Kantonsspital Baden

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Arthroskopie der Schulter

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Schultersteife

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
ACTIVE_COMPARATOR: Studiengruppe
Verfahren: Arthroskopie
Schulterarthroskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst entwickelter Fragebogen
Zeitfenster: 1 bis 4 Jahre postoperativ
Einhaltung von Schmerzmitteln
1 bis 4 Jahre postoperativ
PHQ 4 (Patientengesundheitsfragebogen-4)
Zeitfenster: 1 bis 4 Jahre postoperativ
Depressionsskala
1 bis 4 Jahre postoperativ
SMS (Selbstmedikationswaage)
Zeitfenster: 1 bis 4 Jahre postoperativ
Überzeugungen des Patienten zur Selbstmedikation
1 bis 4 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kantonsspital Baden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 2019-01392

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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