La falta de adherencia a la medicación para el dolor aumenta el riesgo de hombro congelado posoperatorio (NaFS)
16 de febrero de 2021 actualizado por: Richard Niehaus, Kantonsspital Baden
La falta de adherencia a la medicación para el dolor aumenta el riesgo de hombro congelado posoperatorio: un estudio de casos y controles
Antecedentes: La capsulitis adhesiva o hombro congelado postoperatorio es una complicación relativamente frecuente (5-20%), incluso después de cirugías artroscópicas simples de hombro.
La fisiopatología aún no está clara, pero los factores psicológicos pueden desempeñar un papel fundamental.
A partir de la experiencia clínica, los investigadores plantearon la hipótesis de que los participantes que son reacios a tomar medicamentos, en particular "analgésicos", tienen una mayor incidencia de SF posoperatoria.
Los investigadores compararon retrospectivamente a los participantes con y sin FS postoperatoria por su actitud hacia la medicación y por cuestionarios de escala de depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
AG
-
Baden, AG, Suiza, 5404
- Kantonsspital Baden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroscopia de hombro
Criterio de exclusión:
- Hombro congelado activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de estudio
|
Artroscopia de hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de desarrollo propio
Periodo de tiempo: 1 a 4 años después de la operación
|
Adherencia a la medicación para el dolor
|
1 a 4 años después de la operación
|
|
PHQ 4 (Cuestionario de Salud del Paciente-4)
Periodo de tiempo: 1 a 4 años después de la operación
|
Escala de depresión
|
1 a 4 años después de la operación
|
|
SMS (Escala de Automedicación)
Periodo de tiempo: 1 a 4 años después de la operación
|
Creencias del paciente sobre la automedicación
|
1 a 4 años después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID 2019-01392
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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